從日本武田制藥被罰60億美元吸取教訓(xùn)-免費(fèi)閱讀
【正文】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局張勇局長(zhǎng)在2013年8月8日曾指出：“加強(qiáng)政府監(jiān)管，是保障食品藥品安全的首要和必要的條件，但還不是充分條件。因此，不能引起懲一儆百的震懾作用，因而屢禁不止。在表中列出：頭痛頭脹臉潮紅100例，胃腸道反應(yīng)59例，皮疹1例，血壓升高1例。其主要原因有幾方面：一、中藥安全性研究不夠，無(wú)論是試驗(yàn)毒理學(xué)研究，還是臨床人體觀察，研究的不夠嚴(yán)謹(jǐn)、深入、準(zhǔn)確、可靠。我國(guó)近年對(duì)食品藥品安全日益重視，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、各級(jí)主管部門采取一系列措施，加強(qiáng)對(duì)食品藥品安全的監(jiān)督管理，防止不良反應(yīng)危害公眾的安全與健康。但是由于藥品不良反應(yīng)問(wèn)題復(fù)雜、涉及面廣，有些藥廠對(duì)藥物不良反應(yīng)（特別是藥廠隱瞞不良反應(yīng)）的危害性、嚴(yán)重性認(rèn)識(shí)不足。有些研究報(bào)告不報(bào)憂，夸大治療作用，隱瞞不良反應(yīng)，對(duì)藥物的真是毒性與不良反應(yīng)認(rèn)識(shí)不正確，甚至受藥廠控制，研究工作流于形式。表下的說(shuō)明中還列出較重不良反應(yīng)：糜爛性胃炎2例，暈厥2例，血尿1例，休克1例，過(guò)敏反應(yīng)1例。四、中藥的藥品說(shuō)明書(shū)，多年來(lái)一直不規(guī)范，沒(méi)有[不良反應(yīng)]及[藥理毒理]欄，近年雖有改進(jìn)，增加了這些內(nèi)
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