醫(yī)療機構藥品質量安全專項整治工作總結(參考版)
2024-10-24 22:51本頁面
【正文】 二〇一一年七月十五日 江口縣藥品安全整治辦公室。二、下一步工作通過以上工作，使企業(yè)更加重視專項整治工作，進一步加強了對藥品質量安全的工作措施，同時也為企業(yè)解決了一些實際問題，為我縣醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。我局編制了《江口縣生物醫(yī)藥產業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃（2015—2020）》，鼓勵我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺和營銷渠道等優(yōu)勢，大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產業(yè)和產業(yè)高端，優(yōu)化和促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整。鼓勵、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產品申報列入基本藥物目錄，同時加大對本地醫(yī)藥產品的地方產品配套工作力度，拓展了企業(yè)產品銷路，減輕了老百姓用藥負擔。鼓勵和支持企業(yè)建立原材料標準化種植基地，強化對調遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理，積極支持和督促藥品生產企業(yè)申報GMP認證，保證企業(yè)在調遷后的藥品質量安全。同時積極配合有關部門向企業(yè)宣傳有關法律法規(guī)和相關政策，使企業(yè)了解了國家、省、市有關藥品安全專項整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強質量管理、杜絕虛假廣告宣傳，收到了良好效果。（二）強化服務，著力宣傳。一、具體工作（一）高度重視，加強組織保障。我們愿借這次專項檢查工作之機，繼續(xù)完善措施，進一步加強藥品市場專項整治工作，為保障全區(qū)人民用藥安全有效，盡職盡責。通過專項整治藥品市場秩序，我區(qū)藥品市場專項整治工作取得了階段性成績，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉，建立起了藥品監(jiān)管的預警機制、快速反應機制、聯(lián)合辦案機制和長效監(jiān)管機制四種工作機制。按照管理制度的要求進行規(guī)范，基本做到“各項記錄完整，產品證照齊全。統(tǒng)一制作了《醫(yī)療機構一次性使用無菌醫(yī)療器械采購、驗收制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀規(guī)定》、《醫(yī)療器械采購、驗收、倉儲、養(yǎng)護、出庫分發(fā)、維修淘汰管理制度》、《不合格醫(yī)療器械管理制度》、《醫(yī)療器械效期產品管理制度》、《植入（介入）器械管理制度》等7項制度，在繼續(xù)實施全程監(jiān)管的基礎上，對全區(qū)醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)，從采購驗收、入庫、倉儲、養(yǎng)護、出庫分發(fā)、使用后消毒、毀型處理等各個環(huán)節(jié)實施規(guī)范化建設工程，使醫(yī)療器械的管理工作逐步走向規(guī)范。一是召開了由縣直醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)負責人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議，進一步加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐。對在提出案件協(xié)助調查請求和承辦案件協(xié)助調查時分別應遵循的相關規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定，主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作《協(xié)助調查函》的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調查的要求以及對案件協(xié)查的失職、贖職行為的責任追究等，內容具體、全面、切合實際。三是制定了《案件協(xié)查制度》。為進一步強化工作責任，推進工作落實，提高工作效率，確保食品藥品安全專項整治工作各項目標任務圓滿完成，制定了《食品藥品安全工作督查通報制度》。為進一步加強食品藥品安全各職能部門間的聯(lián)系與溝通、強化各部門工作職責的落實、推進食品藥品安全監(jiān)管工作，聯(lián)席會議內容主要有：研究部署全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作、分析全區(qū)食品藥品安全形勢、研究食品藥品安全工作中存在的突出問題、組織協(xié)調各職能部門加強對食品藥品源頭污染治理和生產、加工、流通、消費各個環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管、督促整治重大食品藥品安全隱患、應急處理重大食品藥品安全突發(fā)事件等。為強化食品安全的綜合監(jiān)管和藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證食品、藥品及醫(yī)療器械安全專項整治工作扎實開展并取得實效，通過集體認真研究、分析、討論，制定了《食品藥品安全聯(lián)席會制度》、《食品藥品安全工作督查通報制度》以及《案件協(xié)查制度》。采取網(wǎng)格監(jiān)管模式，嚴格審核把好藥品查驗關，強化收寄審查分片負責對轄區(qū)內的車站、郵局、貨運托運部及重點藥品經(jīng)營企業(yè)進行不定期巡查，有力強化了對郵寄藥品的監(jiān)管工作。共出動執(zhí)法人員187人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)63家，發(fā)現(xiàn)并責令下架產品186批次。同時，積極依托本地區(qū)新聞媒體進行全方位宣傳，共同營造強有力的輿論聲勢。七是開展非藥品冒充藥品的專項檢查。此次檢查主要采取現(xiàn)場監(jiān)督抽查和書面檢查的方式進行，共現(xiàn)場抽查了2家醫(yī)用氧生產企業(yè)，醫(yī)療機構18家，書面檢查反饋34家。我局以零售藥房和個體門診為重點進行了專項檢查，目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷售終止妊娠藥品的案件。查出無品名、產地、調出單位中藥飲片100余公斤。每次監(jiān)督檢查，購銷記錄是必須檢查的首要內容，在此基礎上，建立起中藥材、中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄制度，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不
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