【正文】 第二十一條 本辦法自2009年1月1日起施行。（二）能力驗(yàn)證計(jì)劃，是指為評(píng)價(jià)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)能力表現(xiàn)所制定的工作實(shí)施方案。第十九條 國(guó)家中心應(yīng)當(dāng)建立和保存能力驗(yàn)證檔案及其相關(guān)記錄，包括能力驗(yàn)證實(shí)施文件、能力驗(yàn)證計(jì)劃、參加檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單、能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告以及后續(xù)處理文件等。第十七條 能力驗(yàn)證活動(dòng)中的樣品已知值、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和驗(yàn)證樣品編碼、驗(yàn)證試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)、能力評(píng)價(jià)結(jié)果等信息在公開(kāi)之前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密，任何單位和個(gè)人不得以任何方式對(duì)外泄露。能力驗(yàn)證結(jié)果總體水平評(píng)價(jià)為BMP的，由發(fā)證機(jī)關(guān)取消檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格。實(shí)施整改措施的記錄以及有效性證明材料在規(guī)定的期限內(nèi)報(bào)經(jīng)發(fā)證機(jī)關(guān)確認(rèn)后，方可恢復(fù)對(duì)外開(kāi)展種子檢驗(yàn)服務(wù)。糾正措施及其實(shí)施有效性記錄應(yīng)當(dāng)報(bào)送發(fā)證機(jī)關(guān)備案，并作為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)隨后接受復(fù)查考評(píng)的重要評(píng)審內(nèi)容。能力驗(yàn)證結(jié)果總體水平評(píng)價(jià)為A和B的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，作為縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)優(yōu)先選擇或者推薦承擔(dān)種子檢驗(yàn)任務(wù)的單位。能力驗(yàn)證結(jié)果總體水平評(píng)價(jià)為A和B的，可以簡(jiǎn)化或者免除相應(yīng)的能力驗(yàn)證考評(píng)項(xiàng)目。農(nóng)業(yè)部向省級(jí)發(fā)證機(jī)關(guān)通報(bào)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力驗(yàn)證結(jié)果。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為A、B、C和BMP4級(jí)。第十條 能力驗(yàn)證活動(dòng)以3年計(jì)劃為一周期。第九條 國(guó)家中心應(yīng)當(dāng)及時(shí)出具能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告，送達(dá)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。第八條 國(guó)家中心按照《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證技術(shù)規(guī)范》對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)送的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和輪次能力表現(xiàn)評(píng)價(jià)。包裝損壞或者樣品數(shù)量不足的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申請(qǐng)更換。分發(fā)的驗(yàn)證樣品應(yīng)當(dāng)附有樣品接收確認(rèn)單、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、結(jié)果報(bào)告單式樣等相關(guān)材料。指定承擔(dān)樣品制備的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有樣品選擇、樣品制備、異質(zhì)性測(cè)定以及樣品包裝標(biāo)志等方面的能力。第五條 國(guó)家中心應(yīng)當(dāng)建立完善的管理制度，采取有效措施，強(qiáng)化過(guò)程管理，保證能力驗(yàn)證活動(dòng)組織嚴(yán)密、程序嚴(yán)謹(jǐn)、運(yùn)作有序、評(píng)價(jià)合理。第四條 國(guó)家中心應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理的需要，每隔3年編制能力驗(yàn)證計(jì)劃，經(jīng)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)并報(bào)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后公布實(shí)施。第二條 本辦法適用于經(jīng)省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)發(fā)證機(jī)關(guān)）考核合格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力驗(yàn)證活動(dòng)。第三十三條 本規(guī)范自2009年1月1日起實(shí)施。第六章 附 則第三十一條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)預(yù)先參加《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證辦法》規(guī)定的能力驗(yàn)證活動(dòng)并取得結(jié)果滿(mǎn)意（A）或者結(jié)果基本滿(mǎn)意（B）的，其能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告可以作為簡(jiǎn)化或者免除能力驗(yàn)證考評(píng)項(xiàng)目的證明。第三十條 評(píng)為“基本符合”的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實(shí)整改工作，并對(duì)不符合項(xiàng)的原因、糾正措施的針對(duì)性、有效性以及類(lèi)似問(wèn)題不再發(fā)生等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，在45日內(nèi)提交整改報(bào)告。評(píng)為“不符合”的，考核機(jī)關(guān)終止考評(píng)工作并通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。第二十九條 評(píng)為“符合”的，應(yīng)當(dāng)在考評(píng)組長(zhǎng)指導(dǎo)下編制評(píng)審報(bào)告和確認(rèn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍附表。評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的，是指評(píng)審發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目比較輕微，不存在系統(tǒng)性或者區(qū)域性不符合，存在問(wèn)題能夠及時(shí)整改。第二十七條 有下列情形之一的，考評(píng)小組報(bào)經(jīng)考核機(jī)關(guān)同意后，可以終止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作：（一）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)際狀況與申請(qǐng)材料描述嚴(yán)重不符的；（二）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理體系控制失效且在短期內(nèi)不能糾正的；（三）現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件的；（四）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)妨礙評(píng)審工作正常開(kāi)展致使評(píng)審目的不可能實(shí)現(xiàn)的；（五）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有惡意損害考核工作聲譽(yù)行為的。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)當(dāng)收集和記錄可證實(shí)的信息，并對(duì)照《準(zhǔn)則》形成評(píng)審發(fā)現(xiàn)。第二十六條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審可以采用逐項(xiàng)評(píng)審和追蹤評(píng)審方法。第二十五條 在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中，考評(píng)小組應(yīng)當(dāng)圍繞評(píng)審目的和評(píng)審范圍，準(zhǔn)確應(yīng)用《準(zhǔn)則》，對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)溝通、協(xié)調(diào)并進(jìn)行認(rèn)真分析，保持良好的評(píng)審氣氛，適時(shí)控制評(píng)審進(jìn)度，保證評(píng)審工作規(guī)范有序開(kāi)展。（六）召開(kāi)末次會(huì)議。（五）確認(rèn)意見(jiàn)。（四）分析評(píng)審發(fā)現(xiàn)?？荚u(píng)小組成員按照分工采取觀察、提問(wèn)、查閱、召開(kāi)座談會(huì)等方式，尋找和收集相關(guān)信息，記錄評(píng)審證據(jù)?？荚u(píng)小組在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者聯(lián)絡(luò)員帶領(lǐng)下進(jìn)行實(shí)地考察，查看設(shè)施與環(huán)境、儀器設(shè)備、質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作等基本情況。由考評(píng)組長(zhǎng)主持，考評(píng)小組和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全體人員參加，主要議程包括考評(píng)組長(zhǎng)宣讀評(píng)審?fù)ㄖ?，說(shuō)明評(píng)審目的、范圍和依據(jù)，宣布評(píng)審日程和考評(píng)員分工，明確需要檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配合事項(xiàng)，聽(tīng)取檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人有關(guān)工作情況介紹等內(nèi)容。檢查質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制是否建立，質(zhì)量控制計(jì)劃是否建立；檢查內(nèi)部審核和管理評(píng)審活動(dòng)是否開(kāi)展，糾正預(yù)防措施是否落實(shí)；核查文件資料控制與檔案管理是否符合有效、適用、受控的要求；確認(rèn)管理體系運(yùn)行記錄是否齊全合理并能夠有效反映運(yùn)行狀況等。核查人員是否足夠，是否持證上崗；考查人員是否熟悉相關(guān)的法律、法規(guī)、體系文件規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)規(guī)程的理解是否正確，執(zhí)行是否嚴(yán)格規(guī)范；抽查從樣品接收到檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)歸檔等過(guò)程的管理，確認(rèn)與檢驗(yàn)工作質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)工作是否處于受控狀態(tài)，記錄是否包含足夠信息；（二）儀器設(shè)備和設(shè)施環(huán)境。第五章 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審第二十三條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是依據(jù)《準(zhǔn)則》對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力、儀器設(shè)備和管理體系運(yùn)行等情況進(jìn)行符合性審核，重點(diǎn)是核實(shí)申請(qǐng)材料描述與實(shí)際狀況、實(shí)際執(zhí)行情況是否相符。第二十一條 考評(píng)小組應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)完成檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)文件審查工作，向考核機(jī)關(guān)通報(bào)審查情況，并提出安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、暫緩安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、終止考評(píng)的處理意見(jiàn)建議。審查結(jié)論為“基本符合”的，是指審查發(fā)現(xiàn)基本條件符合要求，只是管理體系文件的完整性、規(guī)范性、適宜性存在一些偏離，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以在1個(gè)月內(nèi)完成增補(bǔ)或者更改工作。必要時(shí)，考核機(jī)關(guān)可以通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作進(jìn)一步說(shuō)明或者提供相關(guān)的補(bǔ)充資料。主要包括下列內(nèi)容：（一）機(jī)構(gòu)是否具有有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)置的證明文件、法人資格證明或者法人授權(quán)證明文件；（二）技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、種子檢驗(yàn)員數(shù)量和資格、固定場(chǎng)所環(huán)境條件和面積是否符合《準(zhǔn)則》規(guī)定的要求；（三）檢驗(yàn)儀器設(shè)備配置、性能是否符合檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍、《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程》的要求；（四）質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是否完整，是否涵蓋了《準(zhǔn)則》的要求，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否適宜，組織結(jié)構(gòu)和崗位職責(zé)安排是否明確，檢驗(yàn)技術(shù)運(yùn)作和管理體系運(yùn)作過(guò)程是否確定；（五）程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否明確了質(zhì)量活動(dòng)和作業(yè)活動(dòng)相應(yīng)的工作流程、控制內(nèi)容、方法措施，內(nèi)容描述是否充分，各程序之間是否有清晰明確的接口，引用標(biāo)準(zhǔn)是否有效；（六）內(nèi)部審核、管理評(píng)審計(jì)劃安排以及開(kāi)展情況的記錄是否符合要求；檢驗(yàn)報(bào)告所包含的信息是否充分、準(zhǔn)確，與法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求是否相符。第十七條 評(píng)為“不合格”的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實(shí)整改 措施，取得有效效果后方可重新提出考核申請(qǐng)。第十六條 國(guó)家中心對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)送的檢驗(yàn)結(jié)果與樣品已知值進(jìn)行顯著性差異（是否超過(guò)規(guī)定容許誤差范圍）統(tǒng)計(jì)分析，作出能力驗(yàn)證考評(píng)合格或者不合格的判定，并向考核機(jī)關(guān)提交能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告。樣品符合率達(dá)到80%以上的，為能力驗(yàn)證考評(píng)合格。能力驗(yàn)證考評(píng)結(jié)果以結(jié)果符合的試驗(yàn)樣品數(shù)目與參試樣品數(shù)目之比的百分率作為評(píng)定指標(biāo)。第十四條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)信用原則在其所在固定場(chǎng)所按照檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)獨(dú)立完成試驗(yàn)樣品的檢驗(yàn)工作，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)如實(shí)向國(guó)家中心報(bào)送檢驗(yàn)結(jié)果。第十三條 國(guó)家中心結(jié)合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍，在通用模式上進(jìn)行適宜的調(diào)整，確定作物種類(lèi)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、樣品數(shù)目等具體內(nèi)容，制備一組試驗(yàn)樣品分發(fā)給檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。前款第（四）項(xiàng)所稱(chēng)的指定比對(duì)，是指由國(guó)家中心指定的3至5個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為參比對(duì)象對(duì)試驗(yàn)樣品質(zhì)量值進(jìn)行檢驗(yàn)確定。第三章 能力驗(yàn)證第十一條 能力驗(yàn)證是利用預(yù)先制作的比對(duì)試驗(yàn)樣品對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從事特定種子檢驗(yàn)工作的能力進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)，重點(diǎn)是評(píng)估檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性是否符合規(guī)定要求。能力驗(yàn)證和文件審查考評(píng)結(jié)果通過(guò)后，方可安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃包括目的和范圍、評(píng)審依據(jù)、考評(píng)小組成員分工、評(píng)審程序和方法、評(píng)審活動(dòng)日程表、評(píng)審工作有關(guān)紀(jì)律要求等內(nèi)容。第七條 考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向考評(píng)小組明確評(píng)審任務(wù)和要求，提供有效的工作規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表格等工作文件，以及檢驗(yàn)機(jī)