2008年壓力管道安裝質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃(參考版)
2024-11-03 22:15本頁面
【正文】 。以上各個步驟均應在內(nèi)審程序中明確規(guī)定。如果是例行審核，則在所有的部門及條款審核完成后（一般是一年后），質(zhì)量管理部門負責人應根據(jù)各部門的審核報告，匯總編寫出一份全面的審核報告，并分析評價整個體系的有效性；還要與上次內(nèi)審結(jié)果相比較，評價其進步情況；同時對全年各部門實施糾正措施加以匯總分析。質(zhì)量管理部門應會同審核組對糾正措施計劃的進行跟蹤驗證。此報告經(jīng)管理者代表審定后正式下達給受審部門。在末次會議上，審核組應報告審核結(jié)果，宣讀不合格報告，并請受審部門負責人填寫糾正措施計劃編寫審核報告。如發(fā)現(xiàn)不合格，要按規(guī)定填寫不合格報告，并請受審部門領(lǐng)導對事實表示認可（簽字）。如果是例行審核，而且只對一個部門進行審核，這種首次會議可以適當簡化?，F(xiàn)場審核。同時全組應集中有關(guān)文件（如標準、手冊、有關(guān)程序文件、作業(yè)指導書等）加以審閱。審核組長應領(lǐng)導全組編制好具體的審核計劃日程表并把審核任務(wù)分配到每個審核組成員。審核準備。每次審核還要明確采用的依據(jù)。內(nèi)審組長：XXX 二零一七年三月三日第五篇：內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核步驟內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核大致可分下列幾個步驟進行：確定任務(wù)。八、對質(zhì)量管理體系的總體評價通過此次內(nèi)審，證實了我們的文件化體系是符合標準要求的，是可以同我公司現(xiàn)有的管理體系有機地融合，是切合實際的。希望各部門加強自己部門所有人員的學習，做到有效的上傳下達，確保員工能夠按照要求工作。不符合GB/“基礎(chǔ)設(shè)施”。3月3日下午全部審核過程結(jié)束（詳見內(nèi)審檢查表）。3月1日上午按計劃召開首次會議，公司領(lǐng)導和相關(guān)部門負責人參加，審核組長XXX同志按程序宣布本次內(nèi)審的目的和依據(jù)，宣讀了內(nèi)審實施計劃和時間安排（詳見簽到表和記錄）。六、審核過程本次審核實施計劃于2017年2月24日編制，經(jīng)總經(jīng)理批轉(zhuǎn)，并下發(fā)各相關(guān)部門和人員。本次審核涉及公司管理層（包括管理者代表）人事部、技術(shù)部、生產(chǎn)部（含車間/倉庫）、業(yè)務(wù)部、品質(zhì)部、采購部、設(shè)備管理部。三、審核依據(jù)：GB/T190012016idt ISO9001:2015標準質(zhì)量手冊程序文件適用的法律法規(guī)本企業(yè)的管理性文件顧客要求四、本次審核的體系過程和覆蓋范圍本次審核的體系范圍包括GB/T190012016標準全部過程。從這次內(nèi)審的結(jié)果可以看出，公司質(zhì)量管理工作取得了明顯的效果，全體員工對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系重要性充分的認識，并積極參與，做好本崗位的日常工作，使公司的質(zhì)量管理體系符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準。八、改進措施的提出及建議通過本次內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核，針對存在問題，由審核組填寫《不合格項目整改報告》，責成有關(guān)部門，分步驟、分階段、責任到人，系統(tǒng)地、全面地整改。（1）產(chǎn)品質(zhì)量檔案建檔沒有產(chǎn)品信息資料。也未反映所經(jīng)營產(chǎn)品不良反應的存在，可見公司售出產(chǎn)品質(zhì)量是穩(wěn)定的。（5）推銷產(chǎn)品能按產(chǎn)品說明書正確介紹產(chǎn)品，沒有虛假夸大，誤導用戶。（3）銷售產(chǎn)品能完成銷售記錄，并按規(guī)定保存。銷售與售后服務(wù)：（1）客戶經(jīng)審核均有合法證照，銷售時認真核對客戶的經(jīng)營資格及經(jīng)營范圍，不與非法單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，做到依法經(jīng)營。（2）對出庫產(chǎn)品每筆都由復核員認真復核，無發(fā)生復核出錯的情況，全部合格出庫。（6）養(yǎng)護員對驗收養(yǎng)護用的儀器設(shè)備均按規(guī)定建檔管理，并做好保養(yǎng)、維護及使用記錄。（4）產(chǎn)品養(yǎng)護員能認真執(zhí)行《醫(yī)療器械儲運操作程序》，對在庫的產(chǎn)品進行定期養(yǎng)護，確定重點養(yǎng)護品種建立養(yǎng)護記錄及養(yǎng)護檔案卡，并按規(guī)定實行循環(huán)檢查，重點品種每個月循環(huán)檢查一次，一般品種每三個月檢查一次。
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