【正文】 藥劑科。標(biāo)準(zhǔn)分值5分，實得分0分二、存在問題現(xiàn)有小包裝中藥飲片295種，由于配送公司小包裝中藥飲片生產(chǎn)線尚未建立啟動，短缺品種不能補(bǔ)充，目前小包裝中藥飲片無法正常運(yùn)行。標(biāo)準(zhǔn)分值4分，實得分4分、建有中藥飲片儲存管理規(guī)范和制度，現(xiàn)場檢查中藥飲片無變質(zhì)、生蟲、串藥等現(xiàn)象，有通風(fēng)、防潮、防雨、防鼠、冷藏等設(shè)施，養(yǎng)護(hù)記錄完整。標(biāo)準(zhǔn)分值6分，實得分6分、實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片有相應(yīng)的注冊證書復(fù)印件。標(biāo)準(zhǔn)分值4分，實得分4分、有完善的供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估細(xì)則，每季度進(jìn)行中藥飲片質(zhì)量評估并有記錄。具體情況匯報如下：一、自查情況：、2014年上半年門診處方中，中藥處方占65%，大于60%。對于不合理用藥，如用藥與診斷不符，醫(yī)保可能不付費(fèi)，醫(yī)院自己付費(fèi)，在座的各位都有責(zé)任，要根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《診療指南》合理使用抗菌藥物，根據(jù)處方醫(yī)師的權(quán)限、職稱、職務(wù)的調(diào)整而調(diào)整，嚴(yán)格執(zhí)行使用權(quán)限；整治醫(yī)藥購銷活動中的腐敗行為；這次會議內(nèi)容進(jìn)行整理下發(fā)至各科室。最后院長進(jìn)行了總結(jié)發(fā)言，他強(qiáng)調(diào)：關(guān)于藥事管理方面的規(guī)定、文件要貫徹落實好。第三充分發(fā)揮院藥事管理委員會的作用，深入開展藥事管理工作，將藥品質(zhì)量監(jiān)控、不良反應(yīng)監(jiān)測、合理用藥評價與管理、特別是抗菌藥物合理應(yīng)用的管理、處方質(zhì)量評價等作為我院藥事管理工作的重點(diǎn)予以落實。第四篇：__藥事管理會議記錄十一月份藥事管理小組會議記錄主持人：做當(dāng)月工作總結(jié)及下月工作計劃?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款（本案應(yīng)給于6000－2400萬元的罰款）。某內(nèi)窺鏡中國有限公司銷售的STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設(shè)備未經(jīng)注冊，應(yīng)予處罰。案例分析： 本案涉及銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行政處罰。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進(jìn)口過程中只取得其中部分設(shè)備（產(chǎn)品貨號：26006AA、26003AA、26003BA，價值21,750美元）的進(jìn)口產(chǎn)品注冊證書。案例三：進(jìn)口內(nèi)窺鏡行政處罰案案情簡介： 2003年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進(jìn)口STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。第七條規(guī)定, 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員, “泰元膠囊”給消費(fèi)者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。虛假廣告的行為 《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定：“泰元膠囊”能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的?！懊扇啄z囊”,“旺根” 擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符,:2003年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰,：“泰元膠囊”銷售案案情簡介:2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn),根據(jù)群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣“藥”,并現(xiàn)場銷售了兩天,出售了50盒,。依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的?？傆嬩N售金額235,439元。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章；其他5枚印章為活動期間使用?，F(xiàn)場查獲當(dāng)事人梁某等四人?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務(wù)帳本。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析，談?wù)勎易约旱目捶??！?該宗旨中將維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇，體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識，讓我對中國藥品市場的運(yùn)行機(jī)制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解，也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用。它是應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學(xué)科體系。下面談一下我對這門課程學(xué)習(xí)的心得體會。在第一次課中，老師帶領(lǐng)我們對整本書的內(nèi)容框架進(jìn)行了一次整體的介紹。不同點(diǎn)：（1）性質(zhì)不同：絕大多數(shù)國家或地區(qū)的GMP具有法律效力，而9000則是推薦性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（2）適用范圍不同：9000標(biāo)準(zhǔn)適用于各行各業(yè)，而GMP只適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品信息包括兩方面，一是有關(guān)藥品特征，特性和變化方面的信息，例如藥品的理化性質(zhì)，藥品的安全性、有效性等方面的信息；