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長春花生物堿制備項目可行性研究報告-文庫吧資料

2025-03-08 05:20本頁面
  

【正文】 能順利發(fā)展,將很快從根本上滿足長春質(zhì)堿的需求。由于含量極低,原料生產(chǎn)商只得采取超大面積種植辦法獲得產(chǎn)品,因此生產(chǎn)成本很高,直接影響合成針劑的價格。 20 世紀 90年代末,江蘇連云港豪森制藥廠首家取得國內(nèi)生產(chǎn)長春瑞濱藥號,但受合成原料長春質(zhì)堿缺乏的限制,一直無法生產(chǎn),直至 2021 年 8 月才開始批量生產(chǎn)并供應(yīng)國內(nèi)市場。如何獲得大量原料都處于探索階段,美國也一直在做這方面的研究工作,其在嘗試長春質(zhì)堿的片斷合成試驗?zāi)壳吧形闯晒Α? ( 4)本項目國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀、存在的主要問題及近期發(fā)展趨勢 長春瑞濱藥物自 1995 年國內(nèi)開始仿制,首先是杭州民生藥廠研究所,在種植一百多畝長春花的基礎(chǔ)上提取了 2 噸母液僅得到長春質(zhì)堿幾十毫克原料,毫無生產(chǎn)價值;此外,北京中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究所、中國醫(yī)藥科技開發(fā)研究中心、上海藥物研究所等都在進行此項研究。 2)項目知識產(chǎn)權(quán)的歸屬 該項目為朱蔚華教授自主研發(fā)的項目,屬發(fā)明專利。這是創(chuàng)新點核心部分。 ( 2)技術(shù)創(chuàng)新點 優(yōu)選種植適時適量施用植物營養(yǎng)液,微生物制劑和其他化學(xué)物質(zhì)進行聯(lián)合和單獨處理。 近年來,我們在植物細 胞培養(yǎng)的理論原則下,成功地進行長春質(zhì)堿的細胞培養(yǎng)生產(chǎn)法――即根據(jù)上述技術(shù)培育出生長健壯的多年長春花母體植株和種子,經(jīng)過植物激素和化學(xué)處理48小時,在溫室中播種,提早了種的萌發(fā)與幼苗在生生過程中,于不同的生長時期,采用植物營養(yǎng)素,微生物制劑等物質(zhì),聯(lián)合或單獨施用于植物體,尤其是于植物生物技術(shù)成熟期(開花以后)適時定期施用,在處理后數(shù)天至兩周仙采收長春質(zhì)堿的提取分離與測定。我們發(fā)現(xiàn)植物培養(yǎng)細胞在同一底物可通過不同的代謝途徑合成不同的代謝產(chǎn)物,同產(chǎn)產(chǎn)物可由同一底物通過不同途徑產(chǎn)生,同一產(chǎn)物也可由不同底物通過不同途徑形成。當然,只要企業(yè)良性發(fā)展,專業(yè)技術(shù)人員的科研環(huán)境、生活條件、福利待遇都能夠得到保障,公司的專業(yè)隊就一定能穩(wěn)定。該中心預(yù)計在 2021 年 4 月份成立,公司計劃從每年銷售利潤中提取 10%—— 15%作為中心的研發(fā)費用,保證企業(yè)的科研創(chuàng)新能力。公司從成立之初就一直致力于對人才的積極爭取和保護,從應(yīng)屆畢業(yè)的相關(guān)專業(yè)本科、研究生中吸收新鮮血液,在老專家教授的帶領(lǐng)下一邊學(xué)習(xí),一邊工作。在進行周密細致的市場調(diào)研后,此項目做為公司后續(xù)發(fā)展項目列入計劃。 利用植物細胞組織培養(yǎng)方法大量培育珍稀花卉是公司的又一個發(fā)展領(lǐng)域,該技術(shù)目前也已為我公司所掌握。正開發(fā)治療老年癡呆癥的生物藥長春花生物堿制備項目 北京民德生物技術(shù)有限公司 12 品所需的關(guān)鍵原料,此種藥物的國際市場需求量非常大。 增加技術(shù)儲備 開發(fā)不同品種 企業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展不能只依賴于單一產(chǎn)品,盡管該產(chǎn)品目前的市場前景非??春?,生產(chǎn)技術(shù)仍為獨家所有,但我國進 入世貿(mào)組織后,國外擁有先進技術(shù)的生物制藥企業(yè)及產(chǎn)品會大量涌入,對我們這樣新建的中小企業(yè)會構(gòu)成一定的威脅。在條件成熟時,與國內(nèi)制藥企業(yè)合作生產(chǎn)針劑,目前,市場上一支 10 毫克的長春瑞濱針劑國產(chǎn)的在 400元左右,一克長春瑞濱原料藥可生產(chǎn)針劑 100支,相對而言極大地提高了產(chǎn)品的利潤空間。極力開發(fā)相關(guān)新藥,老年癡呆新藥,以及培育珍貴藥用花木。 良好的企業(yè)信用和企業(yè)商譽 企業(yè)在經(jīng)營中與銀行、客戶、合作單位間信守各項約定,沒有發(fā)生過任何透支、違約、失信、拖欠等現(xiàn)象,獲得了良好的企業(yè)商譽。 明晰的產(chǎn)權(quán)關(guān)系 我公司是由 5 位自然人同共同出資的有限責任公司,其中朱世宏占有 50%股份、朱蔚華占有 20%股份項目負責人、朱經(jīng)海占有 20%股份、朱兆儀占有 10%股份。實行工作質(zhì)量合格簽收制度,有效監(jiān)督各個環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。在產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)備儀器和原輔料采進、加工提取、細胞培養(yǎng)生產(chǎn)、純度檢驗、包裝銷售等各個環(huán)節(jié)上實行質(zhì)量監(jiān)督管理,制訂了設(shè)備使用標準、原輔料查驗標準、植物細胞培養(yǎng)標準、化學(xué)提純 標準、產(chǎn)品質(zhì)量標準等各個工作標準。 .今后三年企業(yè)的財務(wù)預(yù)測 今后三年企業(yè)的財務(wù)預(yù)測如下: 單位:萬元 項目完成時間 2021 年 12 月 2021 年 12 月 2021 年 12 月 總資產(chǎn) 1173 2600 3400 總負債 0 0 0 固定資產(chǎn) 191 172 153 總收入 760 2280 3340 產(chǎn)品銷售收入 760 2280 3040 技術(shù)服務(wù)收入 200 300 稅前利潤 648 2184 2952 上繳稅費 42 136 184 稅后利潤 422 1919 2648 4.企業(yè)管理情況 健全的企業(yè)管理制度 公司遵循現(xiàn)代化企業(yè)管理模式,建立了《科技管理與技術(shù)保密制度》、《 重大決策審定程序》、《職能資格機制》、《組織管理規(guī)程》、《財務(wù)管理與監(jiān)督制度》、《崗位責任制》、《勞保與福利制度》、《獎勵與處罰制度》等一系列管理規(guī)章,其目的在于建立嚴謹有序的企業(yè)運行機制,監(jiān)督各級組織的管理行為,規(guī)范企業(yè)個人行為,運用科學(xué)的管理與激勵機制使全體員工向著公司提出的目標努力工作。 項目技術(shù)負責人朱兆儀研究員在本項目中主要負責植物選種留種及物候觀察工作。主要獲獎項目有: 農(nóng)田簡易栽參(獲醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技成果獎) 人參和滇紫草細 胞培養(yǎng)(獲衛(wèi)生部科技進步三等獎)(獲國家生物技術(shù)中心科技成果證書) 西洋參組織培養(yǎng)研究(獲醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技進步三等獎 ) 人參栽培選種 (獲醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技成果獎 ) 地黃育種防止退化 (獲衛(wèi)生部科技成果獎 ) 與他人合作 (紅豆杉的組織培養(yǎng) )申請獲得批準國際國內(nèi)專利。自畢業(yè)至今,朱教授傾注畢生精力,幾十年如一日的在藥用植物領(lǐng)域潛心研究,取得豐碩成果。本項目運作的同時,如果資金到位情況良好,公司會投入部分資金開發(fā)治療老年性癡呆病藥物的新項目, 后續(xù)新項目還有利用生物技術(shù)培植藥用珍稀名貴花木,這兩項新項目的關(guān)鍵技術(shù)正在研究、試制階段。 公司與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、協(xié)和藥廠、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等單位有著良好的合作關(guān)系,同時也可為企業(yè)輸送后續(xù)人才。 新產(chǎn)品開發(fā)能力情況 公司現(xiàn)有從事生物技術(shù)研究的研究員 5 人、顧問研究員 3 人、研究生 2 人,建立了生物和化學(xué)實驗室。管理人員 3 名,平均年齡 44歲,其中研究員 2 員,研究生 1 人,大專生 1 人。 企業(yè)增資擴股 2021 年 12 月 100 銷售收入稅后利潤 2021 年 12 月 422萬元 銷售收入稅后利潤 2021 年 12 月 1919 萬元 含 量 總 堿 長春質(zhì)堿 長春堿 文朵靈 實施前 ‰ ‰ ‰ ‰ 實施后 9‰ 2‰ 1‰ 5‰ 生產(chǎn)成本 總 堿 (萬元 /kg) 長春質(zhì)堿 (萬元 /kg) 長春堿 (萬元 /kg) 文朵靈 (萬元 /kg) 實施前 10 100 100 5 實施后 1 5 10 3 二 、 企業(yè)情況 企業(yè)名 稱:北京民德生物技術(shù)有限公司 法定地址:北京市海淀區(qū)清華東路 2 號動力中心 203 室 人員總數(shù): 17 長春花生物堿制備項目 北京民德生物技術(shù)有限公司 8 注冊時間: 2021 年 1 月 10 日 注冊資本: 600 萬元 注冊類型:有限責任公司 北京民德生物技術(shù)有限公司為中關(guān)村高科技園區(qū)內(nèi)的高新技術(shù)企業(yè),主管部門是北京市新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管委會。 技術(shù)開發(fā)指標: ①提高植物類的生物堿含量,長春質(zhì)堿穩(wěn)定在 2‰以上。 2021 年 8 月 — 2021 年 12 月完成下列工作: ,將長春質(zhì)堿,文多靈等有用生物堿分別提純符合純度要求的產(chǎn)成品。 建立聯(lián)系,洽商供貨意向,據(jù)此制定生產(chǎn)規(guī)模。 本項目產(chǎn)品長春質(zhì)堿等有用生物的提純度達到 99%以上,企業(yè)標準達到 95%。 企業(yè)人員規(guī)模 42 人,其中因本項目實施新增就業(yè)人員 25 人。 項目完成時達到產(chǎn)品的規(guī)?;a(chǎn),預(yù)計 2021 年生產(chǎn)長春質(zhì)堿 10000 克,其它各類長春花生物堿共計 20210 克;預(yù)計 2021 年生產(chǎn)長春質(zhì)堿 30000 克,其它各類長春花生物堿共計 60000 克。 總體目標 長春花生物堿制備項目 北京民德生物技術(shù)有限公司 6 2021 年中至 2021 年 12 月項目執(zhí)行期內(nèi),在完成穩(wěn)定工藝及設(shè)備完善基礎(chǔ)上,形成10000克長春質(zhì)堿的產(chǎn)量,籌建新的規(guī)?;a(chǎn)基地。當該項目在2021年形成10000克/年長春質(zhì)堿生產(chǎn)能力的時候,生產(chǎn)能力與市場需求量之比遠遠滿足不了需求,因此長春質(zhì)堿的市場銷售前景是十分喜人的。通過對市場的調(diào)查研究,結(jié)果表明我國的肺癌癥及婦科癌癥患者數(shù)量巨大,該原料的市場需求和預(yù)期容量也相當 大,但目前市場所能提供的原料極其有限,在很大程度上制約了國內(nèi)醫(yī)藥廠家生產(chǎn)長春瑞濱的產(chǎn)量。因此,生產(chǎn)進度及投放市場是十分迫切的。 該項目的技術(shù)是經(jīng)過國家權(quán)威機構(gòu)檢驗和專家充分論證,證明該技術(shù)是成熟的,工作是扎實的,該項目技術(shù)和技術(shù)人員的風(fēng)險極低。面對技術(shù)風(fēng)險,我們的對策是充實技術(shù)力量。 長春花生物堿制備項目 北京民德生物技術(shù)有限公司 5 3. 1. 5 企業(yè)體制優(yōu)勢:股份 制企業(yè),公司主要技術(shù)人員管理人員均是企業(yè)股東。兩方面都受到國家政策的支持。 從目前的市場價格看,純度為95%左右的長春堿 10001200 元/
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