【正文】 （）。（）2各崗位發(fā)現(xiàn)質量有疑問藥品，應當按照本崗位操作權限實施鎖定，系統(tǒng)自動通知質量管理人員。采購訂單確認后，系統(tǒng)自動生成采購記錄。（）2藥品的采購訂單中質量管理基礎數(shù)據(jù)應當依據(jù)數(shù)據(jù)庫生成。（）2國家有專門管理要求的藥品：國家對蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復方制劑等品種實施特殊監(jiān)管措施的藥品。（）2首營品種：本企業(yè)首次從生產(chǎn)企業(yè)采購的藥品。（）2企業(yè)質量管理部門必須配備專職人員，按照國家有關規(guī)定承擔藥品不良反應監(jiān)測和報告工作。（）1發(fā)運藥品時，應當檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。（）1運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑。個人需服用的藥品除外。監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫，必要時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應當保證其合法性和有效性。（）1驗收時，生產(chǎn)企業(yè)有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝。（）1冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。（）直調屬于正常的經(jīng)營行為。（）企業(yè)應當定期審核、修訂文件，使用的文件應當為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。（）從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作。各部門、崗位人員應當正確理解并履行職責，承擔相應質量責任。（）企業(yè)應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內審。每題2分,共60分）執(zhí)行GSP的主要責任部門是質量管理部門。A：藥監(jiān)部門；B：企業(yè)負責人；C：儲運負責人；D質量負責人：E：發(fā)運人員1計算機管理系統(tǒng)中，企業(yè)質量管理部門或質量管理人員應當負責以下工作 ：A：負責指導設定系統(tǒng)質量控制功能；B：負責系統(tǒng)操作權限的審核，并定期跟蹤檢查；C：指導、監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；D：質量管理基礎數(shù)據(jù)的審核、錄入、修改及鎖定；E：對業(yè)務經(jīng)營數(shù)據(jù)修改申請進行審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；F：對系統(tǒng)中涉及藥品質量的有關問題進行處理。1在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數(shù)據(jù)。C：放入儲冷劑——放入藥品——預冷——出庫——復核——封箱。A：在冷庫內預冷保溫箱至規(guī)定溫度——放入儲冷劑——放入藥品——復核——封箱。A：5；B：10；C：20；D：301中藥材銷售記錄應當包括 等內容；A：品名；B：規(guī)格；C：產(chǎn)地；D：購貨單位；E：銷售數(shù)量；F：單價；H：金額； I：銷售日期；J：有效期；K：生產(chǎn)廠商1中藥飲片銷售記錄應當包括 等內容。A：35%～65%；B：45%～65%；C：35%～75%；D：45%～75%1在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為，不合格藥品為，待確定藥品為。A：產(chǎn)地；B：有效期；C:復驗期；D：來源。采購記錄應當有藥品的 等內容。企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員以下 資料： A：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；B：加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限； C：供貨單位及供貨品種相關資料； D：銷售人員的畢業(yè)證、上崗證復印件。）第五篇：新GSP培訓試題1新GSP培訓試題1 姓名：崗位：成績：一、選擇題（每題可有一項或多項選擇。對陳列的藥品應按季度進行檢查，發(fā)現(xiàn)有質量問題要及時處理（）。未標明有效期的藥品，入庫質量驗收時應判定為不合格藥品，驗收人員應拒絕收貨（）。未接到退貨通知單或相關批件，驗收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品（）。藥品出庫時，如發(fā)現(xiàn)包裝標識模糊不清或脫落等問題，停止發(fā)貨或配送，并報有關部門處理（）。B。銷售記錄應當包括藥品的通用名、批號、規(guī)格、劑型、有效期、生產(chǎn)廠家、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、單價、金額等內容第四篇：GSP培訓試題質量管理員培訓試題一、選擇題（每題2分，共60分）1.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》適用于（）A:藥品生產(chǎn)企業(yè) B:藥品批發(fā)企業(yè) C:藥品使用單位D:中華人民共和國境內經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)，在企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權的是（）A:企業(yè)主要負責人 B:企業(yè)領導班子 C:企業(yè)質量管理機構 D。4從事銷售的人員應當具有高中以上文化程度。2企業(yè)應當嚴格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應的范圍銷售藥品。銷售記錄應當包括藥品的__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________等內容。從事銷售的人員應當具有__________文化程度。企業(yè)應當嚴格審核購貨單位的____________、____________或者__________，并按照相應的范圍銷售藥品。拆零工具包括：方盤、剪刀、（）、棉簽、（）、鑷子、（）等。藥品批準文號中的字母，其中H代表（）、F代表（）。1）藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證復印件