【正文】 1相關(guān)科室定期監(jiān)督檢查醫(yī)療器械管理工作，定期檢查相關(guān)制度的落實(shí)情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。1臨床醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記。醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，感染管理科應(yīng)對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。發(fā)生醫(yī)療器械安全事件，臨床科室應(yīng)立即停止使用，并通知器械采購部門。臨床使用醫(yī)療器械（高值耗材）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，嚴(yán)格遵守產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)，需如實(shí)向告知患者說明使用事項(xiàng)，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。不得使用無注冊證、無合格證明、過期、失效或者按照國家規(guī)定在技術(shù)上淘汰的醫(yī)療器械。高值耗材驗(yàn)收應(yīng)由器械庫房負(fù)責(zé)，并妥善保存高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械購入時(shí)的包裝標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、合格證明等原始資料，以確保這些信息具有可追溯性。并按照院務(wù)公開的原則，將高值耗材采購情況及時(shí)做好對內(nèi)公開。建立高值耗材供方資質(zhì)審核及評價(jià)制度，按照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定審驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。定期組織相關(guān)科室開展醫(yī)用高值耗材臨床使用的監(jiān)督管理和質(zhì)量評價(jià)。十二、相關(guān)科室定期監(jiān)督檢查醫(yī)療器械管理工作，定期檢查相關(guān)制度的落實(shí)情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。十一、臨床醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記。十、醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，感染管理科應(yīng)對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。九、發(fā)生醫(yī)療器械安全事件，臨床科室應(yīng)立即停止使用，并通知器械采購部門。八、臨床使用醫(yī)療器械（高值耗材）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，嚴(yán)格遵守產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)，需如實(shí)向告知患者說明使用事項(xiàng)，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。六、不得使用無注冊證、無合格證明、過期、失效或者按照國家規(guī)定在技術(shù)上淘汰的醫(yī)療器械。高值耗材驗(yàn)收應(yīng)由器械庫房負(fù)責(zé)，并妥善保存高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械購入時(shí)的包裝標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、合格證明等原始資料，以確保這些信息具有可追溯性。并按照院務(wù)公開的規(guī)定，將高值耗材采購情況及時(shí)做好對內(nèi)公開。建立高值耗材供方資質(zhì)審核及評價(jià)制度，按照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定審驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。定期組織相關(guān)科室開展醫(yī)用高值耗材臨床使用的監(jiān)督管理和質(zhì)量評價(jià)。利州區(qū)中醫(yī)院骨科20171129第五篇：高值耗材管理醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理辦法為加強(qiáng)醫(yī)療器械使用安全管理，降低醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》等相關(guān)規(guī)定特制定管理辦法。使用科室應(yīng)有清晰的高值醫(yī)用耗材明細(xì)賬目，每單支高值醫(yī)用耗材的使用去向必須落實(shí)到患者，來源必須落實(shí)到廠家和生產(chǎn)批號。必須填寫《高值耗材使用同意書》，住院醫(yī)師簽名后，由科主任或科室負(fù)責(zé)人審查并簽名。但與手術(shù)質(zhì)量，并發(fā)癥及副作用，病人運(yùn)用不當(dāng)?shù)让芮邢嚓P(guān)。院外專家教授來院會(huì)診及手術(shù)帶來的高值耗材，必須有三證，并經(jīng)藥劑科備案。骨科主任作為第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本科室高值耗材使用管理者，在選用高值耗材前，屬急診手術(shù)的必須征得科主任同意，非急診手術(shù)的，必須組織科內(nèi)3名以上醫(yī)師會(huì)診確診，嚴(yán)格掌握使用指征。若術(shù)中使用耗材金額超出規(guī)定部分由主刀醫(yī)生自行承擔(dān)。由設(shè)備科搜集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，報(bào)院長審批。再不違反規(guī)定前提下，優(yōu)先選用價(jià)格低廉骨科耗材。向科室或個(gè)人提供各種“回扣”、“違規(guī)贊助”或行賄的供應(yīng)商兩年之內(nèi)實(shí)施“禁入”。提供產(chǎn)品造成傷害或死亡不良事件的供應(yīng)商。4)對于不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨的供應(yīng)商。臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處定期對供應(yīng)商的信用、履約情況、售后服務(wù)等進(jìn)行有效的管理，定期核查、評估，形成記錄。對產(chǎn)品質(zhì)量沒有改進(jìn)，資質(zhì)仍不完善的供應(yīng)商予以取締。再評價(jià)管理1)臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處定期對產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量、使用效果、服務(wù)滿意度等進(jìn)行再評價(jià)管理，并形成記錄。3)核對簽字后的發(fā)票和《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》交會(huì)計(jì)人員辦理出入庫手續(xù)。出入庫流程1)器材設(shè)備管理處根據(jù)使用科室反饋《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》通知供應(yīng)商開具發(fā)票，并簽字確認(rèn)。5)使用科室記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。3)耗材送貨到供保中心倉庫(一級庫)，倉庫庫管負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。其他科室工作流程 1)手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前23天向器材設(shè)備管理處提出高值耗材準(zhǔn)備的申請。h 記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。f 每天盤點(diǎn)耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況(如急癥手術(shù))及時(shí)備貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。合理預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量，并備貨。c 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前23天向介入科(二級庫)提出高值耗材準(zhǔn)備的申請。2)介入科二級庫工作流程 a 介入科安排專人對高值耗材進(jìn)行管理。i 記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。g 每天盤點(diǎn)耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況(如急癥手術(shù))及時(shí)向器材設(shè)備管理處聯(lián)系訂貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。(進(jìn)貨數(shù)=預(yù)估數(shù)+安全庫存量)e 耗材送貨到供保中心倉庫(一級庫)，倉庫庫管負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。d 對通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分