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宜昌市2009年第三季度產(chǎn)品質(zhì)量分析報告(參考版)

2024-11-04 22:29本頁面
  

【正文】 今后在藥品抽驗工作中,我們應將繼續(xù)加大對中藥材、中藥飲片、抗生素類藥品和醫(yī)療單位的抽驗力度,加大對基層藥品抽驗力度,擴大抽驗覆蓋面。充分利用好藥品快檢箱來進行藥品快速鑒別篩查工作,用以提高工作效率和降低檢驗成本。這些單位是假劣中藥飲片的高發(fā)區(qū)。這些單位化學藥品、抗生素假劣藥多于一般藥品。五、今后藥品抽驗工作應采取的對策根據(jù)對三年來我市藥品質(zhì)量情況統(tǒng)計分析,我們認為在今后的藥品抽驗工作中,應采取以下對策進行抽驗,以提高藥品監(jiān)督抽驗的不合格率。針對我市中藥飲片假劣藥高發(fā)及中藥專業(yè)人才不足等特點,廣泛開展技術(shù)培訓,方式有集中培訓,現(xiàn)場實物教學等,義務為企業(yè)培養(yǎng)專業(yè)人才,全面提高各企業(yè)專業(yè)素質(zhì)。非藥品冒充藥品,他種藥品冒充此種藥現(xiàn)象在鄉(xiāng)以下診所(林場衛(wèi)生所)多見。名優(yōu)廠家生產(chǎn)的名牌藥品假冒多于普通廠家生產(chǎn)的藥品。炮制不合格及貯存變質(zhì)不合格率較高。三、假劣藥品情況分析縣及縣級以下藥品經(jīng)營、使用單位的假劣藥品依然較多。三是藥品購進儲存保管不能按照藥品性能進行陰涼、冷藏保管。所有的涉藥單位存在的共性問題:一是中藥專業(yè)人才緊缺,人員素質(zhì)偏低,中藥鑒別力量薄弱是導致中藥飲片假劣藥頻發(fā)的主要因素。而個體藥店的藥品抽驗不合格率偏高的主要原因是藥店人員業(yè)務素質(zhì)偏低,專業(yè)人員缺乏,質(zhì)量意識不強所致。不合格率由高到低依次是:使用單位>經(jīng)營單位>生產(chǎn)單位 以藥品分類:中藥材、中藥飲片不合格率為74%,中成藥不合格率32%,化學藥品不合格率為15%、抗生素不合格率為15%、生化藥品不合格率為0、不合格率由高到低依次是:中藥飲片>中成藥>化學藥品>抗生素>生化藥品從三年的藥品抽驗結(jié)果來看,藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品抽驗合格率較高,主要是因為近年來對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施gmp認證的結(jié)果和生產(chǎn)企業(yè)儀器設備和質(zhì)量管理水平的提高。二、藥品抽驗質(zhì)量分析(一)計劃抽驗質(zhì)量分析 以抽驗單位分類:使用單位不合格率為1%,經(jīng)營單位不合格率為6%,生產(chǎn)單位不合格率為0、不合格率由高到低依次是:使用單位>經(jīng)營單位>生產(chǎn)單位 以藥品分類:中藥材、中藥飲片不合格率6%。抽驗生化藥品2批,不合格率為0、抽驗中成藥115批,不合格藥品37批,不合格率為32%。按藥品分類:抽驗化學藥品81批,不合藥品15批,不合格率為15%。經(jīng)營單位抽驗192批,不合藥品76批,不合格率為36%。(二)日常監(jiān)督抽驗三年共完成日常監(jiān)督抽驗410批,不合格藥品193批,不合格率41%。按藥品分類:抽驗化學藥品648批,不合格率為0、抽驗抗生素藥品274批,不合格率為0、抽驗生化藥品9批,不合格率為0、抽驗中成藥708批,不合格藥品35批,不合格率為9%。按抽驗單位分類:從生產(chǎn)單位抽驗2批,不合格率為0、從經(jīng)營單位抽驗1330批,不合格藥品48批,不合格率為6%。藥檢所抽驗藥品818批,不合格藥品33批,不合格率0%。三分局抽驗藥品182批,不合格藥品41批,不合格率25%。一分局抽驗藥品172批,不合格藥品31批,不合格率10%。鐵力市抽驗藥品496批,不合格藥品66批,不合格率13%。其中計劃性抽驗2210批,不合格藥品84批,不合格率8%。為了進一步提高工作效率,提高藥品監(jiān)督抽驗的不合格率,為今后的藥品抽驗工作提供科學可靠的依據(jù),現(xiàn)將我市XX~XX藥品質(zhì)量情況分析如下:一、藥品抽驗完成情況XX~XX年總計抽驗化學藥、生化藥、抗生素、中成藥、中藥材、中藥飲片2620批。第6篇:產(chǎn)品質(zhì)量分析調(diào)研報告XX~XX年,在市局的統(tǒng)一領(lǐng)導和統(tǒng)籌安排下,全市各市、縣、分局及直屬單位認真貫徹《藥品管理法》和《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》,堅持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗相結(jié)合,加強抽樣的靶向性、針對性,嚴格藥品抽驗程序,以最小的抽驗成本,達到了最大的抽驗效能。(二)依法開展后處理工作,對后處理結(jié)果進行檢查分析,向所在地政府報告后處理工作落實情況。能否保持這一良好勢頭,確保全市產(chǎn)品質(zhì)量安全,還需要繼續(xù)抓緊抓好各項工作。這一結(jié)果說明,經(jīng)過多年的發(fā)展以及政府的引導、服務,宜昌絕大多數(shù)企業(yè)能夠規(guī)范自己 的生產(chǎn)行為并對國家相關(guān)規(guī)定的要求進行學習和改進,少部分中小型企業(yè)則需要加強這方面的學習和管理,以求生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。酵母不合格可能是由于企業(yè)在生產(chǎn)過程中消毒殺菌環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題或者是在包裝運輸環(huán)節(jié)二次污染所造成的。標簽不合格主要集中在部分企業(yè)未能按照GB77182015標準的要求標示配料清單,產(chǎn)品中添加了防腐劑、甜味劑、色素但是標簽上卻沒有明示,這主要是企業(yè)對相關(guān)標準規(guī)定的學習不夠所致。(二)原因分析。本次共抽查49家企業(yè)各種飲料108批次,涉及到大型企業(yè)7家;中型企業(yè)6家;小型企業(yè)36家。二、省級專項監(jiān)督抽查情況 根據(jù)湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于開展飲料及乳制品等11類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的通知》(鄂質(zhì)監(jiān)監(jiān)函[2015]84號)精神,2季度宜昌市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所對宜昌、荊門區(qū)域生產(chǎn)企業(yè)及流通領(lǐng)域飲料、乳制品,開展了專項監(jiān)督抽查任務。二是生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全意識和生產(chǎn)過程控制有所提高和加強。部分企業(yè)對相關(guān)產(chǎn)品的標準知識學習程度不夠,外包裝標識依然使用的是過期或者作廢的標準造成了標簽不合格。造成微生物指標超標的因素很多,主要有企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境較差;滅菌、灌裝設備不符合要求;生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生差;包裝材料不符合相關(guān)規(guī)定等。少量化工產(chǎn)品出現(xiàn)了細度等指標的不合格,主要是因為加工工藝不完善所造成。家具的尺寸不合格主要是由于生產(chǎn)和加工過程中加工精度不夠以及不夠細致所造成。(二)原因分析。抽查合格率為94%,環(huán)比上升7個百分點,同比上升2個百分點。抽查合格率為98%,環(huán)比上升8個百分點,同比上升8個百分點。抽查合格率環(huán)比上升5個百分點,同比上升05個百分點。現(xiàn)將抽查結(jié)果及原因分析報告如下:一、市級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況(一)抽查結(jié)果。通過以上一系列的實踐質(zhì)量體系對我公司的產(chǎn)品質(zhì)量方面的確起到了很大的幫助,但就某些方面,我們還有需要改進的地方,面對這些問題,我們今后一定要加強學習,認真貫徹我公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,我們一定要堅定不移的按照公司的質(zhì)量方針運行,繼續(xù)學習質(zhì)量文件精神,嚴格按照文件工作,把我公司的產(chǎn)品質(zhì)量提高到一個新的臺階,為企業(yè)創(chuàng)造更好的經(jīng)濟效益,把我公司的產(chǎn)品質(zhì)量推向一個新的高度。檢驗人員和生產(chǎn)班長對產(chǎn)品進行巡檢和自查(),發(fā)現(xiàn)問題現(xiàn)場解決,保證了不合格的產(chǎn)品絕不流入下道工序。首先,從源頭的原材料質(zhì)量入手,對進廠的原材料嚴格把關(guān),以化驗合格后,方可投入使用。在原有的基礎上更加保障了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提升,也使公司員工的質(zhì)量意識不斷提升。三是以服務指導企業(yè)為主,幫助企業(yè)消除隱患,堅持在服務中監(jiān)管、在監(jiān)管中規(guī)范、在規(guī)范中消除隱患;對拒不整改的企業(yè)報縣政府和縣安委會或縣食安委,提請縣安委會或縣食安委掛牌督辦,堅決依法查處各類違法行為,加大力度打擊各類違法行為。二是加大查處力度和積極開展不合格企業(yè)的后處理工作,對抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格的生產(chǎn)企業(yè)按照有關(guān)法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定予以行政處罰。主要是食品生產(chǎn)企業(yè)濫用添加劑,組織機構(gòu)代碼方面主要是超期未換證問題。主要存在計量器具檢定的自覺性不強,檢定率還有待提高等問題,其原因主要是計量器具的使用者對計量法律法規(guī)的認識不夠,計量意識不強;標準化方面。主要存在企業(yè)主體責任意識不強,許多企業(yè)主要負責人對監(jiān)察機構(gòu)和檢驗機構(gòu)的意見僅是塘塞、被動消極地應付檢查,沒有作好特種設備至關(guān)重要的后續(xù)管理;未辦理安裝告知手續(xù)、未經(jīng)檢驗使用或者超檢驗周期使用、未辦理特種設備使用證、未建立特種設備技術(shù)檔案資料、部分操作人員特種設備作業(yè)證或者未掛證上崗和設備安全附件超檢驗周期使用或者未經(jīng)檢驗使用等違法現(xiàn)象。從抽樣結(jié)果來看此次抽樣不合格產(chǎn)品為白酒,白酒不合格原因為甜蜜素和糖精鈉超標,主要是由于小作坊生產(chǎn)者對食品添加劑的認識不夠、對食品安全不夠重視,沒有嚴格執(zhí)行標準,在生產(chǎn)加工過程中非法使用食品添加劑,白酒中非法使用甜蜜素、糖精鈉,主要原因是為降低成本和調(diào)節(jié)產(chǎn)品口感。主要不合格產(chǎn)品為混凝土模板膠合板、裝配眼鏡、預拌混凝土,不合格項分別為順紋、柱鏡軸位偏差、坍落度,經(jīng)分析不合格原因:一是企業(yè)未對生產(chǎn)工藝進行嚴格把關(guān),標準不熟,質(zhì)量意識不強;二是從業(yè)人員責任心不強,素質(zhì)不高;三是沒有按照標準生產(chǎn)。(七)產(chǎn)品質(zhì)量投訴截止6月25日,共受理質(zhì)量投訴1起,已責令整改完畢。從制定的原因和目的、制定的優(yōu)勢、制定關(guān)鍵控制點、制定后的社會經(jīng)濟效益四個方面編制了《簫笛》國家標準的編制說明,并已提交申報申請書。二是積極配合省林科院加快制定《貴州省油茶生產(chǎn)與加工標準體系建設》。(五)標準化工作全力推進農(nóng)業(yè)標準化工作。二是能源計量工作。積極開展集貿(mào)市場計量器具專項整治行動和金銀首飾計量專項整治。上半年,省市縣計量檢定機構(gòu)共對我縣的強制檢定計量器具檢定284臺件,檢定率95% 2.計量管理工作。未發(fā)生一起安全事故,無人員傷亡。上半年,共抽取縣
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