從日本武田制藥被罰60億美元吸取教訓(xùn)-在線瀏覽
2024-10-01 10:22本頁面
【正文】 物不良反應(yīng)或避重就輕，只報輕微不良反應(yīng)，隱瞞較重的不良反應(yīng)，用虛假宣傳誤導(dǎo)群眾，國內(nèi)外都很常見。我國有些中藥隱瞞不良反應(yīng)，危害病人安全的藥害事件也并不少見，例如前幾年的馬兜鈴酸事件，使幾百人發(fā)生嚴重的腎功能損傷、甚至腎功能衰竭。又如天津天士力制藥公司生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸，一直宣傳“未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)”“基本無副作用”，其危害性、嚴重性不容忽視。在表中列出：頭痛頭脹臉潮紅100例，胃腸道反應(yīng)59例，皮疹1例，血壓升高1例。另有報告，收集全國臨床研究報告274篇，在2009年以前有238人服藥后發(fā)生不良反應(yīng)，有十多種癥狀：胃部不適，胃部灼燒感，惡心嘔吐，食欲不振，胃黏膜充血、水腫、出血、糜爛，幽門變形，腹脹、腹痛、腹瀉、藥疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢、心律失常、血壓下降，血尿、末梢神經(jīng)炎等。在《國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年全國不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》明確指出：基本藥物中藥口服藥里，不良反應(yīng)例數(shù)最多，排在第二位的是復(fù)方丹參制劑，這些數(shù)據(jù)及資料都說明該藥確有不良反應(yīng)，而且高居第二位。據(jù)《丹參大全》℅，屬“常見”不良反應(yīng)，不是“偶見”“罕見”級不良反
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