【正文】 新津縣藥品安全整治辦公室二〇一一年七月。二、下一步工作通過(guò)以上工作，使企業(yè)更加重視專(zhuān)項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)藥品質(zhì)量安全的工作措施，同時(shí)也為企業(yè)解決了一些實(shí)際問(wèn)題，為我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來(lái)。我局編制了《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃》，鼓勵(lì)我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺(tái)和營(yíng)銷(xiāo)渠道等優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端，優(yōu)化和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。鼓勵(lì)、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報(bào)列入基本藥物目錄，同時(shí)加大對(duì)本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度，拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷(xiāo)路，減輕了老百姓用藥負(fù)擔(dān)。鼓勵(lì)和支持企業(yè)建立原材料標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，強(qiáng)化對(duì)調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理，積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)GMP認(rèn)證，保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。同時(shí)積極配合有關(guān)部門(mén)向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策，使企業(yè)了解了國(guó)家、省、市有關(guān)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理、杜絕虛假?gòu)V告宣傳，收到了良好效果。（二）強(qiáng)化服務(wù)，著力宣傳。一、具體工作（一）高度重視，加強(qiáng)組織保障。雖然我縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治取得了明顯成效，但在具體工作中，還存在差距和不足，比如處方藥不憑處方銷(xiāo)售、個(gè)別零售企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬不健全、少數(shù)村衛(wèi)生室藥品購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范以及邊遠(yuǎn)地區(qū)檢查頻度偏低等問(wèn)題這些都有待我們進(jìn)一步加大整治工作力度，認(rèn)真加以解決。贏得了基層群眾的贊譽(yù)，一個(gè)社會(huì)關(guān)注、群眾全員參與藥品安全工作氛圍初步形成。四是積極利用電視臺(tái)、政府網(wǎng)站及開(kāi)展藥品安全宣傳，及時(shí)發(fā)布藥品安全消費(fèi)警示信息，編發(fā)動(dòng)態(tài)簡(jiǎn)報(bào)7篇。二是利用“三日一網(wǎng)”黨員志愿服務(wù)日活動(dòng)和“”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日活動(dòng)，緊緊圍繞“關(guān)注生命、合理用藥”這一主題，以發(fā)放宣傳材料、設(shè)置咨詢臺(tái)、懸掛宣傳標(biāo)語(yǔ)的形式，為咨詢的群眾義務(wù)講解藥品法律法規(guī)、抗菌藥物合理使用、如何識(shí)別假劣藥械等知識(shí)，集中開(kāi)展藥品法律法規(guī)、安全常識(shí)宣傳，展示假劣藥品，發(fā)放宣傳資料及合理用藥知識(shí)問(wèn)答2000余份，接待咨詢?nèi)罕?00余人次。四、廣泛宣傳，營(yíng)造藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治輿論氛圍為了有效地提升全縣群眾的藥品安全意識(shí)，進(jìn)一步增強(qiáng)廣大人民群眾的依法維權(quán)意識(shí)，營(yíng)造良好的藥品安全整治攻堅(jiān)的輿論氛圍，我縣堅(jiān)持貼近群眾、貼近生活、貼近基層的原則，大力開(kāi)展藥品安全知識(shí)宣傳活動(dòng)，積極營(yíng)造“齊抓共管、群防群治”的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作氛圍?？h衛(wèi)生、公安、工商、藥監(jiān)、監(jiān)察等部門(mén)積極履行職責(zé)，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法檢查，藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。公安、藥監(jiān)、工商等部門(mén)多次會(huì)商藥品打假工作，建立了打假聯(lián)動(dòng)機(jī)制。三、建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成保障藥品安全的工作合力全面落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管，重點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收進(jìn)行了監(jiān)督檢查； 進(jìn)一步貫徹落實(shí)《河北省機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械的監(jiān)管；重點(diǎn)查處了采購(gòu)使用無(wú)證、過(guò)期醫(yī)療器械產(chǎn)品及在用設(shè)備老化等安全隱患問(wèn)題。加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)各項(xiàng)制度、操作規(guī)程執(zhí)行的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實(shí)《河北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)退出管理方法》； 加強(qiáng)對(duì)定制式義齒、醫(yī)用防護(hù)服務(wù)器的監(jiān)管，重點(diǎn)檢查了生產(chǎn)企業(yè)是否依法生產(chǎn)，有無(wú)生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證； 全面開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，對(duì)存在問(wèn)題的環(huán)節(jié)已責(zé)令立即整改，未發(fā)生醫(yī)療器械生產(chǎn)重大質(zhì)量事故。通過(guò)檢查我縣無(wú)違法購(gòu)銷(xiāo)上述藥品的行為。在檢查中我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《特別規(guī)定》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，對(duì)未全面落實(shí)GSP規(guī)定的，給予警告責(zé)令立即整改，對(duì)整改不到位或情節(jié)嚴(yán)重的從重處罰。九是在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中開(kāi)展GSP跟蹤檢查。八是強(qiáng)化醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)管。疫苗使用有登記，去向明確。運(yùn)輸、存儲(chǔ)冷鏈設(shè)施設(shè)備到位，冷鏈完整，且在運(yùn)輸過(guò)程中有完整的冷鏈溫度記錄，對(duì)購(gòu)進(jìn)疫苗數(shù)量較少的單位，疫苗配送采取冷柜運(yùn)輸?shù)姆绞剑_保了冷鏈的完整。七是開(kāi)展疫苗專(zhuān)項(xiàng)檢查。針對(duì)檢查中存在的問(wèn)題，執(zhí)法人員要求企業(yè)限期整改到位；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)我局采取自查和監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式，我局下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧工作的通知》，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人認(rèn)真核實(shí)本院使用的醫(yī)用氧氣購(gòu)進(jìn)渠道、供貨單位資質(zhì)、驗(yàn)收記錄和使用管理情況，并上報(bào)我局。對(duì)轄區(qū)內(nèi)1家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)和24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查，對(duì)生產(chǎn)單位重點(diǎn)檢查了液態(tài)氧的購(gòu)進(jìn)、醫(yī)用氧生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)。對(duì)于外地郵寄過(guò)來(lái)的假藥，由于其存在一定的隱蔽性，打擊存在一定的困難，一方面我局要求郵政部門(mén)嚴(yán)格檢查把關(guān)，認(rèn)真查看郵寄藥品單據(jù)，一方面通過(guò)宣傳郵寄假藥的危害，預(yù)防外地郵寄的假藥流入我縣。五是開(kāi)展通過(guò)郵寄渠道銷(xiāo)售假劣藥品檢查。按照“合理布局、寧缺勿濫”的原則從嚴(yán)審批零售藥店，以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP二次認(rèn)證、換證為契機(jī)，嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，堅(jiān)決淘汰不符合法定條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。針對(duì)外地流動(dòng)人員以保健品、食品冒充藥品銷(xiāo)售、欺騙消費(fèi)者的行為，我局快速反應(yīng)，跟蹤追查，深入到邊遠(yuǎn)農(nóng)村與工商、公安等部門(mén)密切配合，及時(shí)依法查處。主要針對(duì)包裝或說(shuō)明書(shū)上標(biāo)識(shí)有藥品的成份，明示或暗示藥品功能主治、適應(yīng)癥的假冒批準(zhǔn)文號(hào)的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)此類(lèi)產(chǎn)品堅(jiān)決予以查處。嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、電視、小報(bào)、傳單等形式發(fā)布虛假藥品廣告的違法行為，利用專(zhuān)家或患者的形象夸大宣傳藥品的性能，誤導(dǎo)患者，我局明確專(zhuān)人定期對(duì)發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品廣告，及時(shí)移送工商部門(mén)，整治以來(lái)共向工商部門(mén)移送違法藥械廣告29份。在整治活動(dòng)中，共出動(dòng)執(zhí)法人員3571人次，檢查涉藥單位1415余家次，上報(bào)藥品不良反應(yīng)120份，醫(yī)療器械不良事件40起。嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的違法行為，先后開(kāi)展了人血白蛋白、中藥飲片、計(jì)生藥械、體外診斷試劑、非藥品冒充藥品、疫苗、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品等多次專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，重點(diǎn)檢查了血液制品、生物制品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品質(zhì)量狀況。我們采取日常監(jiān)管與專(zhuān)項(xiàng)檢查相結(jié)合的方法，主要從十二個(gè)方面開(kāi)展了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。藥監(jiān)局把藥品安全執(zhí)法人員分成兩個(gè)專(zhuān)項(xiàng)整治小組，劃分責(zé)任區(qū)域，實(shí)行分片管理、分組稽查，將目標(biāo)任務(wù)分解到組、量化到崗、細(xì)化到人，使專(zhuān)項(xiàng)整治大家做，人人頭上有責(zé)任，建立了藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，確保藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治目標(biāo)的圓滿完成。領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治督查通報(bào)3期。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室加強(qiáng)部門(mén)協(xié)調(diào),完善監(jiān)管機(jī)制，加大藥品打假力度，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提高監(jiān)管效能?，F(xiàn)將我縣開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)如下：一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)藥品安全責(zé)任為解決影響藥品安全的深層次問(wèn)題，進(jìn)一步提升我縣藥品安全水平，更好保障人民群眾用藥安全，根據(jù)上級(jí)藥品安全