20xx國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可延續(xù)指南(參考版)
2024-11-03 22:17本頁(yè)面
【正文】 （4）因體積過(guò)?。ㄈ缈诩t、唇膏等）而無(wú)產(chǎn)品說(shuō)明書或?qū)⒄f(shuō)明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的，應(yīng)在申報(bào)資料中產(chǎn)品包裝部分提交相關(guān)說(shuō)明。授權(quán)委托簽字的內(nèi)容不應(yīng)包含于行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書中。授權(quán)委托簽字時(shí)，應(yīng)提供授權(quán)委托書公證件及其中文譯文，并做中文譯文與原文內(nèi)容一致的公證。行政許可申請(qǐng)表保證書應(yīng)由進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或其授權(quán)的該生產(chǎn)企業(yè)的簽字人或其授權(quán)的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位的簽字人簽字；無(wú)公章的，應(yīng)在保證書生產(chǎn)企業(yè)簽章處予以注明。（1）逐項(xiàng)提交各項(xiàng)資料。這些產(chǎn)品如同時(shí)申報(bào)，一個(gè)產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并書面說(shuō)明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱；這些產(chǎn)品如不同時(shí)申報(bào)，一個(gè)產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品需使用經(jīng)公證后的復(fù)印件，并書面說(shuō)明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱。（10）文字版和電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。（8）因變更、糾錯(cuò)、補(bǔ)發(fā)化妝品行政許可批件（備案憑證）而未能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出延續(xù)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取變更、糾錯(cuò)、補(bǔ)發(fā)化妝品行政許可批件（備案憑證）后15日內(nèi)提出延續(xù)申請(qǐng)，但變更、糾錯(cuò)、補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在該化妝品行政許可批件（備案憑證）期滿4個(gè)月前提出。（6）所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。（4）使用中國(guó)法定計(jì)量單位。（2）除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章；進(jìn)口化妝品（新原料）申報(bào)資料原件還應(yīng)由行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位逐頁(yè)加蓋行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位公章或騎縫章。另附未啟封的市售產(chǎn)品1件。受理地點(diǎn)：河南省食品藥品監(jiān)督管理局鄭州市金水路96號(hào)十四樓1401房間。八、承諾時(shí)限審核時(shí)限20個(gè)工作日，出具監(jiān)督意見書的時(shí)限為10個(gè)工作日。省局食品安全監(jiān)察處自受理之日起對(duì)申請(qǐng)資料審核，并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，出具《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)、上市、監(jiān)督意見書》。省食品藥品監(jiān)督管理局食品安全監(jiān)察處對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料不齊全或者不符合形式審查要求的，當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理。（三）上報(bào)資料一式2套，使用A4規(guī)格紙張打印（中文不得小于宋體小4號(hào)字，英文不得小于12號(hào)字，行間距不小于25磅）左邊距不小于3cm,頁(yè)腳居中標(biāo)示頁(yè)碼；（四）申請(qǐng)資料中提交的復(fù)印件必須與原件一致，并且申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明“與原件一致”字樣和復(fù)印日期，并加蓋企業(yè)公章，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)驗(yàn)證原件；（五）資料中使用中國(guó)法定計(jì)量單位；（六）申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致。產(chǎn)品的生產(chǎn)情況應(yīng)列表按說(shuō)明生產(chǎn)數(shù)量、批次等情況；上市情況應(yīng)列表按說(shuō)明銷售產(chǎn)品數(shù)量、批次、銷售去向等信息；接受監(jiān)督檢查情況，應(yīng)含有每年接受有關(guān)部門監(jiān)督檢查的情況。五、申請(qǐng)資料1．《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品監(jiān)督意見申請(qǐng)表》； 2．國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文件復(fù)印件； 3．生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；4．企業(yè)自查報(bào)告（包括：近4年的生產(chǎn)情況、上市情況、接受監(jiān)督部門檢查情況、檢測(cè)機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書、有無(wú)違法違規(guī)行為和舉報(bào)投訴處理情況等）；5．委托生產(chǎn)的，須提供受委托方的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》等資質(zhì)證明、委托合同書復(fù)印件；6．經(jīng)辦人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》（下載打?。┖徒?jīng)辦人的身份證復(fù)印件； 7．其他需要提供的材料（營(yíng)業(yè)執(zhí)照等）。第四篇：延續(xù)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可有效期申請(qǐng)(新)申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)、上市、監(jiān)督意見書一、項(xiàng)目名稱申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品
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