7醫(yī)療儀器、設(shè)備檔案管理制度(參考版)
2024-09-26 14:42本頁面
【正文】 八、儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時(shí)，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)同意，辦理借閱手續(xù)。綜合檔案室負(fù)責(zé)督促、檢查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。 六、設(shè)備科的兼職檔案員，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、保管、利用和統(tǒng)計(jì)工作。 四、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機(jī)技術(shù)文件，儀器設(shè)備說明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料若是一式兩份，應(yīng)留一份存檔；只有一份的，將原件存檔，復(fù)印件隨機(jī)使用。 二、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的購置申請報(bào)告及批復(fù)文件，都要存入該儀器設(shè)備檔案內(nèi)。 應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的建檔、維護(hù)和存放。 各種資料一律不得外借，需查閱時(shí)應(yīng)事先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。 大型精密儀器設(shè)備的資料應(yīng)保持完整，單獨(dú)立案。①檔案目錄；②儀器設(shè)備購買申請、可行性報(bào)告、同意購買批文；③產(chǎn)品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、注冊證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；④產(chǎn)品驗(yàn)收記錄卡；⑤產(chǎn)品安裝報(bào)告；⑥產(chǎn)品合格證明；⑦發(fā)票復(fù)印件；⑧銷售合同及銷售人員委托書、銷售人員身份證復(fù)印件；⑨隨機(jī)文件；⑩設(shè)備維護(hù)、檢測記錄以及與儀器設(shè)備有關(guān)的其他科技文件資料。 凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后采購部門要參與開箱驗(yàn)收，詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄卡，并保存產(chǎn)品安裝報(bào)告。 （3）對于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，應(yīng)以書面形式寫明原因，報(bào) 經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審定同意后報(bào)損。 設(shè)備的維修和報(bào)損 （1）建立維修登記記錄，儀器設(shè)備在修理后必須進(jìn)行登記，保存文字記錄，要記載有關(guān)內(nèi)容如修理日期、故障現(xiàn)象、故障原因、 排除方法、更換零件及修復(fù)后的檢驗(yàn)情況。 （4）建立維護(hù)保養(yǎng)登記記錄。對設(shè)備的工作運(yùn)行情況進(jìn)行功能檢查或精度監(jiān)測檢查，以監(jiān)測儀器的各項(xiàng)功能精確度是否符合說明書和技術(shù)文件上的要求。由設(shè)備廠方或指定的維護(hù)人員對設(shè)備進(jìn)行全面的維護(hù)和保養(yǎng)，包括更換零配件、內(nèi)部清理、設(shè)備潤滑、精度校準(zhǔn)等，一般一年進(jìn)行一次。主要內(nèi)容包括：進(jìn)行表面清潔，緊固已松動(dòng)的螺絲和零件，監(jiān)測儀器在使用過程中工作是否正常、零部件是否完整等。 醫(yī)療儀器設(shè)備的維護(hù)和安全檢測制度 對醫(yī)療設(shè)備在長期使用過程中，由于各種因素而產(chǎn)生技術(shù)狀況改變或故障停機(jī)，必須經(jīng)常性地做好設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)修復(fù)工作，使其保持和盡快恢復(fù)原有的技術(shù)狀況，發(fā)揮其效益。各科需要時(shí)，可辦理借閱手續(xù)，設(shè)備科和有關(guān)科室，如因操作維修需經(jīng)常使用的，可復(fù)印副本。收回時(shí)，由保管科室檢查無誤，方可收管。 各科室使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得將儀器帶走 和修理。 （5）事故分析會(huì)的主要內(nèi)容是對事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)及制定防范措施，要做到：事故原因不明、責(zé)任不清不放過；事故責(zé)任者不受教育不放過；防范措施不落實(shí)不放過。因工作責(zé)任心不強(qiáng)，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞而不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費(fèi)（設(shè)備小糾紛費(fèi)+停機(jī)損失費(fèi)）在萬元以上者，按重大責(zé)任事故處理。未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。未經(jīng)操作規(guī)程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理。 儀器用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好，若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報(bào)告醫(yī)務(wù)部及設(shè)備科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步研究責(zé)任。 儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損失靈部件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)亦不得任意丟棄。 不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。 儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同事指導(dǎo)下進(jìn)行。 新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。 第四篇：醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度 凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，要建立使用管理責(zé)任制，制定專人管理，嚴(yán)格使用登記。⑴醫(yī)械科設(shè)立一名兼職計(jì)量管理人員；⑵各科對使用的醫(yī)用計(jì)
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