醫(yī)療設備質量控制及安全管理制度(參考版)
2024-10-20 22:47本頁面
【正文】 —END—。值班工程師在接到報修電話后要及時作出響應。九、醫(yī)療設備維修應急保障制度國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間（1）工程部實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班工程師。嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應立即關機。應嚴格按開關機程序開、關機器。保證機房環(huán)境符合設備使用要求設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。所有帶電醫(yī)療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。八、醫(yī)療設備安全管理制度定期檢查電氣安全。５．固定資產(chǎn)帳目變更：設備處將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務處進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。如可提供維修利用的，設備工程部在《固定資產(chǎn)報廢申請單》上注明。３．報廢申請審批：《醫(yī)療設備報廢申請單》經(jīng)設備處負責人審核，設備主管院長批準,方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。３．資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉移出院外，設備處必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的親筆批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并經(jīng)財務處確認。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關責任。１．跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。六、醫(yī)療設備調撥管理制度醫(yī)療設備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管設專人負責，醫(yī)療設備的調撥和轉移必須通知設備處，由設備處辦理相關手續(xù)，并報財務處確認。7．對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認登記。5．工程技術人員下修及保養(yǎng)工作結束后，需詳細寫明工作過程及維修結論。互相學習，提高技能。根據(jù)設備返修情況，調整保養(yǎng)周期。4．對最終用戶保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。嚴防檔案丟失。（三）工程技術圖紙及檔案的管理1．嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。9．維修工程人員應經(jīng)常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。7．維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。維修負責人應及時召開問題討論會，群策群力解決問題。4．維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。2．負責醫(yī)療設備的技術驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修紀錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄。3．三級保養(yǎng)：主管工程師對所分管的設備，定期進行維護和參數(shù)校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度（一）醫(yī)療設備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：1．一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數(shù)校正。７、設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。５、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設備前需根據(jù)設備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程。３、按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。１、全院的計量管理工作由設備處負責，并配有專職計量管理人員，負責統(tǒng)一管理全院的計量管理工作。未經(jīng)驗收的醫(yī)療設備嚴禁投入臨床應用。對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。三、醫(yī)療設備驗收制度醫(yī)療設備開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場。按照醫(yī)療設備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。：院長、主管副院長、紀檢負責人、經(jīng)濟管理負責人、工程技術人員、設備處相關主辦人員。二、醫(yī)療設備采購管理制度任何醫(yī)療設備采購必須嚴格按的規(guī)定,從取得的生產(chǎn)企業(yè)、取得的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設備。６、設備工程部負責擬購醫(yī)療設備的技術審核。２、醫(yī)療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與；３、醫(yī)療設備購前論證會每季度組織一次；４、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設備購置，必須進行購前論證工作。負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫(yī)療設備的調撥使用及報廢報批工作。在主管院長的領導下。按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《江蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法對醫(yī)療設備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設備處于最佳狀態(tài)。工程技術人員應按規(guī)定維護程序要求定期維護儀器。八
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