【正文】 （四）對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人，醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn): 患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。（二）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。（2）免疫功能低下患者伴感染。下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。（二）具體使用方法一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實(shí)施。（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：療效好，價(jià)格昂貴，針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。一、分級(jí)原則（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，價(jià)格低廉的抗菌藥物，臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。另外，門診抗菌藥物的使用時(shí)間原則上不得超過3天，肺結(jié)核、慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外。若病情需要使用限制級(jí)抗菌藥物，必須指征充分，且必須由主治及以上級(jí)別醫(yī)師開具。若科室具有上述級(jí)別的主任醫(yī)師不在，緊急情況下，臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥品，但僅限于1天的用量，要做好相關(guān)的病歷記錄，并在主任醫(yī)師歸來后補(bǔ)齊相關(guān)記錄。，應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名。（1）感染病情嚴(yán)重者如：①敗血癥、感染性休克；②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染；③經(jīng)心肺復(fù)蘇存活之病人；④臟器穿孔者；⑤感染性心內(nèi)膜炎；⑥嚴(yán)重的蜂窩組織炎；⑦重度燒傷及其他重癥感染者。(二)抗菌藥物分級(jí)使用管理。：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響，藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應(yīng)控制使用。一、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)目錄，對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序，并能嚴(yán)格執(zhí)行。每季度匯總后在醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議上進(jìn)行通報(bào)。，對(duì)非緊急情況下臨床醫(yī)師越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，尤其越級(jí)開具特殊使用抗菌藥物，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知臨床醫(yī)師，請(qǐng)其注明理由或重新開具處方/醫(yī)囑單。醫(yī)院成立特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診小組，由部分具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的兒科、婦產(chǎn)科、外科等臨床科室、檢驗(yàn)科微生物專業(yè)、藥劑科等高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)人員組成，醫(yī)院抗菌藥物管理小組審核同意。 抗菌藥物分級(jí)權(quán)限管理明確醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師抗菌藥物使用和調(diào)劑分級(jí)權(quán)限，醫(yī)務(wù)部及藥劑科備案并動(dòng)態(tài)管理。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄用藥指征，處方或醫(yī)囑單上注明“搶救”，不超過一日總量，并在24小時(shí)內(nèi)由本科室相應(yīng)級(jí)別權(quán)限醫(yī)師審核處方或醫(yī)囑單后補(bǔ)簽字。使用前主管醫(yī)生填寫《特殊使用級(jí)抗菌藥物使用審批表》，特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員會(huì)診，抗菌藥物管理小組辦公室審核同意后，由具有特殊使用抗菌藥物處方權(quán)限的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑單，住院藥房相應(yīng)級(jí)別權(quán)限的藥師方可根據(jù)《特殊使用級(jí)抗菌藥物使用審批表》和處方（醫(yī)囑單）進(jìn)行調(diào)劑。臨床使用抗菌藥物時(shí)，醫(yī)師均應(yīng)在相應(yīng)的醫(yī)療文書中明確診斷和用藥指征。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；： ，不宜隨意使用的抗菌藥物； ，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物； 、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物； 。全院醫(yī)務(wù)人員。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)。如果超過5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，說明申請(qǐng)購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見。醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，報(bào)抗菌藥物管理工作組審議。由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。第十九條三級(jí)醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過50種，二級(jí)醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的39。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。第十五條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組職責(zé)是：（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實(shí)施；（二）制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并監(jiān)督實(shí)施；（三）對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；（四）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。第十條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。第四條本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理?？咕幬锓旨?jí)管理制度12第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。（五）根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。（四）有下列情況之一可考慮越級(jí)應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物：①感染病情嚴(yán)重者；②免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí)；③已有證據(jù)表明病原菌只對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感的感染。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專家會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。（三）嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物使用必須嚴(yán)格掌握指征，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，處方及醫(yī)囑由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。（二）具體使用方法非限制使用級(jí)抗菌藥物處方及醫(yī)囑所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。二、使用原則與方法（一）使用原則：嚴(yán)格使用指證、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用?？咕幬锓旨?jí)管理制度11抗菌藥物分級(jí)管理制度（20xx修訂） 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部84號(hào)令〔20xx〕）精神，抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理，根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)，結(jié)合我院實(shí)際，特修訂抗菌藥物分級(jí)管理制度。住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：（1）抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時(shí)是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄；（2）抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，當(dāng)越級(jí)使用時(shí)，是否按照規(guī)定時(shí)間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映；（3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn)，并在病程記錄上有所反映；對(duì)于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。（三）檢查、考核辦法：定期對(duì)門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。考核辦法（一）藥事管理委員會(huì)、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》，定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。（1）重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對(duì)一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，