某醫(yī)療器械企業(yè)管理制度、驗收標(biāo)準(zhǔn)、管理表格匯編(55個文件)國-文庫吧資料
2025-05-23 10:31本頁面
【正文】 安全事故；建立監(jiān)督管理責(zé)任制，對各監(jiān)督管理部門進(jìn)行評議、考核。銷售者發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)立即停止 銷售該產(chǎn)品，通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報告。進(jìn)口產(chǎn)品的報檢人、代理人弄虛作假的，取消 報檢資格，并處貨值金額等值的罰款。 質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)不符合法定要求產(chǎn)品時，可以將不符合法定要求產(chǎn)品的進(jìn)貨人、報檢人、代理人列入不良記錄名單。進(jìn)口產(chǎn)品的收貨人應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄進(jìn)口產(chǎn)品流向。 第八 條 進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求以及我國與出口國（地區(qū)）簽訂的協(xié)議規(guī)定的檢驗要求。對有良好記錄的出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者，簡化檢驗檢疫手續(xù)。 出口產(chǎn)品檢驗人員應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)規(guī)定和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、程序、方法進(jìn)行檢驗，對其出具的檢驗證單等負(fù)責(zé)。 第七條 出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其出口產(chǎn)品符合進(jìn)口國（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。 第六條 產(chǎn)品集中交易市場的開辦企業(yè)、產(chǎn)品經(jīng)營柜 臺出租企業(yè)、產(chǎn)品展銷會的舉辦企業(yè)，應(yīng)當(dāng)審查入場銷售者的經(jīng)營資格，明確入場銷售者的產(chǎn)品安全管理責(zé)任，定期對入場銷售者的經(jīng)營環(huán)境、條件、內(nèi)部安全管理制度和經(jīng)營產(chǎn)品是否符合法定要求進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)銷售不符合法定要求產(chǎn)品或者其他違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時制止并立即報告所在地工商行政管理部門。銷售者應(yīng)當(dāng)向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗報告復(fù)印件；不能提供檢驗報告或者檢驗報告復(fù)印件的產(chǎn)品，不得銷售。在產(chǎn)品集中交易場所銷售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷 售企業(yè)的規(guī)定，履行建立產(chǎn)品銷售臺賬的義務(wù)。 第五條 銷售者必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識，并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺賬，如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時間等內(nèi)容。 第四條 生產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)品所使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品，應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 依法應(yīng)當(dāng)取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，貨值金額不足 1 萬元的，并處 10 萬元罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 10 倍以上 20 倍以下的罰款；構(gòu)成非法經(jīng)營罪 的，依法追究刑事責(zé)任。不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)
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