全區(qū)司法行政工作計(jì)劃與全區(qū)器械監(jiān)管安排匯編(參考版)
2024-11-22 02:13本頁(yè)面
【正文】 為區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大作出新貢獻(xiàn)。只要對(duì)發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)有利，在不違反原則的前提下，盡量縮短審批時(shí)間、縮減審批環(huán)節(jié)。要以市委、市政府開展“發(fā)展提升年”活動(dòng)為契機(jī)，加強(qiáng)政務(wù)環(huán)境建設(shè)，將優(yōu)質(zhì)服務(wù)體現(xiàn)在辦事態(tài)度、辦事時(shí)限、幫扶指導(dǎo)等方面。每月的廣告監(jiān)測(cè)情況表，在當(dāng)月底報(bào)市局網(wǎng)站醫(yī)療器械科交換站。對(duì)監(jiān)測(cè)到的違法廣告及時(shí)上報(bào)，并移送當(dāng)?shù)毓ど滩块T處理，對(duì)違法廣告產(chǎn)品，要作出下架處理。我局要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)本地新聞媒體醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)工作。同時(shí)，還要按照市局有關(guān)文件要求，規(guī)范做好Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的受理審批發(fā)證工作。要建立不合格企業(yè)退出機(jī)制，對(duì)那些擅自變更地址、質(zhì)量管理人員長(zhǎng)期不在崗、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所長(zhǎng)期關(guān)閉、無(wú)正當(dāng)理由規(guī)避監(jiān)管的企業(yè)要責(zé)令限期改正，對(duì)堅(jiān)持不改的企業(yè)要做好監(jiān)管記錄，建立企業(yè)誠(chéng)信檔案，依法從嚴(yán)處理，清理出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)。在審辦過(guò)程中，要做到熱情服務(wù)，公開公正，耐心解答，及時(shí)辦結(jié)。要繼續(xù)認(rèn)真執(zhí)行好省局印發(fā)的《省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》。爭(zhēng)取提前一個(gè)月完成或超額完成今年的可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)任務(wù)。我局將繼續(xù)開展宣傳、培訓(xùn)活動(dòng)，建立和完善報(bào)告的信息通報(bào)，控制與處理工作制度。今年，市局下達(dá)給我區(qū)計(jì)劃監(jiān)測(cè)數(shù)為11例。三、強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作實(shí)效。抽驗(yàn)完成后，將抽樣信息及時(shí)報(bào)市局醫(yī)療器械科，以便及時(shí)在市局網(wǎng)站發(fā)布抽驗(yàn)公告。抽驗(yàn)工作要與日常監(jiān)管工作相結(jié)合，針對(duì)上一年度監(jiān)督抽驗(yàn)不合格率高的品種，舉報(bào)投訴多的品種以及日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的企業(yè)重點(diǎn)抽查。二、著力完成醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)。通過(guò)監(jiān)督檢查，達(dá)到強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、壓力意識(shí)，使之對(duì)存在的問(wèn)題認(rèn)識(shí)深刻，在限期內(nèi)得到有效整改。即任務(wù)實(shí)：工作緊緊圍繞市局的部署，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，針對(duì)我區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多的實(shí)際，做到監(jiān)管力度不減、
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