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正文內(nèi)容

個體診所藥品管理制度(參考版)

2024-10-24 19:09本頁面
  

【正文】 通過自查也發(fā)現(xiàn)了一點不足,主要是藥品 診所 日期。做好藥品的銷售工作為給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配堅持做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)處方核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格,確?;颊哂盟幇踩行АV匾曀幤返酿B(yǎng)護(hù)工作 根據(jù)診所的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。規(guī)范藥品陳列管理診所根據(jù)藥品管理制度的要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。五、診所在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中,具體做到以下幾點:藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本診所的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。四、嚴(yán)格把關(guān),加強購、存、銷質(zhì)量管理為保證質(zhì)量管理工作有效到位,診所對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時診所對經(jīng)營全過程的管理都有詳細(xì)真實的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。二、完善質(zhì)量管理制度 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,結(jié)合本診所自身的實際情況,本人制定了《診所藥品質(zhì)量管理制度》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。第五篇:個體診所藥品管理情況匯報材料個體診所藥品管理情況匯報材料個體診所藥品管理情況匯報材料 診所是一家個體診所,診療項目有,備有常用藥品近種,所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,現(xiàn)將自查情況作如下匯報:一、藥品管理設(shè)置規(guī)范 在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。第二十七條 本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進(jìn)藥品時與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的,將依法予以處罰。(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。(四)不合格藥品處理記錄。(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄。(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度。(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度。(五)特殊藥品管理制度。(三)處方調(diào)配和藥品拆零管理制度。藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括:(一)藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)、驗收管理制度。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報告。第二十二條 一次性使用的醫(yī)療器械,不得重復(fù)使用,使用過的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字,方可調(diào)配。第二十條 個體診所的藥品儲存場所應(yīng)與生活、辦公、診療場所明確分隔,不得臨街設(shè)置藥柜。第十九條 個體診所應(yīng)定期對儲存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù),并予以記錄。第十八條 藥品儲存放置必須分類定位,做到藥品和非藥品分開。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存,相對濕度控制在45%75%,并每日做好溫濕度記錄。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。第四章 儲存與保管第十五條 個體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應(yīng)與診療活動相適應(yīng)。第十三條 個體診所未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自配制制劑。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品,必須及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得使用或自行作退、換貨處理。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。購進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件,并建立購進(jìn)驗收記錄。購進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。第十條 購進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗收,并建立真實、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。第三章 進(jìn)貨與驗收第九條 個體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品,禁止從其他渠道采購藥品。第八條 直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢,并建立健康檔案。第六條 個體診所從事藥品管理、處方審核、調(diào)配的人員必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。第四條 本規(guī)范適用于個體診所藥品、醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗收、儲存、調(diào)配、使用和管理。第三條 市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。第四篇:個體診所藥品管理辦法個體診所藥品管理辦法第一章 總 則第一條 為加強個體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證人體用藥安全有效,維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市實際,制定本規(guī)范。專家:須慎重研究市法制研究所專家指出,這次制訂《深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法》,涉及到可能增加行政許可,或者擴大許可范圍,對此一定要慎重研究,不能與《行政許可法》以及國家精神相沖突?,F(xiàn)在一些藥店有藥品經(jīng)營許可證,但一樣拿低劣產(chǎn)品欺騙消費者。目前他們的用藥已受到衛(wèi)生等部門的嚴(yán)格監(jiān)管。再申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》,事實上是一個事項兩次審批。規(guī)定藥房必須配備專門的藥師,有助于通過藥師對處方把關(guān),提高患者用藥的安全性。將民營醫(yī)療機構(gòu)的藥房納入藥品經(jīng)營許可,實際上等于放開允許民營醫(yī)療機構(gòu)包括診所銷售藥品,反而有悖于“醫(yī)藥分家
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