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零售藥店自查報告及擴展資料(參考版)

2024-11-09 12:29本頁面
  

【正文】 六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。(2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項。外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。(1)外包裝是否牢固、干燥。驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章。五、藥品進貨、驗收管理根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。三、人員與培訓為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。審方員為、。質量負責人為。藥學技術人員配置能適應藥品經(jīng)營質量管理的要求。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質量管理體系。藥房全體工作人員感謝市、縣食品管理部門領導的認真工作??傊ㄟ^這次檢查,我們以檢查為契機,認真整改,努力工作。不要通過介紹藥物誤導消費者,向消費者說明藥物禁忌和注意事項。如果發(fā)現(xiàn)處方藥和非處方藥不合格,及時糾正。檢查藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、注冊商標、有效期和數(shù)量,檢查標簽說明及相關文件,并做好記錄。冰箱的維護。我店所有藥品都在合理范圍內,沒有國家明令禁止銷售的藥品。零售藥店自查報告11在接到《關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動的通知》后,藥房更加重視。(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生。做得好的方面:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執(zhí)行醫(yī)??ㄋ⒖ü芾淼南嚓P規(guī)定。藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師1人,營業(yè)員2人,均已簽訂勞動合同,按規(guī)定參加社會保險?!稜I業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內??傊?,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區(qū)局傳達的文件精神領讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區(qū)食品管理局的領導對工作的認真。定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理,不經(jīng)營假劣藥品。根據(jù)藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議。驗收員xx。質量負責人xx(執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員)。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。關于醫(yī)療器械方面,沒有經(jīng)營二類:心電診斷儀器、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器。我店人員領會會議精神,認真對我門店藥品經(jīng)營的相關環(huán)節(jié)進行自檢自查,其自查情況如下:本店嚴格遵照所獲得的《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營范圍,在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。銷售假劣藥品的。從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械的。未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的。零售藥店自查報告9xx食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)這次區(qū)局召開的“藥品經(jīng)營單位藥品安全責任人”約談會議:藥品經(jīng)營企業(yè)超出《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營范圍或擅自改變經(jīng)營方式、經(jīng)營地址從事藥品經(jīng)營活動的。做得好的是:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執(zhí)行醫(yī)療保險刷卡管理的相關規(guī)定;(2)認真組織學習醫(yī)療保險政策,向被保險人正確宣傳醫(yī)療保險政策,不得銷售其他不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情地為被保險人服務,不賣假劣藥品。特此報告xxxx醫(yī)藥有限公司[蓋章] 20xxxxxx零售藥店自查報告8根據(jù)墊江縣人力資源和社會保障局的要求,根據(jù)《關于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(于人社發(fā)[20xx]99號)和《實施市人力資源和社會保障局六部門關于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社法顯[20xx]49號),重慶市社會保障局,基本情況:我店掛定點零售藥店證書,公布服務承諾,按規(guī)定公布社保投訴電話;《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理良好執(zhí)業(yè)證書》均在有效期內;每季度按時提交《定點藥店服務自評表》;藥店有3名店員,包括1名藥劑師和2名售貨員,他們都簽訂了勞動合同,并按規(guī)定參加了社會保險。綜上所述,自經(jīng)營以來,我店嚴格恪守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī),嚴格執(zhí)行GSP條款實施質量控管、守法誠信經(jīng)營,無經(jīng)銷假冒偽劣藥品等違法違規(guī)行為。公示服務公約,提供便民措施,保證24小時售藥。同時認真做好處方銷售登記,對收集的處方能按規(guī)定保存。營業(yè)員能按國家法律、法規(guī)的規(guī)定,正確介紹藥品的適應證或功能主治、用量用法、不良反應、禁忌及注意事項等。營業(yè)場所能適應經(jīng)營需要,營業(yè)場所和庫房符合GSP要求;柜臺、貨架及藥品分類擺放合理,備有調溫去濕、通風和消防設施及溫濕度計,能夠滿足藥品的陳列要求。能堅持做好營業(yè)廳溫濕度的檢測、調控和管理工作。對近效期藥品的處理嚴格按制定的藥品管理制度和工作程序進行。并注意收集藥品質量22標準、藥品檢驗報告單等資料,保存有完整規(guī)范的《藥品購進驗收記錄》,同時建立了儀器、設備的使用和定期檢查、使用記錄。嚴格執(zhí)行藥品驗收制度,藥品質量驗收進行外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。(四)藥品的進、存、銷方面購進藥品按照購進質量管理工作程序進行。營業(yè)場所配備了空調(0臺)、冰箱(0臺)、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設施等。員工教育培訓和健康檢查均建立檔案。所有直接接觸藥品的崗位工作的人員,20xx全部進行了健康檢查。有關人員按規(guī)定通過了市藥監(jiān)行政部門的上崗培訓并考核合格。(二)配備符合規(guī)定的人員,加強職工的質量教育和培訓工作。本店制定的《藥品經(jīng)營質量管理制度》和《藥品經(jīng)營質量管理工作程序》。我店營業(yè)場所面積00平方米,經(jīng)營品種xxx余種,屬小型藥品零售企業(yè)。企業(yè)性質:有限公司;經(jīng)營方式:零售。部分處方藥銷售未保留處方備查整改措施:加強對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。部分處方藥與非處方藥混放整改措施:組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關規(guī)定,嚴格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。 整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營業(yè)時間內不得離崗。零售藥店自查報告6XXX分局:貴局于20xx年12月4日對我店進行了日常檢查,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題,我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應整改現(xiàn)將整改情況匯報如下:。通過GSP自查,我們認為已經(jīng)初步達到標準要求,現(xiàn)在申請認證。我藥店成立了由xx經(jīng)理和質量主管領導的自檢小組,對我店實施普惠制管理的情況進行自檢和整改:一是科學總結整理相關檔案記錄;二是填寫貨架上的銷售標簽規(guī)格;三是重新打掃店鋪衛(wèi)生;四是進一步檢查和規(guī)范分類管理。八、計算機軟件系統(tǒng)計算機系統(tǒng)由國內知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。銷售藥品,針對客戶購買的藥品,核對無誤后將藥品交給客戶,開具銷售憑證,向客戶詳細講解用藥方法和禁忌;在營業(yè)場所明示服務約定,公布監(jiān)督電話,設立顧客建議簿。此外,每天上午和下午測量營業(yè)區(qū)和倉庫的溫度和濕度,出現(xiàn)不符合時及時采取措施進行控制;每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品,并按要求記錄。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進行管理,如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內外藥分開展示等“四分開原則”。安裝符合照明要求的照明設備。根據(jù)藥品的性質和性質,將倉庫分為等待區(qū)(黃色)、混藥區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),使藥品與非藥品、外用藥品和內服藥品分區(qū)域存放,方便操作,防止差錯和污染事件發(fā)生。購物方便,招牌醒目。六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。(4)進口藥品驗收包裝的標簽應當用中文標明名稱、主要成分和注冊編號,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批準文件》和《進口藥品檢驗報告》,并加蓋供方質量管理機構的紅色印章復印件。藥品標簽說明書上清楚地印著。(2)每個包裝是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,是否破損,密封是否嚴密,包裝字跡是否清晰,產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號不得遺漏;瓶標應粘貼牢固。(1)外包裝是否牢固干燥;密封件和密封是否損壞;外包裝上是否標明通用名稱、規(guī)格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。驗收管理:檢查人員嚴格按照有關規(guī)定,根據(jù)原始憑證和稅票,對采購藥品進行逐批檢查、驗收和記錄。首個企業(yè)和首個藥品實行審核制度。五、藥品采購、驗收管理根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范》等相關法律法規(guī)的要求,對所購藥品進行質量和合法資格審查,取得企業(yè)公章的藥品GSP認證、藥品經(jīng)營(批發(fā))許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件。并配有防鼠、防蟲、防火設備。根據(jù)新GSP的要求,公司配備了符合相關管理要求的計算機和藥品購銷存管理軟件。經(jīng)過多次整改,該制度已全面實施,完全符合新普惠制的要求。在業(yè)務流程中,我們的藥房嚴格遵循GSP要求。二、質量管理和體系由于我店規(guī)模小,人員少,業(yè)務少,針對這種情況,只成立了一個質量管理團隊,由四人組成:藥房法人顏屋;質量管理負責人吳愛知(兼任駐地藥師);申巡視員;和維護者方莉。目前從業(yè)人員4人,其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人,從業(yè)人員3人,營業(yè)面積106平方米。企業(yè)負責人吳愛知,質量負責人吳愛知。謝謝!零售藥店自查報告5根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產(chǎn)規(guī)范》和《良好生產(chǎn)規(guī)范實施細則》的要求,我藥房高度重視普惠制的實施,做了周密的準備和全面的檢查。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用。(4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄,更換內容不及時。(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外。(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。(2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)?;鹬Ц斗秶奈锲?。自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。懇請渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會派認證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導工作,并提出寶貴意見,我們將積極加以改進,確保本店藥品經(jīng)營質量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。教育員工養(yǎng)成過硬、過細和求實的工作作風,做到認真、細心、負責,一絲不茍,精益求精,確保各項工作質量。二是加強培訓與檢查指導,不斷進行專業(yè)知識和文字知識的培訓教育,同時經(jīng)常進行檢查指導,及時解決記錄中存在的各種問題。三是個別藥品儲存陳列不夠規(guī)范、美觀。一些人員對GSP和藥學法規(guī)基本知識以及本職崗位應知應會知識的熟練掌握和應用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。對計算機系統(tǒng)有關數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲存并按日備份,保證了數(shù)據(jù)的安全。在系統(tǒng)內建立了基礎數(shù)據(jù)庫,將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運行,發(fā)揮著自動跟蹤、識別與控制(提示、預警、鎖定)功能。質管、采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等各有關崗位人員授予了相應操作權限,規(guī)定了登錄密碼。按照GSP對計算機系統(tǒng)要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計算機相關軟、硬件設施,配備了專用服務器。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準備。認真學習中華人民共和國廣告法,在營業(yè)廳內不張貼非法藥品廣告,在營業(yè)廳內設臵顧客意見本、公布監(jiān)督電話、服務公約等。在營業(yè)廳內設臵了藥師咨詢臺、指導顧客正確購買和使用藥品,防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。確保藥品來源規(guī)范,并按規(guī)定銷售。營業(yè)員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。營業(yè)員在營業(yè)期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內容的工作牌。對相關儀器設備包括對空調、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設備定期檢查維修,建立記錄,及時歸入設施設備檔案。對易變質、近效期、擺放時間長的藥品重點檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的處理措施,同時做好養(yǎng)護檢查記錄定期匯總,分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標識;內服藥與外用藥分開存放;對國家有專門管理要求的特殊藥品復方制劑設臵專柜存放;拆零藥品存放于拆零專區(qū),并保留原包裝標簽和說明書;冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對其溫度按時進行監(jiān)測和記錄;中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字,裝斗前堅持復核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝斗前堅持清斗并及時記錄,藥品與非藥品區(qū)明顯隔離,并有醒目標志。建立了完整的中西藥品驗收記錄。對每次到貨的中藥飲片,對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號和質量狀況,防止購入不合格藥品。對購進藥品及時按照隨貨同行單逐批進行收貨2驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求
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