【正文】 43 第四十四頁，共四十四頁。 足夠溫度與足夠接觸時間，根。 在病人治療區(qū)可聽見與可看見。不同過濾器除去不同大小顆粒物質(zhì)。藥典以大腸桿菌內(nèi)毒素活性為參考標準，目前的參考標準 (EC6)是從 E.。 內(nèi)容總結(jié) 第七章 醫(yī)療單位監(jiān)督與維持血液透析治 療用水規(guī)範。 42 第四十二頁，共四十四頁。 應(yīng)定期稽核操作員是否遵守操作步驟。 操作員訓練應(yīng)採用製造商的設(shè)備或採用製造商提供 的教材。 41 第四十一頁，共四十四頁。時間設(shè)定不正確，可能導致 病人透析期間發(fā)生軟水器再生，且會使 RO自動停機。鹽塊太低可使 水變成「硬水」。 取樣口 4號 (由系統(tǒng)自訂 )，每天工作結(jié)束檢驗水硬度，不可大於 1grain/gal。 40 第四十頁，共四十四頁。 水處理系統(tǒng)只能由有監(jiān)視與維護職責的人員操作。 6. 環(huán)境 水處理系統(tǒng)與儲水槽系統(tǒng)，應(yīng)裝置在平安場所，且只能讓有權(quán)責人員接近。 5. 適當取樣與檢驗的重要性 檢驗水質(zhì)時，無論是分析化學物質(zhì)或細菌污染物，洗腎單位應(yīng)確認檢驗實驗室具有執(zhí)行適當檢驗的能力。 37 第三十七頁，共四十四頁。 透析液 取樣檢驗細菌與內(nèi)毒素，應(yīng) 至少每月一次 ，每次至少檢驗兩臺透析機的透析液，然後輪流，使 每臺透析機至少每年檢驗一次 。 36 第三十六頁，共四十四頁。 35 第三十五頁，共四十四頁。 34 第三十四頁，共四十四頁。5％內(nèi)， pH值範圍 ~ 註：表列各組件的可接受操作範圍，有些與特定器材有關(guān)，因此，「規(guī)格要求」 內(nèi)有〞〞之項目，應(yīng)根據(jù)廠商說明書或系統(tǒng)的檢測值而訂定。 Table3 水處理系統(tǒng)組件之監(jiān)督〔續(xù)〕 組件 監(jiān)視項目 特定期間 正常期間 規(guī)格要求 去離子器 生成水 電阻率 NA 連續(xù) 電阻率＞ 1 megohmcm 超過濾器 前與後壓力降 NA 每天 壓力降低於 儲水槽 細菌生長 與熱原 每週，直到趨勢皆符合要求 NA 細菌含量≦ 50CFU/mL， 內(nèi)毒素 ≦ 1EU/mL（行動值） 配送 管線系統(tǒng) 細菌生長 與熱原 每週，直到趨勢皆符合要求 每月 細菌含量≦ 50CFU/mL， 內(nèi)毒素 ≦ 1EU/mL（行動值） UV光源 能量輸出 NA 每月 能量輸出＞ 33 第三十三頁，共四十四頁。 Table3 水處理系統(tǒng)組件之監(jiān)督 組件 監(jiān)視項目 特定期間 正常期間 規(guī)格要求 沉澱過濾器 過濾器前與後壓力降 NA 每天 壓力降小於 沉澱過濾器逆沖洗循環(huán) 逆沖洗時間設(shè)定 NA 每天 每天開始 逆沖洗設(shè)定時間為 ： 罐過濾器（膜過濾器） 過濾器前與後壓力降 NA 每天 壓力降小於 軟水器 生成水硬度 NA 每天 每天結(jié)束 以碳酸鈣表示硬度 ＜ 1grain/gal, 除非RO組件廠商另有訂定 軟水器 鹽槽 槽內(nèi)固體鹽塊高度 NA 每天 每天結(jié)束 鹽塊高度在 軟水器 再生循環(huán) 再生循環(huán) 時間設(shè)定 NA 每天 每天開始 軟水器設(shè)定時間為： 31 第三十一頁，共四十四頁。 3. 監(jiān)督 (2/3) 以 下 各組件監(jiān)督之摘錄參見 Table3 : 沉澱過濾器 (Sediment filter) 罐過濾器 (Cartridge filter) 軟水器 (Water softener) 活性碳吸附器 (Carbon adsorption bed) 化學品注入系統(tǒng) (Chemical injection system) 逆滲透系統(tǒng) (Reverse osmosis system ,RO) (Deionizer) 超過濾器 (Ultrafilter) 儲水槽 (Water storage tank) 水配送系統(tǒng) (Water distribution system) 細 菌控制器材 (Bacterial control devices) 其中 水配送系統(tǒng) (Water distribution system), 另有 附加說明。 水處理系統(tǒng)組件之監(jiān)督 — 洗腎單位應(yīng)建立品質(zhì)管制與品質(zhì)保證程序，以確保透析用水品質(zhì)符合要求。 28 第二十八頁，共四十四頁。 2. 品質(zhì)要求 (4/4) 提供完整水處理與配送系統(tǒng)的 製造商或供應(yīng)商 ，在安裝完成時，應(yīng) 證實 完整的水處理、儲存與配送系統(tǒng)，可以達到本標準要求條件包括相關(guān)的行動值要求。 Table2水處理系統(tǒng)組件功能與要求條件摘錄〔續(xù)〕 組件 功能 要求條件（ FBPS62： 2024） Ultraviolet irradiator UV 照射器 殺滅細菌，但可能釋出內(nèi)毒素 254nm波長，放射能量 30 milliwattsec/cm2 （無放射參數(shù)能量監(jiān)視器時） 線上監(jiān)視放射能量輸出 （不得低於 16 millimattsec/cm2） 後面有內(nèi)毒素保留過濾器 Ozone generators 臭氧產(chǎn)生器 殺滅細菌、細菌孢子與病毒，但可能釋出內(nèi)毒素 臭氧濃度與接觸時間達到廠商標示值 (除去生物膜與殺滅有機體，臭氧含量應(yīng)達 10分鐘 ) 殘留臭氧含量低於 建議有空氣中臭氧監(jiān)視器 （建議可接受濃度 ≦ ，美 國 OSHA標準） 26 第二十六頁，共四十四頁。 組件 功能 要求條件（ FBPS62： 2024） Carbon adsorption media 碳吸附劑 除去氯與氯胺、其他低分子量有機物（殺 菌劑、工業(yè)溶劑） 兩個裝置串接 取樣閥在兩裝置之間 EBCT至少 10分鐘（單人系統(tǒng) 可免除） 活性炭的碘值＞ 900（醫(yī)療級） Reverse osmosis(RO) 逆滲透 除去離子 95%，除去細菌、熱原，無法除去氯或氯胺 生成水品質(zhì)符合 AAMI要求 消毒期間外部關(guān)閉 %排除率與水品質(zhì)之監(jiān)視 可看見與可聽見的水品質(zhì)監(jiān)視 器（電導率、 TDS或電阻率） 在病人治療區(qū)可聽見警報 轉(zhuǎn)向流入下水道（單人