【正文】 （ 四 ）目前開展的主要業(yè)務(wù)： 二、執(zhí)業(yè)情況檢查 26 （一）是否超出《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》許可科目開展診療活動：是（ ）否（ ） （二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè) 許可證》上年度是否校驗： 是（ ）否（ ） （三）在機構(gòu)名稱、執(zhí)業(yè)地點、主要負責(zé)人變更是否進行變更登記：是（ ）否（ ） （四）是否存在未取資格人員獨立執(zhí)業(yè)：是（ ）否（ ） （五）門診日志和處方 門診日志是否登記完整 : 處方是否按照規(guī)定標準和格式印制： 是否按規(guī)定進行保存： 是否存在存放、使用過期失效藥品：是（ ）否（ ） （六）、是否存在非法刊播醫(yī)療廣告 是（ ）否（ ） （七）、醫(yī)療機構(gòu)的印章、牌匾以及醫(yī)療文書中使用的名稱與核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同。 同上 實驗室工作人員應(yīng)配備必要安全設(shè)備和防護用品，并進行崗前安全教育和培訓(xùn)， 現(xiàn)場查看，查閱檔案 《 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法 》第三十五條、三十八條，根據(jù)《病原微生物實驗室生物 同上 單位負責(zé)人簽字： 檢查時間： 檢查人： 25 附表 2： 莒縣規(guī)范化診所和一體化衛(wèi)生室監(jiān)督檢查表 被檢查單位名稱： 單位地址： 主要負責(zé)人： 聯(lián)系電話： 檢查機關(guān)： 檢查時間： 年 月 日 檢查 地點： 一、基本情況 : (一 )《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記號： 有 效期 ： (二 )人員 現(xiàn)有醫(yī)務(wù)人員 名， 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 名 護士 名 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 名、鄉(xiāng)村醫(yī)生 名，無資格人員 名。 責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負責(zé)人 、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件： 按照要求加強實驗室生物安全管理，應(yīng)達到相應(yīng)防護級別，建筑設(shè)計應(yīng)與級別相適應(yīng)。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為 2年。 按照要求開展室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評等質(zhì)量控制措施。 檢驗報告內(nèi)容符合要求， 診斷性臨床檢驗報告應(yīng)當由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具 ， 非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告 隨機抽查 100份報告（檢驗報告 60 份，病理報告 40份） 《 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法 》第十七、十八、十九、二十一條，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處罰。 現(xiàn)場查看 《 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法 》第十四條，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十三條處罰。 查看資料 《 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法 》第十一條，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施 細則》第八十三條處罰。 給予一至六個月的暫緩校驗期。 現(xiàn)場查看 《 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法 》第九條，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十三條處罰 責(zé)令限期改正 人員、場所、設(shè)備、設(shè)施等條件應(yīng)與其工作任務(wù)相適應(yīng)。 查看管理文件及培訓(xùn)證明 《 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法 》第十二條、第十三條 責(zé)令整改 實驗室專業(yè)技術(shù)人員具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 現(xiàn)場查看開展科目并與許可證核對 《 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法 》第六條，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條和《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》第十七處罰 給予警告， 責(zé)令改正，處 3000元以下罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 臨床基因擴增檢驗實驗室是否經(jīng)過批準 。 現(xiàn)場檢查 《放射診療管理規(guī)定》第十條，根據(jù)第四十一條處罰 警告、責(zé)令限期改正并可處以一萬元以下的罰項款 對工作場所及相關(guān)設(shè)備必須按照國家規(guī)定經(jīng)有資質(zhì)的機構(gòu)進行放射防護及狀態(tài)檢測，檢測報告完整規(guī)范。 檢查文件與現(xiàn)場檢查 《放射診療管理規(guī)定》第十九條第二項第三項，根據(jù)四十一條處罰 警告、責(zé)令限期改正 ，并可處以一萬元以下的罰款 必須配備工作人員、受檢者個人防護用品。 檢查文件 《放射診療管理規(guī)定》第六條第五項，可根據(jù)第四十一條處罰 警告、 責(zé)令限期改正，可處 1萬元以下 罰款 從事放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、 X射線影像診斷的人員必須符合《放射診療管理規(guī)定》的要求。第六十五條第二、三 22 《職業(yè)病防治法》第六十三條、第六十五條處罰 項） 產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，必須具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達標擺放的處理能力或者可行的處理方案。 檢查相關(guān)文件與現(xiàn)場檢查 《放射診療管理規(guī)定》第六條第三項《職業(yè)病防治法》第十九條第二十條，根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條和警告、責(zé)令限期改正 ，并可處以一萬元以下的罰款 (衛(wèi)生部 46號令第四十一條第七項 )給予警告，責(zé)令整改，逾期不改正的，給予罰款。 《放射診療許可證》核準項目與實際開展業(yè)務(wù)核對 《放射診療管理規(guī)定》第十七條，根據(jù)第三十八條處罰 警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以 3000元以下的罰 款 ；情節(jié)嚴重的， 吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 必須具有符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施。 21 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查基本情況 （放射工作管理） 項目 檢查內(nèi)容 基本標準 檢查方法 法律根據(jù) 法律責(zé)任 檢查情況 得分 放 射 工 作 建設(shè)項目評價 加速器、放射治療裝置、甲級開放型放射性工作場所和放射性物質(zhì)儲存庫（一年以內(nèi)建設(shè)項目） 檢查衛(wèi)生廳批復(fù)文件（包括預(yù)評價、控制效果評價） 《職業(yè)病防治法》第十五、十六條《放射診療管理規(guī)定》 警告、責(zé)令限期改正 ；逾期不改正的，處 10萬元以上 50萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令停建、關(guān)閉 (職業(yè)病防治法第六十二條 ) 機構(gòu)資質(zhì) 必須取得《放射診療許可證》。 《醫(yī)療廢物管理條例》第四十七條責(zé)令改正，給予警告，并處 5000 元以上 1 萬元以下罰款；逾期不改正的，處 1 萬元以上 3 萬元以下的罰款。污水處理應(yīng)進行消毒效果監(jiān)測并記錄。 《醫(yī)療廢物管理條例》第十四條，根據(jù)第四十七條處罰 責(zé)令改正，給予 警告，并處 5000 元以上 1萬元以下罰款；逾期不改正的，處 1 萬元以上 3 萬元以下的罰款。 責(zé)令改正，給予警告，并處 5000 元以上 1萬元以下罰款；逾期不改正的，處 1 萬元以上 3 萬元以下的罰款。 索取集中處置單位經(jīng)營許可證。 按要求對醫(yī)療廢物進行暫存，醫(yī)療廢物 暫存處選址合理，設(shè)施、設(shè)備應(yīng)達到相關(guān)要求，警示標識明顯。 按要求對醫(yī)療廢物進行登記、運輸。 職業(yè)安全防護符合相關(guān)要求。 按規(guī)定分類收集、包裝醫(yī)療廢物。 20 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查基本情況 （醫(yī)療廢物管理） 項目 檢查內(nèi)容 基本標準 檢查方法 法律根據(jù) 法律責(zé)任 檢查情況 得分 醫(yī) 療 廢 物 管 理 醫(yī) 療 廢 物 管 理 設(shè)置負責(zé)醫(yī)療廢物管理的監(jiān)控部門或者專（兼）職人員。 查看相關(guān)資料，現(xiàn)場提問有關(guān)問題。 現(xiàn)場查看有關(guān)產(chǎn)品和相 關(guān)資料，采樣檢查 《消毒管理辦法》第七條，根 據(jù) 第四 十五 條 處罰 責(zé)令改正，可以處 5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處 5000元以上 2萬元以下罰款。 查看監(jiān)測記錄 《消毒管理辦法》第四條，根據(jù) 第四 十五 條 處罰 責(zé)令改正，可以處 5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處 5000元以上 2萬元以下罰款。 存在醫(yī)院感染隱患時，應(yīng)當責(zé)令限期整改或者暫時關(guān)閉相關(guān)科室或者暫停相關(guān)診療科目。 現(xiàn)場查看口腔科、化驗室、內(nèi)窺鏡室、血液凈化室、手術(shù)室、消毒供應(yīng)室等，采樣檢測。 加強醫(yī)院感染及相關(guān)危險因素監(jiān)測、感染事件調(diào)查。 設(shè)立獨立的感染管理部門，負責(zé)感染預(yù)防與控 制管理和業(yè)務(wù)工作。 查看門診日志和傳染病診療記錄 成立醫(yī)院感染委員會，人員組成符合要求，并按要求履行相應(yīng)的職責(zé)。 現(xiàn)場查看 《傳染病防治法》第五十二條 《傳染病預(yù)檢分診管理辦法》第二條，根據(jù)《傳染病防治法》第六十九條處罰 責(zé)令改正，通報批評，給予警告，造成傳染病傳播、流行或其他嚴重后果 的，對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除處分。執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)療個衛(wèi)生人由縣級以上衛(wèi)生 行政部門員給予警告，嚴重的責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動。 《傳染病防治法》第三十七條，根據(jù)《傳染病防治法》第六十九條和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》第四十條處罰。 《傳染病信息報告管理規(guī)范》 責(zé)令整改 疫情網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)運轉(zhuǎn)正常。 抽查內(nèi)科、兒科、婦科、皮膚科的門診日志，隨機抽查 25 例傳染病病例，查其報告卡、并與傳染病登記本及疫情報告網(wǎng)進行核實。 現(xiàn)場查看 《傳染病防治法》第二十一條，《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》第十七條，根據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》三十八條處罰。 責(zé)令整改，通報批評，給予警告。 隨機抽查 30份病歷 《醫(yī)療機構(gòu)管理條 例》第三十三條、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十條 同上 18 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查基本情況 （傳染病管理） 項目 檢查內(nèi)容 基本標準 檢查方法 法律根據(jù) 法律責(zé)任 檢查情況 得分 傳 染 病 防