河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理必備制度(參考版)
2024-12-19 14:23本頁面
【正文】 。 三、 為保證藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，藥學(xué)部門應(yīng)具備下列條件： （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)分別設(shè)立門診、急診、病區(qū)等藥房，具有保證藥品安全的工作空間和環(huán)境舒適的患者等候區(qū)； （二）根據(jù)工作量設(shè)置相應(yīng)的發(fā)藥窗口，每個(gè)發(fā)藥窗口日均處方不超過 400 張，并配備相應(yīng)數(shù)量的 藥師和調(diào)配人員； （三）發(fā)藥窗口應(yīng)盡量接近患者，便于與患者交流； （四）咨詢窗口應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，有利于保護(hù)患者隱私； （五）向社會(huì)公布藥物咨詢電話，方便患者電話咨詢。 藥學(xué)服務(wù)制度 一、 藥學(xué)部門要建立以合理用藥為中心的臨床藥學(xué)服務(wù)模 — 17— 式。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。相關(guān)崗位人員的職責(zé)應(yīng)明確，并配備具有相關(guān)資格的專業(yè)技術(shù)人員。 二、 醫(yī)院配制的制劑應(yīng)取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)。 醫(yī)院制劑管理制度 一、 醫(yī)院制劑是指醫(yī)院根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自 用的固定處方制劑。三級(jí)醫(yī)院應(yīng)配備 35 名專職臨床藥師，二級(jí)醫(yī)院應(yīng)配備 23 名專職（或兼職）臨床藥師。 四、 臨 床藥師應(yīng)與臨床醫(yī)生、護(hù)士共同組成治療團(tuán)隊(duì)，發(fā)現(xiàn)、解決并預(yù)防藥物治療中存在或潛在的用藥問題。 三、 臨床藥師應(yīng)由具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷， — 15— 經(jīng)過畢業(yè)后五年藥師規(guī)范化培養(yǎng)或取得中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職 務(wù)，具有一定臨床醫(yī)學(xué)、藥物治療學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)與技能的人員擔(dān)任。其職責(zé)包括：參加查房、會(huì)診、疑難病例討論、個(gè)體化給藥方案設(shè)計(jì)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品信息咨詢、醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)和患者教育等。 臨床藥師制度 一、 醫(yī)院應(yīng)以病人為中心，以臨床合理用藥為目標(biāo)，制定本院臨床藥師培養(yǎng)的實(shí)施計(jì) 劃，建立臨床藥師參與臨床藥物治療 ,與醫(yī)生、護(hù)士共同組成治療團(tuán)隊(duì)的臨床藥師制度。 七、 藥學(xué)人員應(yīng)注意應(yīng)急藥品知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的積累，能夠?qū)ΤＲ姷膫魅静?、急性中毒的治療提供藥學(xué)信息咨詢。 六、 藥學(xué)部門設(shè)專人負(fù)責(zé)應(yīng)急藥品的管理。 四、 認(rèn)真落實(shí)醫(yī)院的相關(guān)應(yīng)急事件管理的規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案、工作方案，根據(jù)工作職責(zé)落實(shí)應(yīng)急事件的藥品保障。 二、 醫(yī)院須制定突發(fā)性應(yīng)急事件的藥事管理應(yīng)急預(yù)案，根據(jù)工作職責(zé)認(rèn)真落實(shí)應(yīng)急事件的藥品保障。 對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng) /事件有意隱瞞不報(bào)者應(yīng)追究相應(yīng)責(zé)任。定期或不定期組織專家對(duì)發(fā)生藥品不良反應(yīng) /事件的病例進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)。藥品不良反應(yīng) /事件的報(bào)告和監(jiān)測(cè)具體按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng) /事件的上報(bào)、資料保管和信息反饋工作。 藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度 一、 醫(yī)院應(yīng)設(shè)立由臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員組成的藥品不良反應(yīng) /事件監(jiān)測(cè)小組，藥劑科作為常設(shè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本院藥品不良反應(yīng) /事件的監(jiān)測(cè)、報(bào)告及評(píng)估。 六、 處方必須經(jīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行藥學(xué)審查后方可調(diào)配，對(duì)不合理用藥，應(yīng)進(jìn)行干預(yù)和記錄，對(duì)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑。醫(yī)師和藥師 在執(zhí)業(yè)過程中的處方簽字 /簽章必須與留存式樣一致。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)院應(yīng)取得處方調(diào)劑資格。 二、 二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)定期對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)，名單報(bào)同級(jí)衛(wèi)生和藥監(jiān)部門備案；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由轄區(qū)衛(wèi)生局統(tǒng)一組織培訓(xùn)、考核和授予工作。如特殊情況確需退回，藥品必須由藥劑科核實(shí)確屬本院所發(fā)出藥品，并檢查藥品批號(hào)、藥品包裝以及藥品的有效期等相關(guān)內(nèi)容。 三、 藥品管理部門應(yīng)建立藥品效期管理制度，藥劑科購入的藥品和自制制劑必須標(biāo)有有效期，距有效期少于六個(gè)月的藥品為近效期藥品，特殊情況需采購近效期藥品的，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。了解藥品的合法性、性能、質(zhì)量、用途、貯存條件等；索取進(jìn)口藥品注冊(cè)證書及藥品口岸檢驗(yàn)單、物價(jià)批文等。 藥品 管理制度 一、 采購員根據(jù)招標(biāo)藥品目錄及《基本藥品目錄》制定本院藥品采購計(jì)劃。 四、 對(duì)過期、損壞的藥品要登記造冊(cè)、單獨(dú)保存、明顯標(biāo)示，定
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