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正文內(nèi)容

資質(zhì)認(rèn)定管理辦法[5篇范文](參考版)

2024-11-16 00:24本頁面
  

【正文】 修訂的檢驗。若有要求時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序。 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時,應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對數(shù)據(jù)控制的要求。 當(dāng)檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標(biāo)注。 當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果作解釋時,對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或證書,還應(yīng)包括下列內(nèi)容: a)抽樣日期;b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(適當(dāng)時,包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號);c)抽樣位置,包括簡圖、草圖或照片; d)所用的抽樣計劃和程序;e)抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;f)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。 當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果進(jìn)行解釋時,檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢驗檢測條件的信息,如環(huán)境條件;b)相關(guān)時,符合(或不符合)要求、規(guī)范的聲明;c)適用時,評定測量不確定度的聲明。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對,并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認(rèn)定部門。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗證程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時,應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。在接收樣品時,應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計和使用,應(yīng)確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)。當(dāng)抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時,應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時,抽樣的計劃和程序。b)建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法的程序,至少應(yīng)該包含下列信息: a)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識; b)范圍;c)被檢驗檢測樣品類型的描述; d)被測定的參數(shù)或量和范圍;e)儀器和設(shè)備,包括技術(shù)性能要求; f)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期; h)程序的描述,包括:——物品的附加識別標(biāo)志、處置、運輸、存儲和準(zhǔn)備; ——工作開始前所進(jìn)行的檢查;——檢查設(shè)備工作是否正常,需要時,在每次使用之前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整; ——觀察和結(jié)果的記錄方法; ——需遵循的安全措施;i)接受(或拒絕)的準(zhǔn)則、要求;j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法; k)不確定度或評定不確定度的程序。 無規(guī)定的方法和程序時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。提出的計劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新,并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。必要時,應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以說明,以確保應(yīng)用的一致性。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求,并滿足檢驗檢測要求的方法,包括抽樣的方法。 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗檢測結(jié)果,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。適當(dāng)時,還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn); b)滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn); c)資源需求。應(yīng)保留管理評審的記錄,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審?fù)ǔ?2個月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施,并驗證其有效性。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案,審核應(yīng)涉及全部要素,包括檢驗檢測活動。記錄可存于任何媒體上。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃,以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機改進(jìn),預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制。必要時,可進(jìn)行內(nèi)部審核。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時,采取糾正措施的程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。明確對投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進(jìn)入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求,并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名單。 檢驗檢測機構(gòu)因工作量大,以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因,需分包檢驗檢測項目時,應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),并在檢驗檢測報告或證書中標(biāo)注分包情況,具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。這些文件可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾; b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明; c)管理體系的目的;d)要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關(guān)政策和程序; e)最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。 質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。、公正、科學(xué)、誠信的管理體系 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,以維持其可信度。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前,進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計劃和程序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。無論什么原因,若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限,對先前檢驗檢測的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。 檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。用于檢驗檢測的設(shè)施,包括但不限于能源、照明等,應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù),必要時應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制,可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效,或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。以下情況可視為同等能力: a)博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;b)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上; c)大學(xué)專科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管,應(yīng)賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。 檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運作;應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明;應(yīng)提供建立和保持管理體系,以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù);應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制;應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗檢測機構(gòu)全體員工;應(yīng)確保管理體系變更時,能有效運行。、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員,按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗,按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。,以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工,不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動,應(yīng)識別潛在的利益沖突。 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織,應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實體,檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評審補充要求,評審補充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。全 文檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求,開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審,制定本準(zhǔn)則。同時文末附15個配套文件,點擊標(biāo)題即可閱讀?!稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》于2016年1月1日正式實施,在正式實施之前,原《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》依然適用。這15個配套文件中,《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》最受關(guān)注?!稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》正式發(fā)布(附全文)2015年08月04日 10:59《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已于今日起正式實施。第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行。第七章 附則第四十八條 資質(zhì)認(rèn)定收費,依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。檢驗檢測機構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗檢測機構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。第四十四條 檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。前款規(guī)定的整改期限不超過3個月。第四十二條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1個月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款:(一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;(二)未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理,影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的;(三)未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進(jìn)行管理、保存的;(四)違反本辦法和評審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗檢測項目的;(五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的;(六)未按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求參加能力驗證或者比對的;(七)未按照本辦法規(guī)定上報報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的;(八)無正當(dāng)理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)及時處理,并為舉報人保密。第三十九條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù):(一)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的;(二)檢驗檢測機構(gòu)依法終止的;(三)檢驗檢測機構(gòu)申請注銷資質(zhì)認(rèn)定證書的;(四)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負(fù)責(zé)。國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺,以便社會查詢和監(jiān)督。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。第三十四條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險程度、檢驗檢測機構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案,實施分類監(jiān)管。地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認(rèn)定部門。第五章 監(jiān)督管理第三十三條 國家認(rèn)監(jiān)委組織對檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督管理,對省級資質(zhì)認(rèn)定部門的資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。原始記錄和報告的保存期限不少于6年。檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅
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