【正文】 未發(fā)生二級(jí)以上與介入診療相關(guān)的醫(yī)療事故。、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（二）本規(guī)范實(shí)施前已經(jīng)同時(shí)具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)直接參加考核，經(jīng)考核合格后開展三級(jí)以上綜合介入診療工作： 《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)或與開展的綜合介入診療相適應(yīng)的臨床專業(yè)。，其中三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)不少于200例，與介入診療操作相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率低于5%，死亡率低于1%。，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得3名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。、完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師,有培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明,并經(jīng)考試、考核合格的,可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。參加三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)作為術(shù)者完成三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)不少于50例，并經(jīng)考核合格。（三）綜合介入診療醫(yī)師培訓(xùn)要求。、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測(cè)試、評(píng)估；在培訓(xùn)結(jié)束后,對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定,并及時(shí)報(bào)送相關(guān)信息。，且在當(dāng)?shù)赜休^強(qiáng)的影響力。其中三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)不少于500例。，其中至少2名為主任醫(yī)師。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定本轄區(qū)一、二級(jí)綜合介入診療手術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展一、二級(jí)相關(guān)綜合介入診療醫(yī)師的培訓(xùn)工作。四、培訓(xùn)擬從事綜合介入診療的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。在綜合介入診療患者住院病歷中手術(shù)記錄部分留存介入診療器材條形碼或者其他合格證明文件。（九）其他管理要求：。評(píng)估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師，暫停相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)并責(zé)令整改，整改期不少于3個(gè)月。（八）各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展三級(jí)以上綜合介入診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師名單進(jìn)行公示。開展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成的三級(jí)以上綜合介入診療病例原則上不少于300例。（五）在完成每例次三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)后10個(gè)工作日內(nèi)，使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件，按照要求將有關(guān)信息報(bào)送至衛(wèi)生部及省級(jí)衛(wèi)生行政部門（通知另行下發(fā)）。（三）實(shí)施綜合介入診療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（二）綜合介入診療由本院綜合介入醫(yī)師決定，術(shù)者由本院綜合介入診療醫(yī)師擔(dān)任；三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)由具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院綜合介入醫(yī)師決定，術(shù)者由具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院綜合介入醫(yī)師擔(dān)任。（二）專業(yè)護(hù)士及其他技術(shù)人員經(jīng)過相關(guān)綜合介入診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。：（1）有5年以上綜合介入臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。二、人員基本要求（一）綜合介入診療醫(yī)師。（3）醫(yī)學(xué)影像科。（2）重癥監(jiān)護(hù)室。數(shù)字減影血管造影機(jī)具有“路圖”功能，影像質(zhì)量和放射防護(hù)條件良好；具備醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。(造影室)、重癥監(jiān)護(hù)室、麻醉科和其他相關(guān)科室、設(shè)備和技術(shù)能力。（3）擬開展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)的新建或新設(shè)相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的人員、科室、設(shè)備、設(shè)施條件，并向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，通過省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織的臨床應(yīng)用能力評(píng)估后方可開展。設(shè)區(qū)的市以區(qū)為單位，區(qū)域范圍內(nèi)無獲得三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；縣域內(nèi)需要開展急診三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)時(shí)無法及時(shí)到達(dá)有三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（2）二級(jí)醫(yī)院，有相對(duì)固定的醫(yī)學(xué)影像科或者與開展綜合介入診療工作相適應(yīng)的臨床科室，開展綜合介入診療工作5年以上，5年內(nèi)累計(jì)完成綜合介入診療手術(shù)病例不少于1500例，其中開展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)不少于800例，綜合介入技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。（五）開展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：。、導(dǎo)絲、造影劑、栓塞劑以及其他物品、藥品的存放柜，有專人負(fù)責(zé)登記保管。有菌區(qū)、緩沖區(qū)及無菌區(qū)分界清晰，有單獨(dú)的更衣洗手區(qū)域。（三）介入手術(shù)室（造影室）。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展綜合介入診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。其中，非血管介入疾病診療技術(shù)是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備引導(dǎo)下，經(jīng)皮穿刺或經(jīng)體表孔道途徑對(duì)非血管疾病進(jìn)行診斷和治療的技術(shù)；腫瘤介入診療技術(shù)是指在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備引導(dǎo)下，經(jīng)血管或非血管途徑對(duì)腫瘤進(jìn)行診斷和治療的技術(shù)。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展綜合介入診療技術(shù)的最低要求。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門要按照本規(guī)范要求，組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)開展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師進(jìn)行臨床應(yīng)用能力評(píng)估，及時(shí)將取得三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師名單向社會(huì)公布，并報(bào)我部備案。附件：綜合介入診療手術(shù)分級(jí)目錄 附件綜合介入診療手術(shù)分級(jí)目錄一級(jí)手術(shù) 、腹腔置管引流術(shù) 、囊腫穿刺引流術(shù) 二級(jí)手術(shù)1．各部位腫瘤化療灌注及栓塞術(shù)（顱腦除外）2．輸卵管再通術(shù)3．肺大皰及胸膜腔固化術(shù) 4．經(jīng)皮腎造瘺術(shù) 5．消化道支架植入術(shù) 6．腎上腺動(dòng)靜脈造影術(shù)7．經(jīng)皮注射無水酒精治療腫瘤手術(shù) 8．鼻淚管成形術(shù)9．經(jīng)皮腰椎間盤切吸/激光氣化/臭氧注射術(shù) 、腎囊腫消融術(shù)（射頻/微波/激光消融）（氬氦冷凍術(shù)） 三級(jí)手術(shù)1．經(jīng)皮經(jīng)肝食道胃底靜脈栓塞術(shù) 2．經(jīng)皮肝膽管內(nèi)外支架術(shù) 3．脾動(dòng)脈栓塞術(shù) 6．精索靜脈曲張硬化栓塞術(shù) 7．泌尿系支架置入術(shù)．頸外動(dòng)脈分支栓塞/化療術(shù)10．經(jīng)皮椎體成形/椎體后凸成形術(shù)(除外上段胸椎和頸椎)（頭頸部除外） 四級(jí)手術(shù)．經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門體分流術(shù)（TIPS） 第五篇：衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)綜合介入診療技術(shù)管理規(guī)范的通知衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)綜合介入診療技術(shù)管理規(guī)范的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕87號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:為加強(qiáng)我國(guó)綜合介入診療技術(shù)管理，規(guī)范綜合介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用行為，加強(qiáng)綜合介入診療技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我部組織制定了《綜合介入診療技術(shù)管理規(guī)范》。（三）近5年累計(jì)獨(dú)立完成綜合介入診療病例不少于500例，其中三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)不少于200例，與介入診療操作相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率低于5%，死亡率低于1%。五、其他管理要求本規(guī)范實(shí)施前已經(jīng)同時(shí)具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)和綜合介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)：（一）有良好的職業(yè)道德，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得3名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。,參加對(duì)綜合介入診療患者的全過程管理,包括術(shù)前評(píng)價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、外周血管介入診療操作、介入診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。，獨(dú)立完成不少于100例綜合介入診療手術(shù)。、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測(cè)試、評(píng)估；在培訓(xùn)結(jié)束后,對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定,并及時(shí)報(bào)送相關(guān)信息。，且在當(dāng)?shù)赜休^強(qiáng)的影響力。，其中三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)不少于500例。其中至少2名為主任醫(yī)師。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定本轄區(qū)一、二級(jí)綜合介入診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展一、二級(jí)相關(guān)綜合介入診療醫(yī)師的培訓(xùn)工作。擬從事三級(jí)以上綜合介入診療的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于12個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。在綜合介入診療患者住院病歷中手術(shù)記錄部分留存介入診療器材條形碼或者其他合格證明文件。（十）其他管理要求，不得通過器材謀取不正當(dāng)利益。評(píng)估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師，暫停相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)并責(zé)令整改，整改期不少于3個(gè)月。（九）各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展三級(jí)以上綜合介入診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師名單進(jìn)行公示。開展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成的三級(jí)以上綜合介入診療病例原則上不少于300例。（六）在完成每例次三級(jí)以上綜合介入診療后10個(gè)工作日內(nèi)，使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件，按照要求將有關(guān)信息報(bào)送至衛(wèi)生部及省級(jí)衛(wèi)生行政部門（通知另行下發(fā)）。（四）實(shí)施綜合介入診療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（三）綜合介入診療由本院綜合介入醫(yī)師決定，術(shù)者由本院綜合介入診療醫(yī)師擔(dān)任；三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)由至少2名具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院綜合介入醫(yī)師決定，術(shù)者由具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院綜合介入醫(yī)師擔(dān)任。，由取得綜合介入診療技術(shù)資質(zhì)的三級(jí)甲等醫(yī)院派駐取得資質(zhì)人員進(jìn)行長(zhǎng)期技術(shù)幫扶和指導(dǎo)，時(shí)間至少1年。三、技術(shù)管理基本要求（一）三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)原則上只能在符合條件的三級(jí)醫(yī)院中開展，二級(jí)醫(yī)院不允許開展。（2）經(jīng)衛(wèi)生部綜合介入診療培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格?！夺t(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)或與開展的綜合介入診療相適應(yīng)的臨床專業(yè)。能夠利用多普勒超聲診斷設(shè)備進(jìn)行常規(guī)和床旁血管檢查，具備磁共振（MRI）、計(jì)算機(jī)X線斷層攝影（CT）和醫(yī)學(xué)影像圖像傳輸、存儲(chǔ)與管理系統(tǒng)。設(shè)置符合相關(guān)規(guī)范要求，達(dá)到Ⅲ級(jí)潔凈輔助用房標(biāo)準(zhǔn)，病床不少于6張，每病床凈使用面積不少于15平方米；配備多功能監(jiān)護(hù)儀和呼吸機(jī)，多功能監(jiān)護(hù)儀能夠進(jìn)行心電圖、血壓和血氧等項(xiàng)目監(jiān)測(cè)；能夠開展有創(chuàng)顱壓監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和有創(chuàng)呼吸機(jī)治療；有院內(nèi)安全轉(zhuǎn)運(yùn)重癥患者的措施和設(shè)備；具備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的、有5年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專職醫(yī)師和護(hù)士，能夠滿足三級(jí)以上綜合血管介入診療專業(yè)需要。具備氣管插管和全身麻醉?xiàng)l件，能夠進(jìn)行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，具備供氧系統(tǒng)、麻醉機(jī)、除顫器、吸引器、血氧檢測(cè)儀等必要的急救設(shè)備和藥品。（1）介入手術(shù)室（造影室）。、具備三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，其中副主任醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù) 任職資格的醫(yī)師不少于2名。每年完成三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)病例不少于300例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。（五）開展三級(jí)以上綜合介入診療手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：。、導(dǎo)絲、造影劑、栓塞劑以及其他物品、藥品的存放柜，有專人負(fù)責(zé)登記保管。有菌區(qū)、緩沖區(qū)及無菌區(qū)分界清晰，有單獨(dú)的更衣洗手區(qū)域。（二）具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科和與開展的綜合介入診療相適應(yīng)的診療科目，有與開展綜合介入診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備。其中，非血管介入疾病診療是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備引導(dǎo)下，經(jīng)皮穿刺或經(jīng)體表孔道途徑對(duì)非血管疾病進(jìn)行診斷和治療的技術(shù)；腫瘤