20xx市藥品抽驗工作分析年終工作總結(jié)(參考版)
2024-11-18 05:50本頁面
【正文】 說明經(jīng)過藥監(jiān)部門連續(xù)幾年的大力整治，我市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的守法意識和質(zhì)量意識正不斷提高，在藥品購進(jìn)渠道以及藥品儲存養(yǎng)護(hù)等方面正逐步規(guī)范
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6 。由于對“可見異物”或“其它可見異物”存在與否的判定存在主觀差異，藥品檢驗所對“可見異物”不合格判定應(yīng)當(dāng)經(jīng)過多人核對，確定明確存有“可見異物”或“其它可見異物”時，才予以判定。注射劑被檢出可見異物不合格的概率在省與省之間，市與市之間均存在差異。因此，通過勤看、勤記、勤比較、勤總結(jié)都有可能在這方面成為行家；另一方面，對藥品內(nèi)在的質(zhì)量問題，需要藥品檢驗技術(shù)人員不斷開發(fā)、完善適應(yīng)基層的藥品快速檢驗方法，充分利用藥品檢測車的初篩功能，有的放矢、最大限度的發(fā)現(xiàn)質(zhì)量存在問題的藥品。藥品的性狀是“對藥品的色澤和外表感官的判定”，能直觀地反映出藥品的質(zhì)量。
不合格藥品檢驗項目分析
從表3看出，不合格藥品檢驗項目中， %，位居所有不合格項的前列；%，位居第二；重（裝）量差異不合格率位居第三；其次是可見異物、崩解時限、灰分等。在直接影響中藥材及飲片質(zhì)量的同時，也間接影響了中成藥的藥品質(zhì)量。 目前，中藥材及飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚不完善，檢測項目多為性狀、顯微特征、薄層色譜。 該兩類藥品相對質(zhì)量穩(wěn)定可控，盡管不合格率偏低，仍需確保抽驗的覆蓋面
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