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正文內(nèi)容

藥事管理(參考版)

2024-10-21 13:02本頁(yè)面
  

【正文】 藥劑科。標(biāo)準(zhǔn)分值5分,實(shí)得分0分二、存在問(wèn)題現(xiàn)有小包裝中藥飲片295種,由于配送公司小包裝中藥飲片生產(chǎn)線尚未建立啟動(dòng),短缺品種不能補(bǔ)充,目前小包裝中藥飲片無(wú)法正常運(yùn)行。標(biāo)準(zhǔn)分值4分,實(shí)得分4分、建有中藥飲片儲(chǔ)存管理規(guī)范和制度,現(xiàn)場(chǎng)檢查中藥飲片無(wú)變質(zhì)、生蟲(chóng)、串藥等現(xiàn)象,有通風(fēng)、防潮、防雨、防鼠、冷藏等設(shè)施,養(yǎng)護(hù)記錄完整。標(biāo)準(zhǔn)分值6分,實(shí)得分6分、實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片有相應(yīng)的注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件。標(biāo)準(zhǔn)分值4分,實(shí)得分4分、有完善的供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng)估細(xì)則,每季度進(jìn)行中藥飲片質(zhì)量評(píng)估并有記錄。具體情況匯報(bào)如下:一、自查情況:、2014年上半年門(mén)診處方中,中藥處方占65%,大于60%。對(duì)于不合理用藥,如用藥與診斷不符,醫(yī)??赡懿桓顿M(fèi),醫(yī)院自己付費(fèi),在座的各位都有責(zé)任,要根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《診療指南》合理使用抗菌藥物,根據(jù)處方醫(yī)師的權(quán)限、職稱、職務(wù)的調(diào)整而調(diào)整,嚴(yán)格執(zhí)行使用權(quán)限;整治醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中的腐敗行為;這次會(huì)議內(nèi)容進(jìn)行整理下發(fā)至各科室。最后院長(zhǎng)進(jìn)行了總結(jié)發(fā)言,他強(qiáng)調(diào):關(guān)于藥事管理方面的規(guī)定、文件要貫徹落實(shí)好。第三充分發(fā)揮院藥事管理委員會(huì)的作用,深入開(kāi)展藥事管理工作,將藥品質(zhì)量監(jiān)控、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、合理用藥評(píng)價(jià)與管理、特別是抗菌藥物合理應(yīng)用的管理、處方質(zhì)量評(píng)價(jià)等作為我院藥事管理工作的重點(diǎn)予以落實(shí)。第四篇:__藥事管理會(huì)議記錄十一月份藥事管理小組會(huì)議記錄主持人:做當(dāng)月工作總結(jié)及下月工作計(jì)劃?!夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,沒(méi)收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應(yīng)給于6000-2400萬(wàn)元的罰款)。某內(nèi)窺鏡中國(guó)有限公司銷(xiāo)售的STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設(shè)備未經(jīng)注冊(cè),應(yīng)予處罰。案例分析: 本案涉及銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行政處罰。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進(jìn)口過(guò)程中只取得其中部分設(shè)備(產(chǎn)品貨號(hào):26006AA、26003AA、26003BA,價(jià)值21,750美元)的進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。案例三:進(jìn)口內(nèi)窺鏡行政處罰案案情簡(jiǎn)介: 2003年3月26日,某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院正在使用的進(jìn)口STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)有問(wèn)題,現(xiàn)場(chǎng)不能提供該產(chǎn)品的注冊(cè)登記表,也未見(jiàn)該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對(duì)該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。第七條規(guī)定, 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷(xiāo)售活動(dòng):(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷(xiāo)售給無(wú)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員, “泰元膠囊”給消費(fèi)者的,屬于銷(xiāo)售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督管理。虛假?gòu)V告的行為 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:“泰元膠囊”能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的?!懊扇啄z囊”,“旺根” 擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符,:2003年1月16日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)私刻五枚公章,非法銷(xiāo)售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰,:“泰元膠囊”銷(xiāo)售案案情簡(jiǎn)介:2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn),根據(jù)群眾舉報(bào),武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書(shū)劍苑現(xiàn)場(chǎng)聆聽(tīng)了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場(chǎng)賣(mài)“藥”,并現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售了兩天,出售了50盒,。依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),為假藥:(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的??傆?jì)銷(xiāo)售金額235,439元。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動(dòng)期間使用?,F(xiàn)場(chǎng)查獲當(dāng)事人梁某等四人?,F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷(xiāo)售匯總表及財(cái)務(wù)帳本。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。下面通過(guò)對(duì)我國(guó)前些年三起起重大假藥案件的分析,談?wù)勎易约旱目捶??!?該宗旨中將維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇,體現(xiàn)出我國(guó)政府對(duì)人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。本書(shū)第五章介紹了我國(guó)藥品管理立法方面的知識(shí),讓我對(duì)中國(guó)藥品市場(chǎng)的運(yùn)行機(jī)制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用。它是應(yīng)用社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法,研究“藥事”的管理活動(dòng)及其規(guī)律的學(xué)科體系。下面談一下我對(duì)這門(mén)課程學(xué)習(xí)的心得體會(huì)。在第一次課中,老師帶領(lǐng)我們對(duì)整本書(shū)的內(nèi)容框架進(jìn)行了一次整體的介紹。商標(biāo)注冊(cè)人享有以下權(quán)利:1,獨(dú)占使用權(quán)2,轉(zhuǎn)讓權(quán)3,許可使用權(quán)商標(biāo)注冊(cè)原則(1)在先申請(qǐng)?jiān)瓌t(2)自愿注冊(cè)的原則(3)統(tǒng)一注冊(cè)原則商業(yè)秘密:是指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息,具有明顯的財(cái)產(chǎn)價(jià)值,能通過(guò)經(jīng)濟(jì)上的利用或
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