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正文內(nèi)容

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(參考版)

2025-04-16 01:15本頁面
  

【正文】 。e) 依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。c) 資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目取消的。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一,應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù):a) 機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的。、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測活動等內(nèi)容的年度報(bào)告,以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。,應(yīng)建立和保持相應(yīng)識別、評估、實(shí)施的程序。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。,若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢驗(yàn)類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果符合(或不符合)要求的意見;b)履行合同的情況;c)如何使用結(jié)果的建議;d)改進(jìn)的建議。 當(dāng)需要對報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時(shí),檢測報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息;d) 適用且需要時(shí),提出意見和解釋;e) 特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息:a) 標(biāo)題;b) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測專用章(適用時(shí));c) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同);d) 檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分,以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識,檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù);e) 客戶的名稱和地址;f) 所用檢驗(yàn)檢測方法的識別;g) 檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識;h) 對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí),注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期;i) 對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí),提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明;j) 檢驗(yàn)檢測檢報(bào)告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識;k) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的聲明;l) 檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位(適用時(shí));m) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況。、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制;b) 參加檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃;c) 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測;d) 對存留物品進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測;e) 分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測有效性的質(zhì)量控制程序。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí),應(yīng)對存放和環(huán)境的安全作出安排,以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。應(yīng)避免樣品在存儲、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞,應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。如果合適,標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。樣品在檢驗(yàn)檢測的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗(yàn)檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理的程序,包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí),這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄,并納入包含檢驗(yàn)檢測結(jié)果的所有文件中,同時(shí)告知相關(guān)人員。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到,抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。這些程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、 數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理;c) 維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動設(shè)備以確保其功能正常,并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保:a) 對使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件,并確認(rèn)軟件的適用性;——相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn);——相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn);——需要時(shí),對軟件升級。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。 方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù),判定檢驗(yàn)檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗(yàn)檢測方法不適當(dāng)時(shí),應(yīng)通知客戶。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議,且應(yīng)包括對客戶要求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測的目的,所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其需要,自己制定檢驗(yàn)檢測方法的過程應(yīng)有計(jì)劃性,并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。對檢驗(yàn)檢測方法的偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定的方法。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測方法和方法確認(rèn)的程序,包括被檢驗(yàn)檢測物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:a)質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo);b)政策和程序的適用性c)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;d)內(nèi)外部審核的結(jié)果;e)糾正措施和預(yù)防措施;f)上次管理評審結(jié)果跟蹤;g)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果;h)工作量和工作類型的變化;i)客戶反饋;j)申訴和投訴;k)改進(jìn)的建議;l)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓(xùn)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。審核員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄,對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息,以便在需要時(shí),識別不確定度的影響因素,并確保該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改進(jìn),所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)分析原因,確定糾正措施,對糾正措施予以監(jiān)控。必要時(shí),通知客戶并取消不符合工作。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,應(yīng)保持與客戶溝通,為客戶提供咨詢服務(wù),對客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。對要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更,防止使用無效、作廢的文件。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測方法,以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠信等方面的可信度的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明,應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo),并在管理評審時(shí)予以評審。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。同時(shí)按照程序要求,安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性??赡軙r(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)
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