藥房程序(參考版)
2024-11-19 03:05本頁面
【正文】 內(nèi)容總結(jié)（1）————————藥店管理文件
目的：對質(zhì)量活動進行預防、控制和改進，確保企業(yè)所經(jīng)營藥品安全有效和質(zhì)量管理體系正常有效地運行，規(guī)范質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準、執(zhí)行、存檔等操作程序（2） 文件的修訂一般由文件的使用者或管理者提出，質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作程序的修訂，應由質(zhì)量管理人員提出申請并制定修訂的計劃和方案，上交企業(yè)負責人評價修訂的可行性并審批。 藥品養(yǎng)護和銷售過程中發(fā)現(xiàn)有疑問品種，下架移入待處理，報門店質(zhì)量負責人確認，確認為不合格的品種，將品種移入不合格區(qū)，退回公司統(tǒng)一處理；確認為合格的，上架銷售。內(nèi)容： 藥品驗收過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的品種，報門店質(zhì)量負責人，由門店質(zhì)量負責人對有疑問的品種進行判斷確定，確認為不合格品種，直接拒收，退回總部統(tǒng)一處理，確認為合格的品種，驗收入庫正常銷售。適用范圍：適用不合格藥品處理管理全過程?！幍旯芾砦募募Q：不合格藥品處理操作規(guī)程編號：GC0122014起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：目的：通過制定不合格藥品處理操作規(guī)程，有效控制門店不合格藥品處理操作和管理符合質(zhì)量規(guī)定的要求。 責任者：門店驗收、養(yǎng)護、收營員等相關人員。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。養(yǎng)護人員如發(fā)現(xiàn)設備故障，應先將藥品隔離，暫停銷售，做好記錄并及時上報質(zhì)量管理員。 冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護操作程序：、冷藏藥品需存放在可調(diào)節(jié)溫度的低溫柜中，養(yǎng)護人員每天兩次對低溫柜內(nèi)溫濕度進行監(jiān)測并記錄，確保冷藏藥品質(zhì)量合格。營業(yè)員收貨前，應查看并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物，移入待驗區(qū)并立即通知驗收人員進行驗收。 責任者：門店在冊上崗人員。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。、藥品效期管理：藥品養(yǎng)護員根據(jù)每月對陳列藥品的檢查，填報“近效期藥品催售表”；一式三份，質(zhì)量負責人、養(yǎng)護員各一份，柜組一份，質(zhì)量負責人督促營業(yè)員按照“先進先出、近期先出”的原則進行銷售；養(yǎng)護員每月對近效期商品進行核查，在“近效期藥品催銷表”上如實記錄已售、退貨結(jié)論。、藥品養(yǎng)護：藥品養(yǎng)護員在質(zhì)量養(yǎng)護檢查中，依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況，抽樣進行外觀質(zhì)量的檢查；抽樣的藥品依照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點”，按照藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品填寫好“陳列藥品檢查記錄”可繼續(xù)上架銷售；質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售，并詳細記錄，同時上報質(zhì)量管理員進行復查。、藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥設置外用藥品專柜；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品不得陳列，按有關要求專人負責；冷藏藥品放置在冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜書寫正名正字；裝斗前認真復核，防止錯斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄；非藥品在專區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。 責任者：門店養(yǎng)護人員及門店營業(yè)員。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。銷售人員在銷售該類藥品時，處方藥要嚴格按照處方藥銷售制度規(guī)定條款銷售，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。 責任者：門店在冊上崗人員?！幍旯芾砦募募Q：國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程編號：GC082014起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：目的：通過制定實施國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程，有效控制國家有專門管理要求的藥品銷售符合質(zhì)量規(guī)定的要求。 營業(yè)員如懷疑拆零的藥品有質(zhì)量問題，應立即停止銷售，并通知質(zhì)量管理人員。 工具使用完后，應清洗，放置于干凈包裝袋或盒中，以避免受污染。 對調(diào)配好的拆零藥品進行復核，確認藥品、包裝袋的內(nèi)容無差錯后，將藥品發(fā)給顧客，詳細說明用法、用量、注意事項。其余藥品密封好放回拆零專柜。 接到顧客拆零要求后，確認其拆零原因及合理性（無配伍禁忌或超劑量），有配伍禁忌或超劑量的情況，拒絕調(diào)配和銷售。 營業(yè)員拆零時，必須檢查拆零的工具、包裝袋、藥匙是否清潔衛(wèi)生。 將拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝的標簽和說明書，將原包裝密封或密閉。 責任者：門店經(jīng)過專門培訓拆零藥品銷售人員。
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