【正文】 部門確認(rèn)，報請總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。倉庫保管員將不合格的成品從待驗區(qū)移至不合格庫，放置紅色不合格標(biāo)志，紅繩圍攔，隔離存放。 分發(fā)部門：總經(jīng)理、 質(zhì)量部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部、倉庫。 編號：SMP04005e不合格品登記臺帳序號名稱規(guī)格批號來源（供應(yīng)商/產(chǎn)地）數(shù)量不合格依據(jù)處理方式處理時間備注標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：不合格成品管理規(guī)程 編 號: SMP04006 制定人： 制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁數(shù): 1/1 審核人： 審核日期：2011年 月 日 頒發(fā)部門：供應(yīng)部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日 目 的：建立不合格成品管理規(guī)程，保證成品質(zhì)量安全有效。 此 致 供應(yīng)部 授權(quán)人： 2011年 月 日注：本通知一式五分，供貨方、質(zhì)量部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部各一份，供應(yīng)部自存。嚴(yán)格執(zhí)行“不合格物料不得發(fā)放使用”的規(guī)定。部分不合格印刷包裝材料如標(biāo)簽、紙箱等，不得退貨，在征得供應(yīng)商同意條件下就地銷毀。銷毀對實施重新加工處理后經(jīng)檢驗仍不合格的物料及不能退貨的物料，均應(yīng)填寫“不合格品處理報告單”，經(jīng)審核后按規(guī)定進(jìn)行銷毀，并填寫“不合格品銷毀記錄”。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：在庫成品貯存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程 編 號: SMP04005頒發(fā)部門：供應(yīng)部生效日期：2011年 月 日版本： 1頁數(shù)： 2/2 標(biāo) 題正 文 5. 6. 對重新加工處理后的物料，由倉庫保管員填寫“請驗單”，按規(guī)定取樣檢驗。重新加工處理因在庫養(yǎng)護(hù)不當(dāng)造成的不合格，根據(jù)“不合格處理報告單”作重新加工處理。雙方共同核對所退物料的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等。負(fù)責(zé)處理的部門應(yīng)限期處理，質(zhì)量部重點監(jiān)控處理過程，處理過程和結(jié)果應(yīng)有詳細(xì)記錄。不合格物料的處理不合格物料的處理程序不合格物料所屬倉庫保管員填寫“不合格品處理報告單”，經(jīng)供應(yīng)部負(fù)責(zé)人簽署意見后，送生產(chǎn)部提出處理辦法，經(jīng)質(zhì)量部確認(rèn)。不合格物料須出具檢驗不合格報告及不合格證，并經(jīng)質(zhì)量部確認(rèn)。 變更歷史版本號 修訂原因與內(nèi)容1 新定標(biāo) 題正 文1.2. 3. 4. 不合格物料的來源進(jìn)公司后經(jīng)檢驗不合格的物料。 范 圍：不合格的原藥材、輔料、包裝材料。收集溫濕度監(jiān)測記錄，除濕通風(fēng)降溫記錄、申請復(fù)驗單、檢驗報告書等，整理后歸檔。待驗部門檢查完畢，收到檢驗報告書后，換上相應(yīng)標(biāo)志。在質(zhì)量檢查時，對易變質(zhì)品種、已經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格成品的相鄰批號成品、存貯兩年以上的成品、近負(fù)責(zé)期成品和其他如外觀變化、進(jìn)水發(fā)霉成品等應(yīng)進(jìn)行復(fù)驗，填寫“物料復(fù)驗申請單”，交倉庫、質(zhì)量部，必要時向公司負(fù)責(zé)人匯報。處理辦法：如發(fā)現(xiàn)成品存貯中存在問題，應(yīng)立即糾正。檢查成品包裝情況、外觀性狀：有無包裝破損、外觀性狀變化，有無進(jìn)水、發(fā)霉現(xiàn)象。成品存貯碼放是否正確，有無漏批、上下顛倒錯放等現(xiàn)象，垛距、分區(qū)是否符合要求。易變質(zhì)品種酌情增加檢查次數(shù)。對庫存成品應(yīng)定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查。成品要碼放整齊，標(biāo)簽向外，不可倒置。成品不得直接碼放在地上，或靠墻、壁頂存放，垛與垛間要有距離，具體要求如下：成品必須放置于墊板上面。在庫成品實行色標(biāo)管理，成品要有醒目的狀態(tài)標(biāo)志，合格品掛綠色合格標(biāo)志，準(zhǔn)予出庫；不合格品存放在不合格區(qū)內(nèi)，掛紅色標(biāo)志，不準(zhǔn)出庫；待驗品掛黃色待驗標(biāo)志，不準(zhǔn)出庫；退貨成品應(yīng)置退貨區(qū)域，掛蘭色標(biāo)志，不準(zhǔn)出庫。庫內(nèi)貨物碼放、搬運應(yīng)文明作業(yè)，嚴(yán)禁野蠻操作。采取必要的防鼠措施。貨垛與庫房附近應(yīng)無污染源，防止交叉污染。成品的貯存、養(yǎng)護(hù)條件常溫庫溫度應(yīng)控制在不超過30℃，陰涼庫的溫度不高于20℃，各庫房的相對濕度均應(yīng)控制在45～75%，且成品的存放不被太陽直接照射。 分發(fā)部門： 質(zhì)量部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部、倉庫。附件1：溫濕度監(jiān)測記錄 （編號：SMP04003a）附件2：除濕、通風(fēng)降溫記錄 （編號：SMP04003b）溫濕度記錄地點：日 期2010年 月上午下午記錄人溫度（℃）相對濕度（%）溫度（℃）相對濕度（%）12345678910111213141516171819202122232425262728293031編號：SMP04003b除濕通風(fēng)降溫記錄序號2011年標(biāo)準(zhǔn)庫內(nèi)開始處理方法庫內(nèi)最終結(jié) 論操 作 人備 注月日溫度（℃）濕度（ %）溫度（℃）濕度（ %）溫度（℃）濕度（ %）標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：在庫成品貯存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程 編 號: SMP04004 制定人： 制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁數(shù): 1/3 審核人： 審核日期：2011年 月 日 頒發(fā)部門：供應(yīng)部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日 目 的：規(guī)范與掌握在庫成品貯存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程并遵照執(zhí)行，確保在庫成品的貯存質(zhì)量。按照質(zhì)量部制訂的物料復(fù)驗期限，保管員在復(fù)驗日期到達(dá)前一個月填寫“物料復(fù)驗申請單”，通知質(zhì)檢部門取樣檢驗。不需清潔處理直接用于包裝的內(nèi)包材，須保持其貯存區(qū)域清潔衛(wèi)生，防止交叉污染。對于易風(fēng)化、潮解的物料應(yīng)注意檢查包裝是否潮解，有無析出粉末。高溫多雨季節(jié)應(yīng)增加檢查頻次，必要時要除濕通風(fēng)，并填寫記錄。若發(fā)現(xiàn)有蟲絲、蛀粉，應(yīng)立即通知化驗室取樣檢查，根據(jù)檢驗結(jié)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：物料貯存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程 編 號: SMP04003頒發(fā)部門：供應(yīng)部生效日期：2011年 月 日版本： 1頁數(shù)： 3/3 標(biāo) 題正 文 3. 果及時采取處理措施。應(yīng)切實保證貯存物料無潮濕、無霉變、無蟲蛀、無鼠咬、無污染、無滲漏、無揮發(fā)、無破損。物料按規(guī)定的使用期限儲存，期滿后按規(guī)定復(fù)檢，儲存期內(nèi)有特殊情況也要及時復(fù)檢，不合格的物料按規(guī)定處理。應(yīng)配備與庫房相適應(yīng)的消防器材或設(shè)施。應(yīng)每天檢查庫房溫度濕度，并作好記錄，溫濕度超出規(guī)定范圍應(yīng)及時采取措施，通風(fēng)、啟動空調(diào)或灑適量的水。應(yīng)具有溫濕度監(jiān)控設(shè)施（如：溫濕度監(jiān)測儀和雙向換氣扇），其溫濕度應(yīng)滿足物料對貯存條件的要求。庫內(nèi)所有物料的帳卡、記錄表格、單據(jù)、狀態(tài)標(biāo)志應(yīng)專人妥善保管。倉庫內(nèi)物料的碼放、搬運應(yīng)文明作業(yè)，嚴(yán)禁野蠻操作。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：物料貯存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程 編 號: SMP04003頒發(fā)部門：供應(yīng)部生效日期：2011年 月 日版本： 1頁數(shù)： 2/3 標(biāo) 題正 文 2. 庫房內(nèi)設(shè)備、設(shè)施與貨垛應(yīng)保持一定距離：水暖散熱器、供熱管道與貨垛的距離不少于30厘米。剁與柱距不少與10厘米。剁與地面間距不少與15厘米。庫房內(nèi)貨垛碼放應(yīng)符合規(guī)定距離：垛與垛間距不少與100厘米。有特殊要求的物料按規(guī)定條件貯存。毒性原料外包裝上必須有明顯毒性標(biāo)志。物料分類分庫存放要求原藥材、輔料及包裝材料應(yīng)分庫存放，內(nèi)包材與外包材應(yīng)分區(qū)存放。各種在庫貯存物料應(yīng)有庫卡，分區(qū)存放。零星物料應(yīng)上架貯存，擺放整齊，液體物料不得倒置。物料應(yīng)按其屬性和貯存條件分類分庫貯存，并按品種、規(guī)格、批號碼放。 分發(fā)部門： 質(zhì)量部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部、倉庫。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：物料貯存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程 編 號: SMP04003 制定人： 制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁數(shù): 1/3 審核人： 審核日期：2011年 月 日 頒發(fā)部門：供應(yīng)部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日 目 的：規(guī)范物料的貯存條件，確保物料的貯存質(zhì)量。0703：07年3月。每月首批物料入庫序號編號為001，以后按順序下推。一年中物料入庫首批至末批編制。物料入庫月份：即物料接收的月份，由兩位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。物料代碼：依“物料、成品代碼編制與管理規(guī)程”編制。每種物料均有一特定代碼，此碼一經(jīng)確立，不再改變。編號的編制原則：入庫編號須表示物料的入庫時間、次序。 分發(fā)部門： 質(zhì)量保證部、供應(yīng)部、中心化驗室、倉庫、生產(chǎn)部、財務(wù)部、銷售部。附件1：原藥材代碼表 （SMP04001a）附件2：輔料代碼表 （SMP04001b）附件3：中間品（半成品）代碼表 （SMP04001c）附件4：成品代碼表 （SMP04001d）附件5：印刷包裝材料代碼表 （SMP04001e）附件6：非印刷包裝材料代碼表 （SMP04001f）附件7：清潔用品代碼表 （SMP04001g）附件8：生產(chǎn)易耗品代碼表 （SMP04001h）編號：SMP04001a原料代碼表序號品名規(guī)格代碼生效日期刪除日期簽名123