生產(chǎn)人員應(yīng)知應(yīng)會(參考版)
2024-10-06 08:55本頁面
【正文】 。《中華人民共和國藥品管理法》實施日期？答：自2001年12月1日起施行。什么是劣藥？什么情形的藥品按劣藥處理？答：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。如有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。二、藥品管理法什么是假藥？什么情形下的藥品按假藥論處？答：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制）。31個批準(zhǔn)文號。1目前我公司有片劑和膠囊劑兩個劑型。一般區(qū)地漏每日清洗1 次，每 兩周消毒 1 次?？諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置。潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。同時對導(dǎo)致原因進行評價分析，必要時修訂平衡限度。1試列舉常見的物料狀態(tài)以及所代表的含義。例如：110809代表2011年8月9日總混出來的一批產(chǎn)品。批號：用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用之可以追溯和審查該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史。1簡述批、批號、批生產(chǎn)記錄所代表的含義。藥材及其中間產(chǎn)品的滅菌方法應(yīng)以不改變藥材的藥效、質(zhì)量為原則。不同藥性的藥材不得在一起洗滌。5．每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號、數(shù)量、狀態(tài)、標(biāo)志。3．不同產(chǎn)品、品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行。生產(chǎn)過程管理為防止產(chǎn)品被污染和混淆，生產(chǎn)操作應(yīng)采取哪些措施？答：。，關(guān)好傳遞窗門。、規(guī)格、數(shù)量與生產(chǎn)指令是否一致。徹底的洗手方式（六步洗手法）包括那些內(nèi)容？答：，手指并攏相互摩擦，交換進行，雙手交叉沿指縫相互摩擦，交換進行，在另一手掌心旋轉(zhuǎn)搓擦，交換進行，交換進行物料進潔凈區(qū)操作規(guī)程答：，并通知工序操作工。用消毒液認(rèn)真揉搓雙手及腕部，特別是指尖、指縫、指關(guān)節(jié)等部位，整個揉搓時間不應(yīng)少于1分鐘。、褲，進入緩沖間。：雙手在烘干器下烘干。：：用飲用水清洗掉手上的明顯臟物。，并灌上消毒液進行液封。洗后重新裝上。、墻壁、天花板、容器具等。，將過濾網(wǎng)送到工具清洗間清洗，完畢并重新裝上。，送往廢棄物堆放處。，做好標(biāo)志。應(yīng)寫成XXXX年XX月XX日。、復(fù)核者姓名應(yīng)填全，不得只寫姓或名，應(yīng)由本人簽名，不得代寫。、規(guī)格不得簡寫。，不得留有空格。，需要更改時不得使用涂改液，應(yīng)劃去在旁邊重寫，并在更改處簽名寫明日期，并使原數(shù)據(jù)仍可辯認(rèn)。生產(chǎn)記錄的填寫應(yīng)該注意那些內(nèi)容？答：，數(shù)據(jù)完整，記錄及時。工作衣、帽、鞋等不得穿離本區(qū)域；。潔凈區(qū)人員：（區(qū)）僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進入；，帶菌皮膚?。ㄈ缙ぐ_、灰指甲等）患者以及其他有可能污染影響產(chǎn)品質(zhì)量的人，不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)；，不得佩帶飾物與手表。，患有傳染病、隱性傳染病、精神病者不得從事藥品的生產(chǎn)。“五勤”，勤理發(fā)、勤刮胡須、勤洗澡、勤換衣、勤剪指甲，保持個人清潔。生產(chǎn)廠房、供水和排水、潔凈空氣、頂棚和墻壁都應(yīng)符合衛(wèi)生要求，并保持良好的運行狀態(tài)。選用的設(shè)備、工具和器具其材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、裝置、表面光潔度等都應(yīng)符合藥品生產(chǎn)的要求，易于操作、清洗和保養(yǎng)、維修。選擇的原料、輔料和包裝材料符合藥品生產(chǎn)的要求，在倉時科學(xué)保管，進出倉時科學(xué)管理。要求身體健康，沒有傳染病和外傷性疾病；注意個人衛(wèi)生和公共衛(wèi)生，舉止行為注意個人整齊清潔；懂得藥品生產(chǎn)的技術(shù)、方法和設(shè)備的使用、保養(yǎng)；能按規(guī)定獨立操作和完整記錄。GMP的內(nèi)容有哪幾方面?？蛻綦x開時，要起身送客，門口沒有專門迎賓人員時，送客業(yè)務(wù)員要上前一步為客戶打開門，并使用送客語；會與開發(fā)公司人員打好交通，主動積極熱情配合開發(fā)公司做好工作。應(yīng)會會操作從接待客戶、介紹樓盤、解惑答疑、跟蹤客戶、洽談合同、簽約成交、受交定金、催收房款、房屋交接、售后服務(wù)等每一個流程；會按照《售樓員接待規(guī)范》接待服務(wù)，將售樓員禮儀、售樓員文明用語、接聽客戶電話要則、售樓員待客要求等，落實到自己的每一個行動中，普通話純熟自然、落落大方；會按照《現(xiàn)場售樓管理制度》嚴(yán)格執(zhí)行，沒有任何馬虎應(yīng)付；會按制度和分工打掃衛(wèi)生，客戶離開后立即將場地桌椅整理清潔，隨時保持售樓現(xiàn)場達到肯德基標(biāo)準(zhǔn)；會使用迎賓語“您好，歡迎光臨”、送客語“請慢走”等，要求聲音洪亮，面帶微笑。保安班長（崗點負(fù)責(zé)人）應(yīng)知應(yīng)會內(nèi)容熟悉所轄區(qū)域各客戶單位名稱、單位性質(zhì)、地址、分管安保工作領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系方式；熟悉所屬保安員基本情況，了解所屬保安員思想動態(tài)；了解保安員著裝規(guī)定、保安員內(nèi)務(wù)管理制度、保安員語言舉止行為規(guī)范、保安員十不準(zhǔn)，熟悉《保安服務(wù)管理條例》中保安員不得有的7種行為；熟悉客戶單位崗位位置、各崗位職責(zé)任務(wù)及各崗位一日工作流程；會根據(jù)客戶單位情況、安保需求制定安保工作方案、突發(fā)事件處置預(yù)案及流程并組織實施；會組織隊員進行應(yīng)知應(yīng)會培訓(xùn)；會組織召開班（組）會議；會進行安全隱患排查并提出整改建議?？⒐を炇涨?個工作日通知質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)。竣工驗收：除后。驗收監(jiān)督——基坑土方開挖前驗收：對質(zhì)量控制資料及土方開挖條件進行驗收?！督ㄖ鹬貦C械備案登記辦法》的通知建質(zhì)【2008】76號第十一條 從事建筑起重機械安裝、拆卸活動的單位（以下簡稱“安裝單位”）辦理建筑起重
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