【正文】 檢驗(yàn)前24小時(shí)預(yù)測(cè)受試者皮膚對(duì)紫外線照射的最小紅斑量（MED值），根據(jù)預(yù)測(cè)結(jié)果。：按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的具體要求進(jìn)行檢驗(yàn)。：共人，男人，女人，年齡歲，符合受試者志愿入選標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)結(jié)果：標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品及樣品洗浴后SPF值測(cè)定結(jié)果 受試者編號(hào)01 02 03 04 05 06 07 性別年齡標(biāo)準(zhǔn)品SPF值待檢樣品SPF值08 09 10平均值 標(biāo)準(zhǔn)差 95%CI人體測(cè)定結(jié)果顯示，所檢樣品的洗浴后SPF值為，洗浴后測(cè)定的數(shù)值減少小于（超過(guò)）50%，則該樣品可（不得）標(biāo)識(shí)具有一般防水性用途。：樣品或標(biāo)準(zhǔn)品防護(hù)單個(gè)受試者的SPF值用下式表示：SPF=未防護(hù)皮膚的MED值 防護(hù)皮膚的MED值許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：第 頁(yè) / 共頁(yè)計(jì)算樣品防護(hù)全部受試者洗浴后SPF值的算術(shù)均數(shù)，取其整數(shù)部分即為該測(cè)定樣品的洗浴后SPF值。然后選擇適當(dāng)?shù)淖贤饩€照射劑量，分三種情況進(jìn)行照射：①受試者皮膚不涂樣品；②涂標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照樣品；③涂待檢樣品。受試者在水中中等量活動(dòng)或水流以中等程度旋轉(zhuǎn)20min，出水休息20 min（勿用毛巾擦試驗(yàn)部位）。檢驗(yàn)前24小時(shí)預(yù)測(cè)受試者皮膚對(duì)紫外線照射的最小紅斑量（MED值），根據(jù)預(yù)測(cè)結(jié)果調(diào)整紫外線照射劑量，用于檢驗(yàn)樣品。：按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的具體要求進(jìn)行檢驗(yàn)。：共人，男人，女人，年齡歲，符合受試者志愿入選標(biāo)準(zhǔn)。許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：樣品中文名稱樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期第 頁(yè) / 共頁(yè)進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 防曬類化妝品SPF值測(cè)定檢驗(yàn)完成日期申請(qǐng)企業(yè)檢驗(yàn)依據(jù)地址在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫(xiě)此項(xiàng)）地址檢驗(yàn)結(jié)果：標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品及樣品SPF值測(cè)定結(jié)果受試者編號(hào)01 02 03 04 05 06 07 08 09 10平均值 標(biāo)準(zhǔn)差 95%CI 性別年齡標(biāo)準(zhǔn)品SPF值待檢樣品SPF值人體測(cè)試結(jié)果顯示，所檢樣品的SPF值為。：樣品或標(biāo)準(zhǔn)品防護(hù)單個(gè)受試者的SPF值用下式表示：防護(hù)皮膚的MED值SPF=未防護(hù)皮膚的MED值計(jì)算樣品防護(hù)全部受試者SPF值的算術(shù)均數(shù)，取其整數(shù)部分即為該測(cè)定樣品的SPF值。檢驗(yàn)當(dāng)天首先在受試者背部選擇一個(gè)5cm6cm的正常皮膚區(qū)域，按2mg/cm2的樣品用量將待檢樣品或標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品均勻涂抹在上述區(qū)域內(nèi)，然后選擇適當(dāng)?shù)淖贤饩€照射劑量，分三種情況進(jìn)行照射：①受試者皮膚不涂樣品；②涂標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照樣品；③涂待檢樣品。受試者取前傾位，取其背部進(jìn)行照射。：日光模擬器氙弧燈，各項(xiàng)性能項(xiàng)目符合測(cè)定規(guī)范要求。：8%胡莫柳酯（水楊酸三甲環(huán)已酯，Homosalate），177。試用結(jié)果：脫毛類化妝品人體試用試驗(yàn)結(jié)果局部皮膚不良反應(yīng)情況受試物 受試人數(shù)0人體試用試驗(yàn)結(jié)果顯示，30人中例出現(xiàn)級(jí)皮膚不良反應(yīng)。，男人，女人，年齡歲，符合受試者入選標(biāo)準(zhǔn)。試用結(jié)果：美乳類化妝品人體試用試驗(yàn)結(jié)果局部皮膚不良反應(yīng)情況受試物 受試人數(shù)0人體試用試驗(yàn)結(jié)果顯示，30人中例出現(xiàn)級(jí)皮膚不良反應(yīng)。：要求受試者不少于30例，試用時(shí)間不少于1個(gè)月。授權(quán)簽字人（簽字）****年**月**日許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章14h（4）美乳類化妝品人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告體例許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：樣品中文名稱樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期第 頁(yè) / 共頁(yè)進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)依目 美乳類化妝品人體試用試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期申請(qǐng)企業(yè)地址在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫(xiě)此項(xiàng)）地址材料和方法：。：按照化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽注明的使用特點(diǎn)和方法讓受試者直接使用受試產(chǎn)品，每周檢查一次，了解有無(wú)全身及局部不良反應(yīng)，并詳細(xì)記錄結(jié)果直至4周以上。授權(quán)簽字人（簽字）****年**月**日許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章14h（3）健美類化妝品人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告體例許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：樣品中文名稱樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期第 頁(yè) / 共頁(yè)進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)依目 健美類化妝品人體試用試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期申請(qǐng)企業(yè)地址在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫(xiě)此項(xiàng)）地址材料和方法：。：按照化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽注明的使用特點(diǎn)和方法讓受試者直接使用受試產(chǎn)品，每周檢查一次，了解有無(wú)全身及局部不良反應(yīng)，并詳細(xì)記錄結(jié)果直至8周以上。授權(quán)簽字人（簽字）****年**月**日許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章14h（2）育發(fā)類化妝品人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告體例許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：第 頁(yè) / 共頁(yè)樣品中文名稱樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)依目 育發(fā)類化妝品人體試用試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期申請(qǐng)企業(yè)地址在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫(xiě)此項(xiàng)）地址材料和方法：。：選用合格的斑試器，以封閉式斑貼試驗(yàn)方法，（固體）（液體）涂于斑試器內(nèi)，外用專用膠帶貼敷于受試者背部，小時(shí)后去除受試物，、248小時(shí)觀察皮膚反應(yīng)，按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）中皮膚反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)記錄其結(jié)果。：空白對(duì)照或上述產(chǎn)品的稀釋劑。106）受試物陽(yáng)性對(duì)照在加和不加S9的條件下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。授權(quán)簽字人（簽字）****年**月**日許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章14g（9）體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)報(bào)告體例許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：第 頁(yè) / 共頁(yè)樣品中文名稱樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)依目 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn) 據(jù)檢驗(yàn)完成日期申請(qǐng)企業(yè)地 址 地 址 在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫(xiě)此項(xiàng)）材料和方法： ：包括選擇的試驗(yàn)方法、受試物最高濃度的確定、選擇劑及其濃度、陽(yáng)性對(duì)照物以及操作步驟等。授權(quán)簽字人（簽字）****年**月**日許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章14g（8）體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)報(bào)告體例許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：樣品名稱第 頁(yè) / 共頁(yè)進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) 樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期檢驗(yàn)完成日期申請(qǐng)企業(yè)檢地驗(yàn)依據(jù) 址申請(qǐng)單位地址材料和方法： 地 址：包括培養(yǎng)液和培養(yǎng)容器的種類、接種細(xì)胞數(shù)、受試物最高濃度的確定及操作步驟等。陽(yáng)性對(duì)照組試驗(yàn)日期：受試物對(duì)豚鼠皮膚光毒性試驗(yàn)結(jié)果為授權(quán)簽字人（簽字）****年**月**日許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章14g（7）鼠傷寒沙門(mén)氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)報(bào)告體例許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：樣品中文名稱樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期第 頁(yè) / 共頁(yè)進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)依目 鼠傷寒沙門(mén)氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期申請(qǐng)企業(yè)地址在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫(xiě)此項(xiàng)）地址材料和方法： 試驗(yàn)結(jié)果：Ames試驗(yàn)菌株的回變菌落數(shù)（平均值177。授權(quán)簽人（簽字）****年**月**日許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章 字14g（2）急性眼刺激性試驗(yàn)報(bào)告體例許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：樣品中文名稱樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期第 頁(yè) / 共頁(yè)進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)依目 急性眼刺激性試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期申請(qǐng)企業(yè)地址在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫(xiě)此項(xiàng)）地址材料和方法： 試驗(yàn)結(jié)果：受試物對(duì)家兔急性眼刺激性試驗(yàn)結(jié)果不沖洗30秒（或4秒）沖洗動(dòng)物部位眼刺激性反應(yīng)積分編號(hào) 1h 樣品結(jié)膜對(duì)照24h 樣品對(duì)照48h 樣品對(duì)照72h 樣品對(duì)照…… 樣品對(duì)照樣品…… 對(duì)照虹膜 角膜 結(jié)膜 虹膜 角膜 結(jié)膜 虹膜 角膜 結(jié)膜積分虹膜均值角膜受試物對(duì)家兔急性眼刺激性為授權(quán)簽字人（簽字）****年**月**日許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章14g（3）急性皮膚刺激性試驗(yàn)報(bào)告體例許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：樣品中文名稱樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期第 頁(yè) / 共頁(yè)進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)依目 急性皮膚刺激性試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期申請(qǐng)企業(yè)地址在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫(xiě)此項(xiàng)）地址材料和方法： 試驗(yàn)結(jié)果：受試物對(duì)家兔急性皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果動(dòng)體重物性別(kg)編樣品對(duì)照樣品對(duì)照樣品對(duì)照樣品對(duì)照 1h24h48h72h皮膚刺激性反應(yīng)積分號(hào) 紅水總紅水總紅水總紅水總紅水總紅水總紅水總紅水總 斑 腫 分 斑 腫 分 斑 腫 分 斑 腫 分 斑 腫 分 斑 腫 分 斑 腫 分 斑 腫 分 2 3 4積分均值刺激強(qiáng)度分級(jí)受試物對(duì)家兔急性皮膚刺激性為授權(quán)簽字人（簽字）****年**月**日許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章14g（4）多次皮膚刺激性試驗(yàn)報(bào)告體例許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：樣品中文名稱樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期第 頁(yè) / 共頁(yè)進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)依目 多次皮膚刺激性試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期申請(qǐng)企業(yè)地址在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫(xiě)此項(xiàng)）地址材料和方法： 試驗(yàn)結(jié)果：受試物對(duì)家兔多次皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果皮膚刺激性反應(yīng)積分涂抹天數(shù) 動(dòng)物數(shù)（只）紅斑2 3 4 4 4 4 4樣品 水腫總分紅斑對(duì)照 水腫總分6 7 8 9 10 11 12 13 14 4 4 4 4 4 4 4 4 4 414天每只動(dòng)物積分均值 每天每只動(dòng)物積分均值受試物對(duì)家兔多次皮膚刺激性為授權(quán)簽字人（簽字）****年**月**日許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章14g（5）皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告體例許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：樣品中文名稱樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期第 頁(yè) / 共頁(yè)進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)檢驗(yàn)完成日期申請(qǐng)企業(yè)檢驗(yàn)依據(jù)地址在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫(xiě)此項(xiàng)）地址材料和方法： 試驗(yàn)結(jié)果：受試物（或陽(yáng)性物）對(duì)豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果（BT法）皮膚反應(yīng)強(qiáng)度誘導(dǎo) 激發(fā) 觀察組別 動(dòng)物數(shù)劑量 劑量 時(shí)間0 1 2 3 4 0 1 2 3 陰性對(duì)照受試物組陽(yáng)性24h 48h 24h 48h 24h紅斑水腫動(dòng)物數(shù)（%）積分≥2致敏率對(duì)照48h注：在皮膚反應(yīng)強(qiáng)度欄中應(yīng)填寫(xiě)當(dāng)皮膚反應(yīng)積分為0、3…時(shí)，發(fā)生反應(yīng)的動(dòng)物數(shù)占受試動(dòng)物數(shù)的比例。：在加與不加代謝活化系統(tǒng)的情況下，均未見(jiàn)致突變性。：為弱致敏性。：為輕刺激性。104 ≤8或≤11用途化妝品適用于燙發(fā)類特殊用途化妝品 適用于燙發(fā)類特殊用途化妝品Ⅰ劑 適用于脫毛類特殊用途化妝品 適用于祛斑類特殊用途化妝品、宣稱含α羥基酸或雖不宣稱含α羥基酸但總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品，燙發(fā)類特殊用途化妝品Ⅱ劑。五、本檢驗(yàn)報(bào)告一式三份，二份交送檢單位，一份由我單位存檔。三、本檢驗(yàn)報(bào)告自出具之日起二年內(nèi)有效。附表：1．化妝品行政許可檢驗(yàn)產(chǎn)品抽樣單2．化妝品行政許可檢驗(yàn)申請(qǐng)表3．化妝品行政許可檢驗(yàn)受理通知書(shū)4．進(jìn)口非特殊用途化妝品許可檢驗(yàn)月報(bào)信息表5．衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)特殊用途化妝品許可檢驗(yàn)月報(bào)信息表6．人體安全性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)特殊用途化妝品許可檢驗(yàn)月報(bào)信息表7．化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)年報(bào)表8．微生物許可檢驗(yàn)項(xiàng)目9．衛(wèi)生化學(xué)許可檢驗(yàn)項(xiàng)目10．非特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目11．特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目12．特殊用途化妝品人體安全性許可檢驗(yàn)項(xiàng)目13．防曬化妝品防曬效果人體試驗(yàn)項(xiàng)目14．化妝品行政許可檢驗(yàn)報(bào)告15．化妝品行政許可檢驗(yàn)報(bào)告變更申請(qǐng)表第四篇：化妝品行政許可檢驗(yàn)報(bào)告表14：14a 許可檢驗(yàn)報(bào)告封面國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定（）（）（）化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（認(rèn)定日期：年月）許 可 檢 驗(yàn) 機(jī) 構(gòu) 全 稱檢 驗(yàn) 報(bào) 告檢驗(yàn)受理編號(hào)樣品中文名稱樣品外文名稱（進(jìn)口產(chǎn)品請(qǐng)?zhí)顚?xiě)此項(xiàng)）申請(qǐng)企業(yè)****年**月**日14b 聲明聲明一、本檢驗(yàn)報(bào)告僅對(duì)送檢樣品負(fù)責(zé)。第六章 附 則第三十九條 本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。重新出具的檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)日期應(yīng)當(dāng)為實(shí)際簽發(fā)日期。申請(qǐng)變更上述事項(xiàng)的，申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)變更申請(qǐng)表（見(jiàn)表15）。第三十六條 檢驗(yàn)報(bào)告不得涂改增刪，許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得對(duì)已經(jīng)出具的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行變更。領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記。許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定妥善保存存檔檢驗(yàn)