從日本武田制藥被罰60億美元吸取教訓(xùn)(參考版)
2024-10-01 10:22本頁(yè)面
【正文】 我們應(yīng)該認(rèn)真學(xué)習(xí)、堅(jiān)決貫徹執(zhí)行。只有政府、企業(yè)、消費(fèi)者和新聞媒體等都來(lái)參與食品藥品安全的治理，讓法制、文化、科技等多方面的要素發(fā)揮作用，才能實(shí)現(xiàn)食品藥品安全的穩(wěn)定向好發(fā)展?！段涮镏扑帯肥录档梦覀兘梃b。五、美國(guó)路易斯安那州法院對(duì)日本武田制藥的嚴(yán)厲處罰，目的是保護(hù)病人利益，打擊違法藥廠，態(tài)度十分堅(jiān)決。在[不良反應(yīng)]欄中只填寫“偶見胃腸道不適”，而隱瞞了真相，應(yīng)為“常見”級(jí)不良反應(yīng)，也隱瞞了不良反應(yīng)的多種癥狀（包括較重的不良反應(yīng)）。四、中藥的藥品說(shuō)明書，多年來(lái)一直不規(guī)范，沒有[不良反應(yīng)]及[藥理毒理]欄，近年雖有改進(jìn)，增加了這些內(nèi)容，但是很多中藥沒有真實(shí)的填寫這些內(nèi)容，甚至隱瞞不良反應(yīng)或避重就輕，沒有將真實(shí)情況告知病人及醫(yī)生。三、監(jiān)管管理力量不足、打擊力度不夠，極少達(dá)到對(duì)“武田制藥”的打擊力度。根據(jù)國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)（CIOMS）分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：藥物不良反應(yīng)可分為4級(jí)，不良反應(yīng)發(fā)生率高于10℅者，為“十分常見”級(jí)；110℅者，為“常見”級(jí)；℅者，為“偶見”級(jí)；℅者，為“罕見”級(jí)。說(shuō)明該藥的不良反應(yīng)不容忽視。表下的說(shuō)明中還列出較重
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