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正文內(nèi)容

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證(已改無(wú)錯(cuò)字)

2024-10-06 09 本頁(yè)面
  

【正文】 行驗(yàn)收并有確保藥品質(zhì)量,為顧客提供非處一,防止不合格工品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)效行使否決權(quán),規(guī)范填寫?zhàn)B護(hù)記方藥的用藥指導(dǎo)藥品售出。在藥企業(yè)的質(zhì)量保證規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,正確使用、和咨詢,負(fù)責(zé)店師的指導(dǎo)下正確能力。保證所經(jīng)錄。保管養(yǎng)護(hù)儀器,內(nèi)銷售藥品不良調(diào)配處方。保持營(yíng)藥品的合法 按月填寫近效期反應(yīng)的收集和店藥品陳列環(huán)境衛(wèi)性。簽訂購(gòu)貨合藥品崔銷表。內(nèi)藥品陳列擺放生整潔。積極參同。建立供客戶的指導(dǎo)。加各類培訓(xùn),努檔案。力提高專業(yè)服務(wù)水平。XXXXXXXXXX大藥房質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)圖質(zhì)量負(fù)責(zé)人 XXX(執(zhí)業(yè)藥師)職責(zé):全面管理藥房的質(zhì)量工作,負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度并監(jiān)督檢查,對(duì)質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé),主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理,落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng) 懲工人和。質(zhì)量管理員/審方藥師 XXX(執(zhí)業(yè)藥師)負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行。負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核,建立藥品質(zhì)量檔案。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢的藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量不俁格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。收集和分析藥品質(zhì)量信息。負(fù)責(zé)協(xié)助開展 對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。驗(yàn)收員 養(yǎng)護(hù)員 XXXXXX 職責(zé):負(fù)責(zé)對(duì)陳列藥品的質(zhì)職責(zé):負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合量養(yǎng)護(hù),結(jié)合實(shí)際情況采取同的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、正確養(yǎng)護(hù)措施,確保藥品質(zhì)量,規(guī)范填寫?zhàn)B護(hù)記錄,正銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收確使用、保管養(yǎng)護(hù)儀器,按月填寫近效期藥品崔銷表。并有效行使否決權(quán),洛陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄。初審測(cè)試成績(jī)表 單位:XXXXXXXXXX大藥房 日期:2011年8月5日 序號(hào) 姓名 性別 年齡 崗位 成績(jī) 備注 1 XXX 男 36 企業(yè)負(fù)責(zé)人/采購(gòu)員/養(yǎng)護(hù)員 95 質(zhì)量負(fù)責(zé)人/ 2 XXX 女 47 96 質(zhì)量管理員/審方藥師 驗(yàn)收員/營(yíng)業(yè)員 3 XXX 女 24 93第二篇:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書一、行政許可項(xiàng)目名稱:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證二、行政許可內(nèi)容:核發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》證書三、設(shè)定行政許可的法律依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》;《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》;《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及認(rèn)證管理辦法。四、行政許可數(shù)量及方式:無(wú)數(shù)量限制五、行政許可條件:(一)屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營(yíng)單位具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);非專營(yíng)藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);不具有企業(yè)法人資格且無(wú)上級(jí)主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)體。(二)具有依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。(三)企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部評(píng)審,基本符合GSP及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的條件要求。(四)在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi),企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。六、申請(qǐng)材料目錄:資料編號(hào)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》;資料編號(hào)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;資料編號(hào)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告;資料編號(hào)企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表;資料編號(hào)企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表;資料編號(hào)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表;資料編號(hào)企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位情況表;資料編號(hào)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄;資料編號(hào)企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖;資料編號(hào)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖;資料編號(hào)1企業(yè)非因違法違規(guī)而銷售假劣藥品的說明及有效的證明文件;七、申請(qǐng)材料要求:(一)申報(bào)材料的一般要求:申報(bào)材料應(yīng)真實(shí)、完整,統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印,按順序裝訂成冊(cè);所有申報(bào)材料加蓋公章;第三篇:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》(零售)核發(fā)辦事指南一、許可內(nèi)容藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。二、設(shè)定許可的法律依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》?!端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))及認(rèn)證管理辦法;《廣東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證(GSP)管理辦法(試行)》及《廣東省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》。三、許可數(shù)量:無(wú)數(shù)量限制四、許可條件(一)屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營(yíng)單位具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);非專營(yíng)藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);不具有企業(yè)法人資格且無(wú)上級(jí)主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)體;(二)具有依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(三)企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部評(píng)審,基本符合GSP及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的條件要求。(四)在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi),企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。五、申請(qǐng)材料《廣東省藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)書》;《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、GSP認(rèn)證證書原件(初次認(rèn)證的企業(yè)不用提交);企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告;企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)人員情況;學(xué)歷證書及資格證書復(fù)印件;企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄;企業(yè)非因違法違規(guī)而銷售假劣藥品的說明及有效的證明文件;零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)電子版;企業(yè)所在縣(市、區(qū))局出具的GSP認(rèn)證申報(bào)資料初審表六、申報(bào)材料要求申報(bào)材料須真實(shí)、完整、清晰,統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印并按順序裝訂成冊(cè),并加蓋企業(yè)公章;提供材料為復(fù)印件的均需提供原件核對(duì),并須注明“此件與原件相符”的字樣。原件經(jīng)受理經(jīng)辦人核對(duì)審查后退回?!稄V東省藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)書》可在云浮各市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取或在后附資料下載中下載。零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)系統(tǒng)(版本4)在后附資料
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