含特殊藥品復(fù)方制劑和冷藏藥品的培訓(xùn)試題5篇(參考版)
2024-10-24 21:56本頁(yè)面
【正文】 。（4）發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買(mǎi)含特殊藥品復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。（3）銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥管理．（2）不得開(kāi)架銷(xiāo)售上述藥品。含特殊藥品復(fù)方制劑的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理：質(zhì)量管理部門(mén)將該類(lèi)藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，養(yǎng)護(hù)人員按照重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)在柜藥品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)。含特殊藥品復(fù)方制劑的驗(yàn)收管理：質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑的驗(yàn)收，做到票，賬，貨相符。定義：本制度所稱(chēng)含特殊藥品復(fù)方制劑包括含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（不包括含麻黃的藥品）、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。第五篇：含特殊藥品復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度含特殊藥品復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度制定目的：為加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的管理，防止該類(lèi)藥品流入非法渠道，特制定本制度。隨貨同行單一聯(lián)交由購(gòu)買(mǎi)方留存，另一聯(lián)加蓋購(gòu)買(mǎi)方公章后及時(shí)返回公司質(zhì)量管理部存檔。十四、運(yùn)輸員應(yīng)確保藥品送達(dá)購(gòu)買(mǎi)方《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載明的倉(cāng)庫(kù)地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)。銷(xiāo)售開(kāi)票員或送貨員應(yīng)核實(shí)購(gòu)買(mǎi)付款的單位、金額與銷(xiāo)售票據(jù)載明的單位、金額相一致。經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，銷(xiāo)售部、質(zhì)量管理部應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP和本公司《藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程》的要求建立客戶(hù)檔案，核實(shí)并留存購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購(gòu)人員（銷(xiāo)售人員）法人委托書(shū)和身份證明復(fù)印件等；指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)銷(xiāo)售）、簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同等，本公司采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核人員的分工應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理部備案。十、不合格含特殊藥品復(fù)方制劑的管理：按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。八、在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)立含特殊藥品復(fù)方制劑專(zhuān)區(qū)，將該類(lèi)藥品集中存放，并設(shè)立明顯標(biāo)志，質(zhì)量管理部應(yīng)將該類(lèi)藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，養(yǎng)護(hù)人員按照重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)在庫(kù)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部。對(duì)稅票不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定或者票、貨之間內(nèi)容不相符的，不得收貨、驗(yàn)收入庫(kù)。驗(yàn)收員依據(jù)隨貨同行單所列內(nèi)容，對(duì)照實(shí)物進(jìn)行驗(yàn)收，并建立購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨相符，無(wú)誤后由驗(yàn)收員在隨貨同行單上簽字后通知入庫(kù)。五、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，還應(yīng)向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件或者注明＂已抽檢＂并加蓋抽樣單位公章和供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的復(fù)印件。并按照國(guó)食藥監(jiān)安【2009】283號(hào)《關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)中票據(jù)管理有關(guān)問(wèn)題的通知》規(guī)定要求，向供貨方索要稅票（指增值稅專(zhuān)用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票），稅票上應(yīng)列明銷(xiāo)售藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等，如果不能全部列明所購(gòu)進(jìn)藥品上述詳細(xì)內(nèi)容，應(yīng)附《增值稅應(yīng)稅貨物或勞務(wù)銷(xiāo)貨清單》，并加蓋供貨企業(yè)財(cái)務(wù)專(zhuān)用章或發(fā)票專(zhuān)用章和注明稅票號(hào)碼。質(zhì)量管理部在對(duì)上述資料審核合格后將其存檔備案。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○○九年八月十八日第四篇：含特殊藥品復(fù)方制劑的管理制度含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度四、采購(gòu)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，采購(gòu)部應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)該類(lèi)藥品。本通
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