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如何申辦上海市圖書報刊經(jīng)營許可證?(參考版)

2024-11-14 18:43本頁面
  

【正文】 經(jīng)核查合格的,發(fā)給許可證。四、審核批準:申請人攜帶從山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上打印的申請書和自備材料(由法定代表人或者負責人、代理人簽字),到城區(qū)食藥所現(xiàn)場提交材料。受理機關請選擇“臨沂市蘭陵縣城區(qū)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所”),上傳附件(申請人自備材料的掃描件或者照片),提交申請。三、網(wǎng)上申報:申請人登錄山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(網(wǎng)站地址)注冊用戶后(相關用戶手冊可到城區(qū)食藥所索?。?,填寫表單(即申請書。法定代表人(負責人)簽署的保證聲明(下述網(wǎng)上申請上傳附件的第一項),餐飲服務的,并簽署食品安全承諾書(可在食藥所領取示范版本)。從事批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè),應建立食品銷售記錄制度。食品安全管理制度(包括但不限于:從業(yè)人員健康管理制度、食品安全自檢自查與報告制度、索證索票制度、進貨查驗制度、食品召回及停止經(jīng)營制度等。從事餐飲服務的,提供生活飲用水安全的證明資料(可是水質檢驗報告或者向市政自來水繳納水費的票據(jù))。食品安全管理人員的任命文件及身份證復印件1份、健康證復印件1份、從業(yè)人員身份證、健康證明復印件每人1份食品經(jīng)營場所(倉庫)房產(chǎn)證明復印件1份,若租賃的,租賃合同復印件1份。二、準備資料:申請食品經(jīng)營許可的須有主體資格證明文件復印件1份(企業(yè)、個體戶的先到工商行政管理部門辦理營業(yè)執(zhí)照或名稱預先核準通知書;學校、單位等辦理食堂的,須有學校、單位的事業(yè)單位法人登記證、機構代碼證等文件)。申請人在3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。申請人1年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。七、許可收費依據(jù)及標準收費依據(jù):浙財綜字[2001]29號規(guī)定:600元/證八、許可實施機關及責任處室(電話)許可實施機關:浙江省食品藥品監(jiān)督管理局責任處室:醫(yī)療器械處電話:057188903345九、受理時間及地點受理時間:每周一至周五工作時間受理地點:省局受理大廳或各市局受理點十、表格及下載方式表格:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表》下載方式::///chushi/“辦事內(nèi)容”里下載。五、許可程序受理→審查、現(xiàn)場檢查→作出行政許可決定。有嚴格的售前、售后服務規(guī)范。要求:自行為客戶服務的,應具有專業(yè)資質的人員及測試設備。(十)擬辦企業(yè)經(jīng)營質量管理制度的清單、文本、相關記錄樣表及儲存設施、設備目錄(復印件);(十一)所提交申報資料真實性的自我保證聲明(法定代表人簽名,已取得營業(yè)執(zhí)照企業(yè)加蓋企業(yè)鮮章);(十二)法人企業(yè)分支機構還需提供母公司或總公司的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(復印件)及由其法定代表人簽署的授權證明;(十三)藥品經(jīng)營企業(yè)還需提供《藥品經(jīng)營許可證》(復印件);有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)還需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(復印件);(十四)經(jīng)營設備類醫(yī)療器械的,需有與銷應商簽訂的明確產(chǎn)品安裝、維修、培訓服務的責任的協(xié)議書。倉儲面積不小于20平方米,不得設備在居民住宅房。(九)擬辦企業(yè)注冊、倉儲場地的有關證明(地理位臵圖、房屋平面圖、產(chǎn)權證明或出租方的產(chǎn)權證及租賃協(xié)議的復印件);要求:經(jīng)營地址與注冊地址應當一致;不得設臵在居民住宅房。(八)倉庫保管員與銷售人員的身份證復印件;要求:倉庫保管員應了解所經(jīng)營產(chǎn)品的儲存條件要求,熟悉產(chǎn)品的有關標識及儲存設備、設施的使用。(七)擬辦企業(yè)的技術培訓和售后服務人員的學歷或職稱證件(復印件)、身份證與相關培訓證書(復印件);要求:承擔技術培訓和售后服務人員應具有中專以上學歷或初級以上職稱,并經(jīng)有關部門或生產(chǎn)商、銷售商、代理機構組織的培訓取得相應證明。企業(yè)負責人、質量管理人員及專業(yè)衛(wèi)生技術人員、驗配人員不得相互兼任(崗位間),也不得在其它醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)單位(以許可證持證情況來劃分)兼職。擬經(jīng)營植入(介入)類醫(yī)療器械的,配備的專業(yè)衛(wèi)生技術人員應具有大專以上或中級職稱以上的醫(yī)、技、護人員;擬經(jīng)營有特殊驗配要求醫(yī)療器械的,應配備相關專業(yè)的中專以上學歷或初級以上職稱的衛(wèi)生技術人員。工學中的相關學科如:生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學等;醫(yī)學相關學科如:臨床醫(yī)學、口腔醫(yī)學、中醫(yī)學、護理學、藥學等。質量管理機構負責人或專職質量管理人員:(1)擬經(jīng)營二類產(chǎn)品的,質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有與擬經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相關專業(yè)中專以上學歷或初級以上職稱;(2)擬經(jīng)營三類產(chǎn)品的,質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有與擬經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相關專業(yè)
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