【正文】 。（四）軍隊(duì)護(hù)士變更到地方工作，申請(qǐng)人需提交以下材料：《護(hù)士變更注冊(cè)申請(qǐng)審核表》一式兩份（由原工作單位和擬工作單位分別加蓋公章）、身份證復(fù)印件（驗(yàn)原件）、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證》復(fù)印件（驗(yàn)原件）。（三）被注銷執(zhí)業(yè)注冊(cè)的；受吊銷《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》處罰且自吊銷之日起滿2年的護(hù)士，擬在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)注冊(cè)。非申請(qǐng)人本人前來(lái)辦理的，辦事人員應(yīng)提供申請(qǐng)人委托書(shū)和辦事人員身份證復(fù)印件。文件、證件未注明提交復(fù)印件的應(yīng)當(dāng)提交原件，提交復(fù)印件的應(yīng)在復(fù)印件上寫(xiě)明“系原件復(fù)印”并加蓋公章。提交的紙質(zhì)材料需加蓋公章并裝入標(biāo)準(zhǔn)檔案袋中，應(yīng)用A4 紙打印（圖紙除外），逐頁(yè)加蓋公章，按次序裝訂。申請(qǐng)人憑身份證和受理通知書(shū)到本級(jí)政府政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生計(jì)生委窗口領(lǐng)取辦理結(jié)果。對(duì)符合條件的，發(fā)給許可證并公告；不符合條件的，出具書(shū)面通知書(shū)，并告知申請(qǐng) 人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。（三）審查審批。（二）材料審核。四、辦理程序（一）申請(qǐng)。（四）護(hù)士執(zhí)業(yè)注銷注冊(cè)《護(hù)士執(zhí)業(yè)注銷注冊(cè)申請(qǐng)表》；《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》原件?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件一份。三、申請(qǐng)材料（一）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)《護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)審核表》原件一份；申請(qǐng)人有效身份證明復(fù)印件（驗(yàn)原件）一份；申請(qǐng)人護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試成績(jī)合格證明復(fù)印件（驗(yàn)原件）一份；近期二寸免冠正面半身彩色照片1張；聘用單位所在地二級(jí)以上醫(yī)院出具的申請(qǐng)人6個(gè)月內(nèi)的《護(hù)士注冊(cè)健康檢查表》原件一份；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件一份。注冊(cè)有效期屆滿未延續(xù)注冊(cè)；受吊銷《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》處罰的；護(hù)士死亡或喪失民事行為能力的。（三）變更《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》在有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的。（二）延續(xù)注冊(cè)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年。二、審批條件 按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療、預(yù)防、保健、采供血及計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)等機(jī)構(gòu)護(hù)理崗位從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的護(hù)士。《四川省護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)實(shí)施細(xì)則》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2013〕380號(hào)，2013年9月3日）。第二十二條“計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)護(hù)士的執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理適用本辦法的規(guī)定”。第二十條“護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)的，衛(wèi)生行政部門(mén)不予受理或者不予護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)，并給予警告；已經(jīng)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)撤銷注冊(cè)”。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)通過(guò)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)信息系統(tǒng)，為護(hù)士變更注冊(cè)提供便利”。注冊(cè)部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起7個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。但承擔(dān)衛(wèi)生行政部門(mén)交辦或者批準(zhǔn)的任務(wù)以及履行醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職責(zé)的護(hù)理活動(dòng)，包括經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流等除外”。重新申請(qǐng)注冊(cè)的，按照本辦法第七條的規(guī)定提交材料；中斷護(hù)理執(zhí)業(yè)活動(dòng)超過(guò)3年的，還應(yīng)當(dāng)提交在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的教學(xué)、綜合醫(yī)院接受3個(gè)月臨床護(hù)理培訓(xùn)并考核合格的證明”。第十四條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以為本機(jī)構(gòu)聘用的護(hù)士集體申請(qǐng)辦理護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)”。審核合格的，予以延續(xù)注冊(cè)”。第十一條“護(hù)士申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）護(hù)士延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)審核表；（二）申請(qǐng)人的《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》；（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的申請(qǐng)人6個(gè)月內(nèi)健康體檢證明”。第十條“護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年?！蹲o(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制”。審核合格的，準(zhǔn)予注冊(cè)，發(fā)給《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予注冊(cè)，并書(shū)面說(shuō)明理由。第七條“申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)審核表；（二）申請(qǐng)人身份證明；（三）申請(qǐng)人學(xué)歷證書(shū)及專業(yè)學(xué)習(xí)中的臨床實(shí)習(xí)證明；（四）護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試成績(jī)合格證明；（五）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的申請(qǐng)人6個(gè)月內(nèi)健康體檢證明；（六）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擬聘用的相關(guān)材料”。第五條“申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）具有完全民事行為能力；（二）在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成教育部和衛(wèi)生部規(guī)定的普通全日制3年以上的護(hù)理、助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個(gè)月以上護(hù)理臨床實(shí)習(xí)，并取得相應(yīng)學(xué)歷證書(shū)；（三）通過(guò)衛(wèi)生部組織的護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試；（四）符合本辦法第六條規(guī)定的健康標(biāo)準(zhǔn)”。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)是護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)的主管部門(mén)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理工作”。未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》者，不得從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)”。第三十四條“本條例施行前按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定已經(jīng)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)或者護(hù)理專業(yè)技術(shù)職稱、從事護(hù)理活動(dòng)的人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)審核合格，換領(lǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)”。收到申請(qǐng)的衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)具備本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年；對(duì)不具備本條例規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書(shū)面說(shuō)明理由。護(hù)士跨省、自治區(qū)、直轄市變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，收到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)還應(yīng)當(dāng)向其原執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)通報(bào)”。第九條“護(hù)士在其執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人 民政府衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告。收到申請(qǐng)的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)做出決定，對(duì)具備本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予注冊(cè)，并發(fā)給護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)；對(duì)不具備本條例規(guī)定條件的，不予注冊(cè)，并書(shū)面說(shuō)明理由。護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院人事部門(mén)制定”。申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）具有完全民事行為能力；（二）在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成國(guó)務(wù)院教育主管部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的普通全日制3年以上的護(hù)理、助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個(gè)月以上護(hù)理臨床實(shí)習(xí)，并取得相應(yīng)學(xué)歷證書(shū)；（三）通過(guò)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)組織的護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試；（四）符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的健康標(biāo)準(zhǔn)。十三、咨詢與投訴：咨詢：山東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處投訴：山東省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察室注：本《申辦須知》工作時(shí)限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日，不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正資料以及因根據(jù)申請(qǐng)人要求推遲安排現(xiàn)場(chǎng)核查的時(shí)間。十一、實(shí)施機(jī)關(guān)：實(shí)施機(jī)關(guān)：山東省食品藥品監(jiān)督管理局十二、有效期與延續(xù)：藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期5年。（三）送達(dá)：自行政許可決定作出之日起10內(nèi)，省局受理中心將行政許可決定送達(dá)申請(qǐng)人。（二）決定：省局收到受理中心受理的資料后，組織審查，必要時(shí)，進(jìn)行技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、藥品注冊(cè)檢驗(yàn)，在6個(gè)月內(nèi)作出符合規(guī)定或者不符合規(guī)定的決定。八、申辦流程：申請(qǐng)→省局受理中心形式審查并予受理(5日)→省局組織審查，必要時(shí)，進(jìn)行技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、藥品注冊(cè)檢驗(yàn)，并作出決定（6個(gè)月）→省局受理中心送達(dá)決定（10日）九、許可程序：（一）受理：申請(qǐng)人向受理中心提出申請(qǐng)，按照本須知第六項(xiàng)提交材料目錄的要求提交申請(qǐng)材料，受理中心對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。8．處方、工藝、標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽除提供紙質(zhì)材料外，同時(shí)需填報(bào)電子文本。提供按照24號(hào)局令或其它有關(guān)要求修改說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)批件（或備案件）即可。若原料來(lái)源未變更的，提供相關(guān)證明材料，若有變更的，提供備案情況公示內(nèi)容。處方工藝真實(shí)性的承諾書(shū)應(yīng)由法人代表親筆簽名并加蓋企業(yè)公章。提供現(xiàn)使用的處方、工藝、藥品標(biāo)準(zhǔn)，如與該品種取得或換發(fā)文號(hào)時(shí)有改變的，按時(shí)間順序列出歷次具體變更內(nèi)容，并提供批準(zhǔn)證明文件。對(duì)第（1）、（2）種情形中已開(kāi)展相關(guān)工作或者臨床試驗(yàn)但尚未完成的，應(yīng)說(shuō)明理由，提供進(jìn)度報(bào)告，并對(duì)完成時(shí)限予以承諾。應(yīng)從該品種取得或換發(fā)文號(hào)的