醫(yī)療安全不良事件無責(zé)上報(bào)制度(參考版)
2024-10-08 22:13本頁面
【正文】 七、相關(guān)文件：衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》《醫(yī)院管理年活動(dòng)指南》中國醫(yī)院協(xié)會(huì)《患者安全目標(biāo)》不良事件報(bào)告流程：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》。聯(lián)絡(luò)員要每月定期與臨床相關(guān)科室進(jìn)行溝通，了解醫(yī)療器械使用情況，特別是要加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、國家重點(diǎn)監(jiān)測產(chǎn)品以及已發(fā)生不良事件產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測。各臨床科室報(bào)告員收集本科室不良事件的信息，按報(bào)告原則完整、準(zhǔn)確、詳細(xì)填寫《藥物不良反應(yīng)報(bào)告表》、《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，按時(shí)限要求上報(bào)聯(lián)絡(luò)員。 對(duì)于主動(dòng)上報(bào)不良事件的人員給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)。不良事件報(bào)告獎(jiǎng)罰原則 鼓勵(lì)不良事件呈報(bào)，建立無責(zé)呈報(bào)機(jī)制。 醫(yī)療安全委員會(huì)每季對(duì)不良事件進(jìn)行整理、分析，根據(jù)質(zhì)量與安全委員會(huì)確 定的重點(diǎn)質(zhì)量缺陷事件，組織醫(yī)療安全管理小組人員進(jìn)行討論，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī) 療安全持續(xù)改進(jìn)。并于 24 小時(shí)內(nèi)錄入醫(yī)療 不良事件報(bào)告系統(tǒng)。 常見嚴(yán)重醫(yī)療不良事件（除警訊事件）包括： 嚴(yán)重輸血反應(yīng)：如溶血反應(yīng)、細(xì)菌污染等情況導(dǎo)致的明顯嚴(yán)重不 良癥狀，需要醫(yī)生進(jìn)行處理的輸血反應(yīng)； 嚴(yán)重藥物不良事件：嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)及毒副反應(yīng)，需要醫(yī)生 進(jìn)行處理； 重大用藥錯(cuò)誤：違反醫(yī)療原則、使用配伍禁忌藥物、超劑量用藥、給藥途徑錯(cuò)誤等情況，導(dǎo)致不良后果和 或引起醫(yī)療糾紛； 重大手術(shù)前后診斷不符合：術(shù)前診斷與術(shù)后診斷在疾病部位、性 質(zhì)、病理明顯不符合； 麻醉和鎮(zhèn)靜不良事件：麻醉和中、深度鎮(zhèn)靜過程中的不良事件和 不良事件趨勢等情況，導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果和?或引起醫(yī)療糾紛； 院內(nèi)感染：院內(nèi)感染爆發(fā)、感染細(xì)菌譜的嚴(yán)重抗藥性； 嚴(yán)重醫(yī)療設(shè)備器械故障，導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果和?或引起醫(yī)療糾 紛； 環(huán)境和設(shè)施、設(shè)備不良事件：水污染事件、食物中毒、重大化學(xué) 物質(zhì)泄漏事件、輻射源泄露、火災(zāi)及醫(yī)用氣體事故、壓力容器事故、電梯事故、停 電事故、網(wǎng)絡(luò)故障等導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果和?或引起糾紛； 刑事事件：病人殺人、嬰兒被拐、老年病人走失、病人和員工遭 到外來人醫(yī)院財(cái)產(chǎn)被盜和被損壞、病人之間產(chǎn)生激烈矛盾導(dǎo)致?lián)p傷。以及因醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件，包括檢驗(yàn)檢查結(jié)果判讀 錯(cuò)誤或溝通不良。 非治療意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死 等，以及治安事件。以及病人在院內(nèi)自行服用或注射管制藥品。 藥物相關(guān)事件：包括醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過 敏、輸液反應(yīng)等。針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等。五、具體內(nèi)容：醫(yī)務(wù)人員遇到下列情況需要進(jìn)行不良事件報(bào)告： 診治過程相關(guān)事件：包括病人辨識(shí)事件；手術(shù)事件：手術(shù)治療中開錯(cuò)部 位、摘錯(cuò)器官、遺留異物在病員體內(nèi)的事件；麻醉事件：麻醉方式、部位、藥品劑 量錯(cuò)誤，麻醉過程中不認(rèn)真觀察病情變化。警訊事件：指病人自然病程或潛在病情無關(guān)的意外死亡、病人自然病程或潛在病情無關(guān)的重大永久性功能喪失以及外科手術(shù)部位錯(cuò)誤、病人錯(cuò)誤、操作錯(cuò)誤。四、不良事件定義：不良事件一般是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果，增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī) 療工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。確保事件得到正確的處理，定期分析、管理不良事件趨勢并組織改進(jìn)。確保嚴(yán)重醫(yī)療不良事件已電話通知醫(yī)務(wù)科，呈報(bào)不良事件或監(jiān)督嚴(yán)重不良事件呈報(bào)。嚴(yán)重不良事件要及時(shí)電話通知。二、不良事件范圍：發(fā)生不良事件的醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和行政后勤人員均適用。每年由院醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)對(duì)不良事件報(bào)告中的突出個(gè)人和集體提出獎(jiǎng)勵(lì)建議并報(bào)請(qǐng)?jiān)簞?wù)會(huì)通過。隱瞞不報(bào)經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予50~2000元的處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的另按本院醫(yī)療糾紛處置辦法處罰。六、獎(jiǎng)罰機(jī)制鼓勵(lì)自愿報(bào)告，對(duì)主動(dòng)報(bào)告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。涉及藥物不良反應(yīng)、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實(shí)行雙重填報(bào)。五、醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告、處理流程當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫書面《醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表》，記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求24～48h內(nèi)報(bào)告，重大事件、情況緊急者應(yīng) 在處理的同時(shí)口頭或電話上報(bào)告職能科，由其核實(shí)結(jié)果后再上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。護(hù)理不良事件報(bào)告按護(hù)理部規(guī)
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