【正文】 希望通過此認證，提出更需要改正的地方，能更好地規(guī)范企業(yè)。將店面進行略裝修，藥品擺放進行調(diào)整，使其更合理、更規(guī)范。XX年本店被評為“藥品安全信用等級誠信企業(yè)”。隨著時間的延伸，國家對藥品監(jiān)管力度的強化，本店的質(zhì)量管理也隨著變化，這X年來，質(zhì)量管理有如下變化及提高。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。七、銷售與售后服務為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。根據(jù)藥品標簽或說明書的儲存要求，分陰涼庫和常溫庫，并按時溫濕度記錄，每月對庫存藥品進行檢查，重點藥品養(yǎng)護半月一次檢查。六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關法律法規(guī)的規(guī)定要求，對藥品按用途及儲存要求分類儲存、陳列。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符。五、藥品進貨、驗收管理根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備，倉庫、地面與四壁整潔，并配置保證藥品正常儲存的設備、設施；離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架，易串味專柜等。四、設施與設備本企業(yè)在營業(yè)場所及倉庫配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。本企業(yè)還制定各崗位責任制，建立藥品購進、驗收、養(yǎng)護、出入庫臺帳等，以加強員工的工作責任心，更好地為群眾服務。本企業(yè)根據(jù)GSP及其實施細則和具體的GSP認證檢查項目各條款內(nèi)容，設立GSP認證質(zhì)量管理小組，逐一檢查企業(yè)GSP質(zhì)量管理的執(zhí)行情況；建立相應的各項藥品管理制度，并對藥品的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售；首營企業(yè)、首營品種的審核，落實到人，做到分工明確，主要崗位專人負責，定期進行考核。經(jīng)營品種有XXX多種。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥、中藥材（飲片）（限品種供應）。效期將近，現(xiàn)請求重新認證。3．藥品購進記錄和票據(jù)應保存多長時間？藥品購進記錄和票據(jù)應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。9．過期失效的屬于什么藥品？答：劣藥向采購員提問：1．藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的購銷記錄應載明哪些內(nèi)容？答：購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。不合格藥品的處理程序是怎樣的？發(fā)現(xiàn)不合格藥品，放入待驗區(qū)，填寫不合格藥品報告表，并向?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理員匯報，經(jīng)專職質(zhì)量管理員確認，填寫不合格藥品確認表，確認為不合格的藥品，放入不合格藥品區(qū)，填寫不合格藥品臺帳，報損填寫報損審批表，填寫報損藥品銷毀記錄，由藥監(jiān)局集中統(tǒng)一銷毀。7．危險品（酒精、高錳酸甲）在陳列上有什么要求：答：危險品不應陳列。5．什么樣的藥品應填寫效期藥品催銷表？答：有效期在3個月以內(nèi)的藥品應填寫效期藥品催銷表。其統(tǒng)一標準是什么？答：待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為（黃）色；合格藥品區(qū)為（綠）色、不合格藥品區(qū)為（紅）色。16．藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、生物制品和診斷藥品等。15．批準文號和批號有什么區(qū)別？答：批準文號系指國家批準的該藥品的生產(chǎn)文號。必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。12．什么是“三無藥品”？答：無“注冊商標”；無“批準文號”；無“生產(chǎn)企業(yè)”。10．藥品包裝上必須印有規(guī)定的標志的藥品有哪些？各自的形狀？答：特殊管理藥品及外用藥品和非處方藥。藥品驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。7．驗收記錄與購進記錄有何不同？答：購進記錄所記載的是藥品購進的情況，驗收記錄是對藥品的質(zhì)量的檢查。4．驗收進口藥品必須檢查什么內(nèi)容？答：有無加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》（港奧臺是：《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）和口岸藥檢所的《藥品檢驗報告書》復印件？答：品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格的標志。2．藥品驗收時應按規(guī)定如何進行？藥品應在什么時間內(nèi)驗收？答：驗收員在待驗藥品區(qū)內(nèi)，對購進的藥品應根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關規(guī)定逐批驗收，并做好記錄；藥品質(zhì)量驗收應按規(guī)定檢查藥品內(nèi)外包裝普通藥品驗收應在6小時內(nèi)完成，有特殊儲藏要求（如生物制品）的藥品應在30分鐘內(nèi)完成。不合格藥品處理記錄保存5年。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。上市五年以上的藥品主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。16．發(fā)現(xiàn)不良反應時如何處理？答：應向藥品監(jiān)督管理部門或州藥品不良反應檢測中心匯報）17．什么樣的藥品的不良反應向上級藥品監(jiān)督管理部門報告？（不良瓜報告范圍）答：1。15．不良反應：答：合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害的反應。以上證件打印頭加蓋供貨單位原印章的復印件。11．藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、生物制品和診斷藥品等。10．OTC：是指非處方藥。？答：不可以。5．藥品質(zhì)