【正文】 ：藥品采購記錄、藥品驗收記錄、藥品陳列月檢查記錄、藥品銷售記錄、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄、藥品不良反應(yīng)記錄、首營企業(yè)審核記錄、冷藏冷凍藥品到貨驗收記錄、裝斗復(fù)核記錄、清斗記錄、藥品陳列環(huán)境和衛(wèi)生條件檢查檔案、質(zhì)量疑問藥品撤柜確認(rèn)處理記錄、不合格藥品處理記錄。記錄和憑證至少保存5年。各使用崗位分別對使用的記錄、憑證進(jìn)行保存及管理。相關(guān)表格： 《含麻制劑銷售記錄》記錄和憑證的管理理制度編號： 12 起草人：崔學(xué)清審核人：李英英批準(zhǔn)人：李英英版本號：起草時間：20170617審核時間：20170617批準(zhǔn)時間：20170617執(zhí)行日期：20170617起草人：崔學(xué)清審核人：李英英批準(zhǔn)人：李英英版本號：********藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件1. 制定目的及依據(jù)：為保證藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。8. 含麻黃堿類復(fù)方制劑不得開架銷售，應(yīng)當(dāng)專柜、專人、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。，應(yīng)當(dāng)查驗購買者的身份證，對其姓名和身份證予以登記。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售。、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品以及受國家管控的終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、疫苗等，經(jīng)營范圍中有生物制品的可以銷售胰島素制劑。：醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品以及受國家管控的終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿類復(fù)方制劑等。2. 制定依據(jù)：《藥品管理法》、《易制毒化學(xué)品管理條例》、GSP、國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》等法律、法規(guī)、規(guī)章。，應(yīng)放入防潮防污染的容器中，拆零后應(yīng)及時擰緊瓶蓋并采取相應(yīng)的防潮措施并加強(qiáng)檢查。，必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，藥匙需用棉球消毒，且專勺專用做好標(biāo)記。，拆零藥品應(yīng)專柜存放。，包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等內(nèi)容。4. 管理內(nèi)容. 拆零銷售的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專門的培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。2. 依據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、2012版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。審核工作原則上應(yīng)在當(dāng)天內(nèi)完成。審核原則以資料審核為主，必要時應(yīng)進(jìn)行實地考察。藥品使用說明書、包裝、標(biāo)簽實樣。，有關(guān)業(yè)務(wù)人員應(yīng)詳細(xì)填寫《首營企品種審批表》，連同規(guī)定的資料及樣品報質(zhì)量管理員。，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購?！端幤饭芾矸ā芳捌鋵嵤l例、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、2012版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 。審核原則以資料審核為主，必要時應(yīng)進(jìn)行實地考察。，應(yīng)當(dāng)填寫《首營企業(yè)審批表》，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實、有效：（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。，采購人員應(yīng)詳細(xì)填寫《首營企業(yè)審批表》，連同規(guī)定的資料及樣品報質(zhì)量管理員。首營企業(yè)：指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。供貨單位審核管理編號： 8起草人：崔學(xué)清審核人：李英英批準(zhǔn)人：李英英版本號：起草時間：20170617審核時間：20170617批準(zhǔn)時間：20170617執(zhí)行日期：20170617起草人：崔學(xué)清審核人：李英英批準(zhǔn)人：李英英版本號：********藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件適用于企業(yè)購進(jìn)藥品時對供貨單位的審核，確保企業(yè)購進(jìn)藥品渠道的合法性。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期（每季度）匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。溫濕度超過標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)及時采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。做好溫濕度管理工作。對6個月內(nèi)到期失效的近效期藥品，按月填報《近效期藥品催銷表》并及時上報，做好重點養(yǎng)護(hù)。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)崗前培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求，養(yǎng)護(hù)人員可由營業(yè)員兼任。藥品養(yǎng)護(hù)：指對藥品的陳列儲存質(zhì)量、陳列環(huán)境、設(shè)施設(shè)備等項目的檢查。.《處方藥調(diào)配銷售記錄表》、《藥品銷售記錄》藥品養(yǎng)護(hù)檢查制度編號： 7起草人：崔學(xué)清審核人：李英英批準(zhǔn)人：李英英版本號：起草時間：20170617審核時間：20170617批準(zhǔn)時間：20170617執(zhí)行日期：20170617起草人：崔學(xué)清審核人：李英英批準(zhǔn)人：李英英版本號：********藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件藥店對所經(jīng)營藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)的基本要求和管理規(guī)定。，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配。銷售中藥飲片的，處方必須是執(zhí)業(yè)中藥師，無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。：。，附贈藥品或禮品等銷售方式。、規(guī)格、數(shù)量、價格經(jīng)處方審核人員核對無誤后，將藥品交與顧客。，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容并做好銷售記錄。 ：不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，患者可自行判斷、購買使用的藥品。2. 依據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、2012版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 。（每月）對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。，需避光、密封存儲的藥品不應(yīng)陳列。 、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。含麻黃堿類復(fù)方制劑應(yīng)專柜存放。外用藥與其他藥品應(yīng)當(dāng)分開擺放，分類標(biāo)示牌應(yīng)明顯、清晰。 、用途以及儲存要求分類陳列，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求條件時，應(yīng)及時調(diào)控。 營業(yè)場所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架、柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。4. 相關(guān)表格：《藥品購進(jìn)驗收記錄表》、《中藥飲片購進(jìn)驗收記錄》《冷藏藥品到貨驗收記錄》藥品陳列管理制度編號： 5起草人：崔學(xué)清審核人：李英英批準(zhǔn)人：李英英版本號：起草時間：20170617審核時間：20170617批準(zhǔn)時間：20170617執(zhí)行日期：20170617起草人：崔學(xué)清審核人：李英英批準(zhǔn)人：李英英版本號：********藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件1. 適用范圍實施藥品分類管理，保證陳列藥品質(zhì)量，是對藥店所經(jīng)營藥品陳列的基本要求和管理規(guī)定。 冷藏藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。 進(jìn)口藥品驗收時，應(yīng)憑蓋有供貨單位或其質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》或《進(jìn)口藥品檢驗報告書》，進(jìn)口血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位或其質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。檢查驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于5年。收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。2. 管理內(nèi)容，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。相關(guān)表格：《藥品采購記錄》藥品驗收管理制度編號： 4起草人：崔學(xué)清審核人：李英英批準(zhǔn)人：李英英版本號：起草時間：20170617審核時間：20170617批準(zhǔn)時間：20170617執(zhí)行日期：20170617起草人：崔學(xué)清審核人：李英英批準(zhǔn)人：李英英版本號：********藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，是對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收的基本要求和管理規(guī)定。，包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地等內(nèi)容。 購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位或其質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》或《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。；確定所購入藥品的合法性；核實供貨單位銷售人員的合法資格。 首營品種：指本企業(yè)首次采購的藥品。3. 術(shù)語近效期藥品：指距有效期六個月以內(nèi)的藥品。藥品采購管理制度編號： 3起草人：崔學(xué)清審核人：李英英批準(zhǔn)人：李英英版本號：起草時間：20170617審核時間：20170617批準(zhǔn)時間：20170617執(zhí)行日期：20170617********藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件1. 適用范圍藥店購進(jìn)藥品應(yīng)遵守的制度及要求。 、離職人員擔(dān)任，但應(yīng)有相關(guān)證明。，不得隨意修改。經(jīng)營中藥飲片的還應(yīng)配備1名具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或具有中藥調(diào)劑員資格的中藥調(diào)劑員。經(jīng)營中藥飲片的應(yīng)配備執(zhí)業(yè)中藥師1名、中藥師1名。經(jīng)營中藥飲片的應(yīng)配備執(zhí)業(yè)中藥師1名、中藥師1名。4. 管理內(nèi)容藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)是本店專職人員，不得在其他企業(yè)兼職。相關(guān)文件《藥品管理法》及其實施條例和2012版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，濟(jì)南市《藥品經(jīng)營許可證》換證工作方案。，合格者方可上崗。，以符合《規(guī)范》的要求。、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。藥品零售企業(yè)（單體店）負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師，連鎖門店負(fù)責(zé)人應(yīng)為藥師。2. 相關(guān)文件《藥品管理法》及其實施條例、2012版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及濟(jì)南市《藥品經(jīng)營許可證》換證工作方案。公司地址：山東省濟(jì)南市商河縣育才路********在職地址：山東省濟(jì)南市商河縣育才路******** 特此證明！ ********（公章） 電話：13616414181 2017年05月26日********平面布局圖和地理位置圖 聲 明********提供的材料真實可靠，并且對所提供的申報材料的真實性負(fù)責(zé)，特此聲明。質(zhì)量負(fù)責(zé)人：崔學(xué)清組織推行GSP及完善藥房全面質(zhì)量管理體系。質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員：崔學(xué)清承擔(dān)本店藥品在庫檢查、養(yǎng)護(hù)具體工作，提供準(zhǔn)確、可靠的養(yǎng)護(hù)數(shù)據(jù)。質(zhì)量驗收員：崔學(xué)清及時、準(zhǔn)確完成購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的驗收工作。公司地址：山東省濟(jì)南市商河縣育才路102********在職地址：山東省濟(jì)南市商河縣育才路102******** 特此證明！ ********（公章） 電話：13665317927 2017年05月27日員工個人簡歷員工編號：SHYK002 填表時間： 2017年06月7日姓名 崔學(xué)清性別 女民族漢籍貫山東省商河縣銀河路81號出生年月19720506婚姻狀況已婚最高文化程度中專政治面貌有否慢性病　 無身份證號370126197205061822檔案所在地********　部門 職務(wù)質(zhì)量管理員兼驗收和養(yǎng)護(hù)職稱無家庭地址山東省商河縣銀河路81號聯(lián)系電話13688602728工　作　簡　歷起止年月單　位職務(wù)離職原因濟(jì)南市商河縣崔田村衛(wèi)生室　鄉(xiāng)村醫(yī)生　濟(jì)南市商河縣永春堂大藥房營業(yè)員　　　　　　　　備注（公司內(nèi)升遷、異動記錄等）：******** 任職證明茲證明 崔學(xué)清 出生日期：1972年05月06日身份證號碼：370126197205061822自2017年05月26日起至今在********任質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼驗收養(yǎng)護(hù)一職。3. 相關(guān)表格： 《冷藏冷凍藥品到貨驗收記錄