【正文】 八、受理地點 省局行政許可受理廳九、承辦處室藥品市場監(jiān)督處（0531885620688592602）十、投訴電話053188562101 053186912345。省食品藥品監(jiān)管局收到審核意見后，10個工作日內(nèi)做出認(rèn)證是否合格或限期整改的結(jié)論。對通過技術(shù)審查的企業(yè)，在15個工作日內(nèi)組織對認(rèn)證申請企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。七、辦理時限省食品藥品監(jiān)管局收到認(rèn)證申請資料后，市場監(jiān)督處5個工作日完成形式審查，轉(zhuǎn)省局藥品審評認(rèn)證中心。現(xiàn)場檢查通過的，省局藥品審評認(rèn)證中心匯總現(xiàn)場檢查情況,提出審核意見轉(zhuǎn)市場監(jiān)督處，市場監(jiān)督處對通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查的意見分別在省局和國家局的政府網(wǎng)站公示10天。六、辦理程序藥品經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)、零售連鎖）填報《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》，向省食品藥品監(jiān)督局提出認(rèn)證申請，經(jīng)行政許可受理廳審查合格，予以受理；市場監(jiān)督處對受理的認(rèn)證申請資料進行形式審查，合格的轉(zhuǎn)省局藥品審評認(rèn)證中心。經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品的企業(yè)需同時報送經(jīng)營此類特殊管理藥品的批復(fù)文件。五、申報材料（一）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》；（二）《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；（三）企業(yè)實施GSP情況的自查報告；（四）企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表，企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表；（六）企業(yè)質(zhì)量副總、質(zhì)管機構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員三個職位經(jīng)過勞動部門鑒證的勞動合同一份；（七）企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表；（八）企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表；（九）企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄；（十）企業(yè)管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；（十一）企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。材料明細： 收費情況：第五篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證(GSP)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GSP）一、許可事項藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證二、許可依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》三、受理范圍山東省行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立的藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)。3個月辦理時限：受理條件：取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》；《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；企業(yè)實施GSP情況的自查報告；企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件；企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表,企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員情況表；企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表；企業(yè)所屬非法人分支機構(gòu)情況表；企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的方位平面布局圖及照片。送達。根據(jù)檢查組現(xiàn)場檢查報告并結(jié)合有關(guān)情況提出審核意見報省食品藥品監(jiān)督管理局審批。審批。十四、受理咨詢與投訴機構(gòu) 咨詢：市、各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通安全監(jiān)管科（綜合業(yè)務(wù)第四篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證(河南)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證辦理機構(gòu)： 河南省食品藥品監(jiān)督管理局受理地址： 鄭州市金水路96號省醫(yī)藥大樓三樓行政事項受理廳聯(lián)系電話： 0371—63280236聯(lián)系人： 張春燕辦理程序：受理。認(rèn)證后跟蹤檢查。十二、許可收費：按有關(guān)部門規(guī)定收費?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期滿前6個月內(nèi)，企業(yè)應(yīng)提出重新認(rèn)證的申請。九、許可時限：收到認(rèn)證申請之日起40個工作日。七、行政許可實施機關(guān) 市食品藥品監(jiān)督管理局；各縣（市）企業(yè)在各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)受理處?！稄V東省藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請書》可在云浮各市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取或在后附資料下載中下載。五、申請材料《廣東省藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請書》；《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、GSP認(rèn)證證書原件（初次認(rèn)證的企業(yè)不用提交）；企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告；企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、驗收、營業(yè)人員情況；學(xué)歷證書及資格證書復(fù)印件；企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄；企業(yè)非因違法違規(guī)而銷售假劣藥品的說明及有效的證明文件；零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報電子版；企業(yè)所在縣（市、區(qū)）局出具的GSP認(rèn)證申報資料初審表六、申報材料要求申報材料須真實、完整、清晰，統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印并按順序裝訂成冊，并加蓋企業(yè)公章；提供材料為復(fù)印件的均需提供原件核對，并須注明“此件與原件相符”的字樣。三、許可數(shù)量：無數(shù)量限制四、許可條件（一）屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營單位具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè)；非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營企業(yè)；不具有企業(yè)法人資格且無上級主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營實體；（二）具有依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》（三）企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部評審，基本符合GSP及其實施細則規(guī)定的條件要求?！吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》。六、申請材料目錄：資料編號《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》；資料編號《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；資料編號企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告；資料編號企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表；資料編號企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表；資料編號企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表；資料編號企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表；資料編號企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄；資料編號企業(yè)管理組織機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；資料編號企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖；資料編號1企業(yè)非因違法違規(guī)而銷售假劣藥品的說明及有效的證明文件；七、申請材料要求：（一）申報材料的一般要求：申報材料應(yīng)真實、完整，統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印，按