gp全套資料ep-01-經(jīng)營(yíng)管理-文庫吧資料
2024-08-24 15:27本頁面
【正文】 核管理程序 文件編號(hào) YYEP01 版 本 A 頁 次 1/5 修 訂 記 錄 日期 頁次 版次 變 更 內(nèi) 容 負(fù)責(zé)人 核 準(zhǔn) 審 查 制 定 標(biāo)題 內(nèi)部 GP 環(huán)境審核管理程序 文件編號(hào) YYEP01 版 本 A 頁 次 2/5 目的 驗(yàn)證 GP 環(huán)境管理系統(tǒng)及是否被正確實(shí)施，以及適時(shí)發(fā)掘問題，並採取矯正措施解決問題，以確保 GP環(huán)境及環(huán)境系統(tǒng)達(dá)成的有效性。 範(fàn)圍 與 GP 環(huán)境管理及有關(guān)的規(guī)定事項(xiàng)和實(shí)施部門。 審核日程安排的核準(zhǔn)。 受審核單位：矯正與預(yù)防措施的實(shí)施。 審核員：準(zhǔn)備查檢表並展開審核工作 。 定期審核： 依年度審核計(jì)劃的規(guī)劃進(jìn)行的審核。 産品重大環(huán)境異常發(fā)生時(shí)。 標(biāo)題 內(nèi)部 GP 環(huán)境審核管理程序 文件編號(hào) YYEP01 版 本 A 頁 次 3/5 程序 內(nèi)部 GPGP 環(huán)境審核作業(yè)流程圖（ 見附件一）。 由 GP 環(huán)境管理代表于每年年底前完成“內(nèi)部審核年度計(jì)劃”呈管理代表核準(zhǔn)。 成立審核小組：在每次審核前一周由管理代表指 定審核組長(zhǎng)，並由審核組長(zhǎng)選擇合格的 審核員組成審核小組。 審核前的準(zhǔn)備 審核員審核內(nèi)部日程的區(qū)域，收集相關(guān)文件及標(biāo)準(zhǔn)資訊（包括上次審核結(jié)果），製作審核 查檢表。 展開審核作業(yè)： 審核員可參閱“ GP 審核查檢表”作爲(wèi)審核指引或請(qǐng)被審核部門提供相關(guān)文件，如查核 作業(yè)過程中，在被審核單位所觀察到的，登錄于“ GP 審核查檢表”上，對(duì)於審核的結(jié) 果必須加以說明，如符合、不符合、不適用等。 稽核結(jié)束會(huì)議： 稽核工作完成后，須召集被稽核部門最高主管舉行結(jié)束會(huì)議，說明稽核結(jié)果和稽核中所發(fā)現(xiàn)的缺失， 并讓被稽核部門經(jīng)理簽署“內(nèi)部 GP環(huán)境稽核不符合報(bào)告”。 （ NCR）并執(zhí)
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