【正文】 附件4：地（市）和縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核細(xì)則本表基于《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核辦法》和《各級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)條款而制定。條款評(píng)審內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明Y（是）N（不是）一、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施 *獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是否處于一個(gè)相對(duì)獨(dú)立（建有屏障或緩沖區(qū)）或封閉的區(qū)域 實(shí)驗(yàn)室面積與功能室設(shè)置*省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總建筑面積是否在1500平方米以上*區(qū)域級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總建筑面積是否在2000平方米以上，其中BSL3實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于400平方米，基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于1600平方米實(shí)驗(yàn)室設(shè)置是否有以下功能室，布局是否合理：□解剖室□接樣室□樣品處理室□樣品保存室□儀器室□檔案室□試劑室□血清學(xué)檢測(cè)室□分子生物學(xué)檢測(cè)室□病毒檢測(cè)室□細(xì)菌檢測(cè)室□寄生蟲(chóng)檢測(cè)室□病理學(xué)檢測(cè)室□洗滌消毒室□實(shí)驗(yàn)器材準(zhǔn)備室□菌（毒）種及樣本保藏室□標(biāo)準(zhǔn)品制備室□高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室（只對(duì)區(qū)域級(jí)實(shí)驗(yàn)室考核） 內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施地面是否平整、防滑，易清潔、不滲水墻面是否光滑平整實(shí)驗(yàn)臺(tái)面是否耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕、是否防水門(mén)及窗戶密閉性是否良好*分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室是否進(jìn)行了功能分區(qū)*分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室各工作區(qū)域是否有明確的標(biāo)記是否配備應(yīng)急照明設(shè)備是否有防火設(shè)施是否設(shè)洗眼設(shè)施是否設(shè)有自動(dòng)水開(kāi)關(guān)（或肘動(dòng)、腳踏開(kāi)關(guān)）重要實(shí)驗(yàn)室是否配備空調(diào)警示標(biāo)識(shí)實(shí)驗(yàn)室入口處明顯位置是否貼標(biāo)有危害級(jí)別的生物危害標(biāo)志實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)置可明確辨認(rèn)的緊急疏散指示標(biāo)識(shí)高溫高速設(shè)備是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)貴重精密儀器是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)菌（毒）種和樣本保存處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)有毒有害物品處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí) 個(gè)人防護(hù)裝備是否按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇了適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，如防護(hù)服、防護(hù)帽、防護(hù)眼鏡、鞋套、口罩、工作服、手套等二、儀器設(shè)備 *區(qū)域級(jí)和省級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否具有以下設(shè)備 □酶標(biāo)儀□自動(dòng)洗板機(jī)□微量震蕩器□真空檢測(cè)儀□普通離心機(jī)□磁力攪拌器□生物顯微鏡□恒溫培養(yǎng)箱□生化培養(yǎng)箱□超聲波清洗器□酸度計(jì)□超純水儀□普通冰箱□自動(dòng)高壓滅菌器□冰柜□恒溫水浴鍋□干熱滅菌器□通風(fēng)櫥□電動(dòng)移液器□多道移液器□單道移液器□紫外燈□PCR 儀□Ⅱ級(jí)生物安全柜□組織勻漿機(jī)□電子天平()□電子天平（）□渦旋混勻器□超聲波裂解器□梯度PCR儀□熒光PCR儀□多功能電泳儀□恒溫振蕩搖床□細(xì)菌過(guò)濾器□小型凍干機(jī)□小型孵化器□細(xì)菌鑒定儀□自動(dòng)組織脫水機(jī)□石蠟包埋機(jī)□自動(dòng)染色機(jī)□倒置顯微鏡□多功能顯微鏡□二氧化碳培養(yǎng)箱□全自動(dòng)高壓滅菌器□制冰機(jī)□超低溫冰箱(86℃)□臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)□凝膠成像與分析系統(tǒng) 重要儀器設(shè)備是否有專(zhuān)人管理儀器設(shè)備技術(shù)規(guī)格能否達(dá)到檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求*所有規(guī)定的儀器設(shè)備是否處于工作狀態(tài) 是否制定儀器操作規(guī)程重要儀器設(shè)備是否建立了使用記錄三、工作人員 *專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員比例是否達(dá)到80%*中級(jí)職稱(chēng)以上人員比例是否達(dá)到50%實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)職技術(shù)人員不少于10人所有人員是否經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理以及相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn) 能力與資質(zhì)*實(shí)驗(yàn)室主任：從事本專(zhuān)業(yè)工作是否在5年以上是否熟悉檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī)是否具有高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人：是否具有5年以上的實(shí)驗(yàn)室管理及工作經(jīng)驗(yàn)是否取得相關(guān)專(zhuān)業(yè)高級(jí)職稱(chēng)是否熟悉各種實(shí)驗(yàn)的操作及實(shí)驗(yàn)儀器的使用能否對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果各分室負(fù)責(zé)人：是否具有豐富的分管實(shí)驗(yàn)室的管理及工作經(jīng)驗(yàn)是否取得相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)職稱(chēng)是否熟悉分管實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)操作及所用實(shí)驗(yàn)儀器的使用能否對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果是否能對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析，找出解決辦法實(shí)驗(yàn)員：是否所有的實(shí)驗(yàn)員均達(dá)到獸醫(yī)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上水平是否能掌握所在實(shí)驗(yàn)室的各種實(shí)驗(yàn)，并能熟練使用本室的實(shí)驗(yàn)儀器能否對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果各分室實(shí)驗(yàn)員是否達(dá)到2人以上(可兼職)經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)的培訓(xùn)，并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員證 *培訓(xùn)與考核是否制定了實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸和清潔員工等工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃計(jì)劃是否實(shí)施計(jì)劃是否包括對(duì)新員工的指導(dǎo)以及對(duì)有經(jīng)驗(yàn)員工的周期性再培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容是否包括：法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能等實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或上級(jí)單位是否定期對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室人員就實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能等方面進(jìn)行考核每年是否有培訓(xùn)、考核的記錄和檔案四、實(shí)驗(yàn)室管理 是否建立了與檢測(cè)工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并能正常運(yùn)行是否建立了生物安全管理體系并能正常運(yùn)行近2年內(nèi)是否完成上級(jí)主管部門(mén)規(guī)定的檢測(cè)任務(wù)近2年內(nèi)是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故 標(biāo)準(zhǔn)化的管理文件：是否建立《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)》是否建立了實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程 是否建立以下管理制度，并擺放在明顯位置：□實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制□實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度□儀器設(shè)備使用管理制度□藥品試劑管理制度□病料采集、保存及運(yùn)輸制度 □實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全制度□實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度□實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)定□實(shí)驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告審核制度□實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度□菌（毒）種管理制度□實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度□實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無(wú)害化處理制度 是否有專(zhuān)人定期對(duì)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新 是否制定必要的停電、停水、防火等特殊情況應(yīng)急安全措施化學(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防護(hù)措施 劇毒、危險(xiǎn)物品和器材等是否有專(zhuān)人管理，使用是否有監(jiān)督措施 是否對(duì)實(shí)驗(yàn)廢棄物進(jìn)行了無(wú)害化處理五、檢測(cè)工作 *是否有保障實(shí)驗(yàn)室工作正常開(kāi)展的經(jīng)費(fèi)投入 工作程序：是否制定了科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作流程是否制定了嚴(yán)格的樣品接收程序，并實(shí)行微機(jī)管理對(duì)樣品的流向及檢驗(yàn)進(jìn)度是否進(jìn)行監(jiān)控監(jiān)控內(nèi)容是否包括以下幾個(gè)方面：□樣品的接收與登記，是否有樣品的唯一標(biāo)識(shí)□任務(wù)的制定與下達(dá)□樣品的處理□是否有樣品備份□實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄□檢驗(yàn)報(bào)告的審核與出具□檢驗(yàn)樣品的銷(xiāo)毀與處理是否對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)制定了相應(yīng)的工作制度和操作程序是否按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開(kāi)展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)工作 所有的交接環(huán)節(jié)是否有相關(guān)人員簽字或經(jīng)電腦確認(rèn) 對(duì)上級(jí)下達(dá)的指令性檢測(cè)和監(jiān)測(cè)任務(wù)，是否制訂了實(shí)施方案 *記錄：使用的實(shí)驗(yàn)室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一，是否符合質(zhì)量管理要求原始記錄所包含的信息是否完整，內(nèi)容是否真實(shí)是否實(shí)施檢測(cè)、校核二級(jí)簽字審核制度 *報(bào)告：對(duì)檢測(cè)結(jié)果是否及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告，結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀出具的檢測(cè)報(bào)告格式是否規(guī)范，是否符合質(zhì)量管理要求出具檢測(cè)報(bào)告是否嚴(yán)格實(shí)施批準(zhǔn)人、審核人、制表人三級(jí)審核制度檢測(cè)結(jié)論是否加蓋檢驗(yàn)專(zhuān)用印章，并騎縫加蓋檢驗(yàn)專(zhuān)用章六、檔案管理 是否建立以下實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檔案：□原始記錄□檢測(cè)報(bào)告□儀器設(shè)備□工作人員□標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試劑 □工作總結(jié)對(duì)所有的檔案是否實(shí)行分類(lèi)管理所建檔案是否規(guī)范、齊全是否有專(zhuān)人管理檔案是否有防止檔案損壞、變質(zhì)和丟失措施原始記錄與報(bào)告檔案保存期限是否為5年以上 對(duì)實(shí)驗(yàn)室記錄和檢驗(yàn)報(bào)告是否實(shí)行微機(jī)管理七、*現(xiàn)場(chǎng)考核 理論考試：全部人員均需參加考試，個(gè)人滿分為100分，總平均成績(jī)達(dá)75分以上（含75分）為合格 操作考核：按照《農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)等14個(gè)動(dòng)物疫病防治技術(shù)規(guī)范的通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)[2007]12號(hào)）規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法，對(duì)實(shí)驗(yàn)室承檢項(xiàng)目至少抽取5項(xiàng)進(jìn)行考核（考核時(shí)盡量避免相同檢測(cè)方法），單項(xiàng)滿分為100分，總平均成績(jī)達(dá)75分以上（含75分）為合格八、評(píng)審項(xiàng)合計(jì) 關(guān)鍵項(xiàng) 非關(guān)鍵項(xiàng)九、評(píng)審初步意見(jiàn)合格□整改 □不合格□評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)帶*號(hào)為關(guān)鍵項(xiàng)，有一項(xiàng)為“N”則視為考核不合格。，不低于省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的配備，確保能滿足所承擔(dān)的工作任務(wù)。，其中BSL3實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于400平方米，基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于1600平方米。冷凍切片機(jī)、熒光顯微鏡、石蠟切片機(jī)、消毒液機(jī)。：解剖室、接樣室、樣品處理室、樣品保存室、檔案室、儀器室、試劑室、血清學(xué)檢測(cè)室、分子生物學(xué)檢測(cè)室、病毒檢測(cè)室、細(xì)菌檢測(cè)室、寄生蟲(chóng)檢測(cè)室、病理學(xué)檢測(cè)室、洗滌消毒室、實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備室、菌（毒）種保藏室等。、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合BSL2實(shí)驗(yàn)室的要求。：解剖室、接樣室、樣品保藏室、儀器室、分子生物學(xué)檢測(cè)室、血清學(xué)檢測(cè)室、病原