【正文】 項(xiàng)目名稱 藥品零售（連鎖）企業(yè)開辦、變更審核 藥品零售（連鎖）企業(yè)開辦、變更審核 《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》 、 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》 、 《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》 《藥品管理法》規(guī)定的 相應(yīng) 法律責(zé)任 《公務(wù)員法》、《行政監(jiān)察法》、《保密法》規(guī)定的法律責(zé)任 新 辦 市區(qū)（ 指 所轄三區(qū)）零售（連鎖）藥房 ： 籌建 ：申辦人到市行政服務(wù)中心 藥監(jiān) 窗口提出籌建申請 → 受理 → 市食品藥品監(jiān)督管理局審批 → 申辦人到窗口領(lǐng)取籌建審批結(jié)果 驗(yàn)收：申辦人完成籌建后，到市行政服務(wù)中心 藥監(jiān) 窗 — 53— 口提出驗(yàn)收申請 → 受理 → 安慶市食品藥品監(jiān)督管理局組織驗(yàn)收 → 安慶市食品藥品監(jiān)督管理局審批 → 申辦人到市行政服務(wù)中心窗口領(lǐng)取驗(yàn)收審批結(jié)果 所轄八縣（市）零售（連鎖）藥房 ： 籌建：申辦人到所在縣（市） 局 提出籌建申請 → 受理→ 所在縣（市）局受市局委托進(jìn)行審批 → 申辦人到所在縣（市） 局 領(lǐng)取籌建審批結(jié)果 驗(yàn)收：申辦人完成籌建后，到所在縣（市） 局 提出驗(yàn)收申請 → 受理 → 所在縣（市）局受市局委托組織驗(yàn)收 → 申辦人將籌建審批材料和驗(yàn)收申請材料送到市行政服務(wù)中心 藥監(jiān) 窗口提出驗(yàn)收審批申請 → 受理 → 安慶市食品藥品監(jiān)督管理局審批 → 申辦人到市行政服務(wù)中心 藥監(jiān) 窗口領(lǐng)取驗(yàn)收審批結(jié)果 變更 申辦人到市行政服務(wù)中心藥監(jiān)窗口提出變更申請 → 受理 → 市局審批 → 申辦人到市行政服務(wù)中心藥監(jiān)窗口領(lǐng)取變更審批結(jié)果 崗位名稱 藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、經(jīng)營范圍等變更轉(zhuǎn)報(bào) 藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、經(jīng)營范圍等變更轉(zhuǎn)報(bào) 執(zhí)法依據(jù) 《藥品管理法》及其《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》 、 《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則 》 《藥品管理法》規(guī)定的 相應(yīng) 法律責(zé)任 《公務(wù)員法》、《行政監(jiān)察法》、《保密法》規(guī)定的法律責(zé)任 申辦人到市行政服務(wù)中心 藥監(jiān) 窗口提出變更申請 → 受理 → 市局對申報(bào)材料的真實(shí)性、完整性進(jìn)行審查并提出意見 → 申辦人到市行政 — 54— 服務(wù)中心藥監(jiān)窗口領(lǐng)取審查意見結(jié)果 → 申辦人將變更材料報(bào)省局 審批 崗位名稱 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊 執(zhí)法依據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（試行） 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》 規(guī)定的相應(yīng)法律責(zé)任 《公務(wù)員法》、《行政監(jiān)察法》、《保密法》規(guī)定的法律責(zé)任 企業(yè)報(bào)送申請資料 → 市行政服務(wù)中心藥監(jiān)窗口受理 → 市局登記→ 對資料進(jìn)行審查，組織現(xiàn)場審查 → 簽署意見 → 市局發(fā)證 崗位名稱 二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、三類醫(yī)療器械零售企業(yè)（驗(yàn)配）設(shè)立和變更許可 二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、三類醫(yī)療器械零售企業(yè)（驗(yàn)配）設(shè)立和變更許可 執(zhí)法依據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 、 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》 、《 安徽省 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法 實(shí)施細(xì)則 (試行 )》 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 、 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》 規(guī)定的相應(yīng)法律責(zé)任 — 55— 《公務(wù)員法》、《行政監(jiān)察法》、《保密法》規(guī)定的法律責(zé)任 安慶 市所轄三區(qū) 申請二類醫(yī)療器械以及屬三類 直接驗(yàn)配性質(zhì)的經(jīng)營許可 及變更 ： 企業(yè)報(bào)送申請資料 → 市行政服務(wù)中心藥監(jiān)窗口受理 → 市局登記→ 對資料進(jìn)行審查，組織現(xiàn)場審查 → 簽署意見 → 市局發(fā)證 安慶市 所轄八縣（市） 申請二類醫(yī)療器械以及屬三類直接驗(yàn)配性質(zhì)的經(jīng)營許可 及變更 ： 企業(yè)報(bào)送申請資料 到 所在縣（市） 局 提出申請 → 受理 → 所在縣（市）局受市局委托進(jìn)行形式審查 → 申辦人到所在縣（市） 局 領(lǐng)取審查結(jié)果 → 申辦人將縣（市）局受市局委托進(jìn)行形式。 二、 具體崗位職責(zé) 項(xiàng)目名稱 新辦藥品批發(fā)企業(yè)的受理轉(zhuǎn)報(bào) — 52— 新辦藥品批發(fā)企業(yè)的受理轉(zhuǎn)報(bào) 《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》 、 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》 、 《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》 《藥品管理法》規(guī)定的 相應(yīng) 法律責(zé)任 《公務(wù)員法》、《行政監(jiān)察法》、《保密法》規(guī)定的法律責(zé)任 ：申辦人到市行政服務(wù)中心 藥監(jiān) 窗口提出籌建申請 →受理 → 市食品藥品監(jiān)督管理局對申報(bào)材料的真實(shí)性、完整性進(jìn)行審查并提出意見 → 申辦人到窗口領(lǐng)取審 查意見結(jié)果 → 報(bào)省局。 （二）、市 以下（各縣、桐城市）企業(yè)申請： 企業(yè)報(bào)送申請資料 — 縣（市）局審查資料 — 縣（市）局現(xiàn)場檢查合格 — 上報(bào)市行政服務(wù)中心藥監(jiān)窗口 — 市局審查合格 — 市局領(lǐng)導(dǎo)審批 — 市局以文件形式核準(zhǔn)經(jīng)營資格（下發(fā)文件到申報(bào)企業(yè)） — 市局上報(bào)省局備案。 二 、 副科長崗位職責(zé) 協(xié)助科長做好分管范圍工作。 負(fù)責(zé)藥品再注冊、藥品品種核查工作；協(xié)助省局注冊處做好藥品品種注冊、核查，藥包材核查工作。 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測工作。 組織做好藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的日常監(jiān)管和現(xiàn)場檢查驗(yàn)收工作；配合省局做好藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作。 藥品安全監(jiān)督科崗位 一、 科 長崗位職責(zé)： 負(fù)責(zé)科室全面工作，指導(dǎo)各縣（市）食品藥品監(jiān)管局開展藥品生產(chǎn)、藥包材、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、特殊藥品、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，指導(dǎo)市藥檢所的業(yè)務(wù)工作。 崗位名稱 協(xié)助 管理 培訓(xùn) 全 市 藥 監(jiān) 稽查 人 員 隊(duì)伍 （ 1）負(fù) 責(zé)組織 對全市藥監(jiān) 稽查人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)、輪訓(xùn)工作； （ 2）協(xié)助做好 全 市 藥 監(jiān) 稽查 人 員管理 工作。 崗位名稱 指導(dǎo)和督察 縣（市） 藥品 、醫(yī)療器械監(jiān)督 稽查工作 （ 1）組織 擬定、 部署 和下發(fā) 藥品 、醫(yī)療器械 稽查工作計(jì)劃； （ 2）負(fù)責(zé)解答 縣（市） 局 稽查工作的業(yè)務(wù)咨詢； （ 3）函復(fù) 縣（市） 局 稽查工作的有關(guān)請示； （ 4） 指導(dǎo)、 督察 縣（市） 局 藥品 、醫(yī)療器械 稽查工作。 崗位名稱 醫(yī)療器械抽驗(yàn) 完成上級交辦的醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)。 《中華人民共和國藥品管理法》 《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》（局令第 1 號） 《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》（ 國 食 藥監(jiān)市 [2021]379 號） 國家局、省局關(guān)于 快檢車運(yùn)行的規(guī)定。 據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》 — 43— 《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》 《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》（局令第 1 號） 《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條規(guī)定的法律責(zé)任 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十六條規(guī)定的法律責(zé)任 《中華人民共和國公務(wù)員法》、《中華人民共和國行政監(jiān)察法》、《中華人民共和國保密法》規(guī)定的法律責(zé)任 ： 崗位人員 發(fā)現(xiàn)案源、調(diào)查取證、報(bào)告科長；審查證據(jù)等資料，符合立案條件的，制作立案申請，報(bào) 分管 局 領(lǐng)導(dǎo)審批；案件調(diào)查終結(jié)后，進(jìn)行案件合議，送達(dá)行政處罰事先告知書或者聽證告知書 ； 制作行政處罰審批表 ，報(bào) 分管 局領(lǐng)導(dǎo)審批 ；下達(dá)行政處罰決定書 。需要 報(bào) 分管局 領(lǐng)導(dǎo)審 批的，在分管 — 42— 局領(lǐng)導(dǎo)審批后，依法處理。 《中華人民共和國藥品管理法》 《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條規(guī)定的法律責(zé)任 《中華人民共和國公務(wù)員法》、《中華人民共和國行政監(jiān)察法》、《中華人民共和國保密法》規(guī)定的法律責(zé)任 崗位人員按照 職責(zé) ，提出辦理意見報(bào) 科 長審核； 科 長 審核同意后，直接安排執(zhí)法人員處理或者 報(bào) 分管局 領(lǐng)導(dǎo)審 批后依法處理 。 二、副科長崗位職責(zé)： 協(xié)助 科 長 做 好分管范圍工作。 ： 《中華人民共和國公務(wù)員法》 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》 《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》（國發(fā) 〔 2021〕23 號） 《安徽省人民政府 關(guān)于 進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》 （皖政〔 2021〕 88號） 《安慶市人民政府 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的 意見 》 （宜政發(fā)〔 2021〕 4 號） 《安慶市食品安全新聞發(fā)布制度》 《安慶市食品安全監(jiān)管信息管理辦法（試行）》 ： 《中華人民共和國公務(wù)員法》、《中華人民共和國行政監(jiān)察法》、《中華人民共和國保密法》等規(guī)定的法律責(zé)任。 《中華人民共和國公務(wù)員法》、《中華人民共和國行政監(jiān)察法》、《中華人民共和國保密法》 、 《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等規(guī)定的法律責(zé)任。 崗位名稱：保健食品廣告監(jiān)測 負(fù)責(zé) 市 級保健食品廣告監(jiān)測及全 市 保健食品廣告監(jiān)測匯總上報(bào)。 崗位名稱：負(fù)責(zé)食品安全綜合監(jiān)督日常事務(wù)，組織協(xié)調(diào)和督查督辦 負(fù)責(zé)食品安全綜合監(jiān)管具體工作的組織協(xié)調(diào)及督查督辦工作。 崗位名稱：食品安全監(jiān)察工作 開展對重大事故調(diào)查處理。 崗位名稱：監(jiān)測評價 ： 協(xié)調(diào)食品安全的檢測與評價工作； 開展 食品安全 狀況 調(diào)查與 分析工作 ； 收集并匯總食品安 全信息 ， 分析、預(yù)測食品安全形勢 ， 評估和預(yù)防可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險(xiǎn) ；負(fù)責(zé)市食品安全協(xié)調(diào)委員會專家?guī)斓挠嘘P(guān)工作。 崗位名稱：組織協(xié)調(diào) 內(nèi)容： 組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品安全監(jiān)督工作； 承擔(dān) 市 食品安全 協(xié)調(diào)委員會及辦公室 會議組織工作 。 三、具體崗位設(shè)置： 崗位名稱：綜合監(jiān)督 1. 1 內(nèi)容： 負(fù)責(zé)承辦食品安全管理的工作規(guī)劃的起草和監(jiān)督實(shí)施； 負(fù)責(zé)食品安全管理的日常綜合監(jiān)督； 起草 科內(nèi) 食品安全 綜合 監(jiān)督方面的文件、報(bào)告及相關(guān)材料 ； 負(fù)責(zé) 科 內(nèi)文檔、綜合 和科室內(nèi)勤 工作 等 。 食品安全 監(jiān) 察科 崗 位職責(zé) 一、 科 長崗位職責(zé) 全面負(fù)責(zé)以下職責(zé)： 對全 市 食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)，依法組織對重大食品安全事故的查處； 承擔(dān) 市 食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室的日常工作； 協(xié)調(diào) 組織有關(guān)部門擬訂食品安全管理的工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施； 會同有關(guān)部門制定食品安全信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施 ； 收集 、 匯總并定期發(fā)布食品安全信息，分析、預(yù)測安全形勢，評估和預(yù)防可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險(xiǎn) ； — 37— 綜合協(xié)調(diào)食品安全的檢 測與評價工作 ； 承辦局交辦的其他事項(xiàng)。 繳費(fèi)人 持業(yè)務(wù) 科 室開據(jù)的繳費(fèi)通知單，并準(zhǔn)確提供本 單位 的開戶行及銀行賬號，到財(cái)務(wù) 科 開 具 “安徽省政府非稅收入一般繳款書 ”一至四聯(lián)，然后到銀行辦理繳款業(yè)務(wù)（現(xiàn)金、轉(zhuǎn)賬、電匯均可）。 ： 《中華人民共和國藥品管理法》 《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 《安徽省政府非稅收入管理暫行辦法》 ： 《中華人 民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 、 《安徽省政府非稅收入管理暫行辦法》 、《財(cái)政違法行為處罰處分條例》 等規(guī)定的法律責(zé)任。 ： 《中華人民共和國審計(jì)法》 《中華人 民共和國內(nèi)部審計(jì)條例》 《中華人民共和國會計(jì)法》 《行政單位會計(jì)制度》 《行政單位財(cái)務(wù)規(guī)則》 《事業(yè)單位會計(jì)制度》 《安徽省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)內(nèi)部審計(jì)暫行辦法》 ： 《中華人民共和國審計(jì)法》 、 《中華人民共和國會計(jì)法》、《行政單位會計(jì)制度》、《行政單位財(cái)務(wù)規(guī)則》 、 《事業(yè)單位會計(jì)制度》 、《財(cái)政違法行為處罰處分條例》 等規(guī)定的法律責(zé)任。 機(jī)關(guān)出納會計(jì)工作規(guī)程 ： 借款： 借款人需持借款依據(jù)填寫借款憑證，經(jīng)局分管財(cái)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)或財(cái)務(wù)科長簽批后方能付款； 報(bào)賬： 報(bào)賬人所持的原始憑證必須有證明人簽名，填 寫的報(bào)銷憑證先由主管會計(jì)審核，再經(jīng)局分管財(cái)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)或財(cái)務(wù)科長簽批后方能報(bào)銷。 崗位名稱： 市局機(jī)關(guān)出納會計(jì) ： 執(zhí)行《現(xiàn)金管理暫行規(guī)定》； 按財(cái)務(wù)制度開支標(biāo)準(zhǔn)，辦理現(xiàn)金收付和結(jié)算業(yè)務(wù)； 登記現(xiàn)金和銀行存款日記賬，做到日清月結(jié)，保證賬賬相符、賬實(shí)相符； 合理使用會計(jì)科目，正確填制會計(jì)憑證； 保證庫 存現(xiàn)金、各種有價證券、有關(guān)印章、空白收據(jù)和空白支票安全。 崗位名稱 ： 市局機(jī)關(guān)主管會計(jì) ： 市局機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)預(yù)算執(zhí)行； 執(zhí)行財(cái)務(wù)規(guī)章制度，遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律，行使會計(jì)監(jiān)督； 審核原始憑證的合法性、真實(shí)性和完整性； 市局機(jī)關(guān)固定資產(chǎn)賬務(wù)管理、