【正文】 （5分）（）行為者是公司予以嘉獎的。（5分）（）年不扣除廠服、勞保鞋費(fèi)，未滿一年離職者按月折扣計(jì)算，冬裝80元/套，夏裝60元/套，因公或質(zhì)量原因酌情給予補(bǔ)換（5分）。遺失廠牌應(yīng)到人事部申請補(bǔ)辦，扣工本費(fèi)（）元（5分）；、下班，嚴(yán)禁遲到、早退，每月累計(jì)遲到、早退不足10分鐘扣考核獎（）分，超過10分鐘（含10分鐘）扣考核獎（）分，累計(jì)30分鐘扣考核獎（）分，超過半天者扣考核獎（）分。每滿1年上調(diào)住房補(bǔ)貼為：中谷生產(chǎn)一線員工為（）元，司機(jī)、業(yè)務(wù)員、修理工及主管級以下員工為（）元，主管級為（）元，經(jīng)理級為（）元。（5分），員工因事不能正常上班應(yīng)提前（）日提交（），一線員工1日由（）報(bào)主管簽名批準(zhǔn)；（）日內(nèi)需由部門經(jīng)理簽名批準(zhǔn)；3日以上須報(bào)總經(jīng)理簽批，如超過（）天者需提前七天申請，特殊情況由主管酌情處理，全年最多不能請長假超過（）次。gmp對空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容是a 塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)b 換氣次數(shù)、塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)c 換氣次數(shù)、浮游菌數(shù)d 塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)e 換氣次數(shù)、沉降菌數(shù)正確答案：d第4題cmp中規(guī)定清潔室（區(qū)）主要工作室的照明宜為a 600勒克斯b 500勒克斯c 400勒克斯d 300勒克斯e 200勒克斯正確答案：d第5題 gmp規(guī)定，必須使用獨(dú)立的廠房和設(shè)施，分裝應(yīng)保持相對負(fù)壓的藥品是a 青霉素類等高致敏藥品b 毒性藥品c 放射性藥品d 一般生化類藥品e 普通藥品正確答案：a第6題 生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)避免與其它藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是a 生化制品、普通制品b 放射性藥品、一般藥品c 毒性藥品、外用藥d 激素類藥品e 激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品正確答案：e第7題 gmp規(guī)定，廠房的合理布局主要按a 生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)b 采光和照明c 周邊環(huán)境d 領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見e 生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別正確答案：e第8題 藥品生產(chǎn)對設(shè)備要求非常嚴(yán)格，尤其直接與藥品接觸的設(shè)備應(yīng)a 不與藥品發(fā)生分解反應(yīng)b 不與藥品發(fā)生化合反應(yīng)c 不與藥品發(fā)生反應(yīng)]d 不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品e 不與藥品發(fā)生吸附作用正確答案：d第9題 進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員不得a 化妝和佩帶飾物 b 帶入食品c 帶入書籍和其它用品d 裸手直接接觸藥品e 化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品正確答案：e第10題 生產(chǎn)藥品設(shè)備更換時(shí)，關(guān)鍵環(huán)節(jié)是進(jìn)行a 設(shè)備驗(yàn)證b 設(shè)備檢修c 設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng) d 設(shè)備清潔衛(wèi)生e 設(shè)備的登記正確答案：a第11題 gmp規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)a 按生產(chǎn)日期歸檔b 按批號歸檔 c 按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔d 按藥品入庫日期歸檔e 按藥品分類歸檔正確答案：b第12題藥品gmp認(rèn)證是a 國家對藥品加強(qiáng)法制管理的一種辦法b 國家對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法c 國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種辦法d 國家在醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌的一種辦法e 國家對藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)正確答案：c第13題新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）申請gmp認(rèn)證時(shí)，除報(bào)送規(guī)定的資料外，還必須報(bào)送a 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）批準(zhǔn)立項(xiàng)文件b 生產(chǎn)品種或劑型3批試生產(chǎn)記錄c 生產(chǎn)品種或劑型3批試生產(chǎn)樣品d 所在地藥品檢定所的檢驗(yàn)報(bào)告書e 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）批準(zhǔn)立項(xiàng)文件和擬生產(chǎn)品種或劑型3批試生產(chǎn)記錄正確答案：e第14題藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括a 處理意見b 品名、批號、規(guī)格、數(shù)量，退貨和收回單位及地址，退貨和收回原因及日期，處理意見c 退貨和收回單位、原因、日期d 品名、批號、規(guī)格、數(shù)量e 退貨和收回單位及地址正確答案：b◆b型題第1519題a 1年b 2年 c 3年d 4年e 5年 “藥品gmp認(rèn)證書”的有效期為 藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后 未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存 生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲存一般不超過 批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后正確答案：eacba第2024題a 100級潔凈區(qū)b 10000級潔凈區(qū)c 10萬級潔凈區(qū)d 30萬級潔凈區(qū)e 1萬級背景下局部100級區(qū) 有無菌檢查項(xiàng)目的原料藥精制、干燥、包裝生產(chǎn)是在p 口服固體藥品的暴露工序的生產(chǎn)應(yīng)在 注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配應(yīng)在 直接接觸無菌藥品的包裝材料的最終處理在 不得設(shè)置地漏的潔凈室（區(qū)）是正確答案：edcba第2529題a 注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)b 純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)c 兩者均是d 兩者均不是 非無菌藥品的配料工藝用水應(yīng)符合 無菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合 中藥材清洗、浸潤、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于 直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合 非無菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合［醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) 搜集整 理］正確答案：badab◆x型題第30題 藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備的設(shè)計(jì)、造型、安裝應(yīng)該