【正文】 相關(guān)文件 《顧客滿意程度測量程序》； 《內(nèi)部審核程序》； 《過程測量和監(jiān)控程序》； 《進廠檢驗程序》； 《耦合電容器（ CC）出廠試驗程序》； 《電容式電壓互感器（ CVT）出廠試驗程序》； 《廠內(nèi)不合格處理程序》； 《售后不合格處理程序》； 《數(shù)據(jù)收集、分析處理程序》； 《改進控制程序》。 預(yù)防措施 公司通過分析供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查、 以往的內(nèi)審報告、管理評審報告，識別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以 消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在的影 響程度相適應(yīng)。 糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 改進 持續(xù)改 進 各部門通過質(zhì)量方針和目標的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù) 防措施的實施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需 要改進的方面（如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等）， 質(zhì)管部協(xié)助各部門進行策劃，制定《改進計劃》報各部門部長審批后予以實 施。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： a. 顧客滿意程度； b. 與產(chǎn)品要求的符合性； c. 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會； d. 供方的信息。 數(shù)據(jù)分析 公司編制《數(shù)據(jù)收集、分析處理程序》，確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證 實質(zhì)量 管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以進行質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改進。 質(zhì)管部應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證，以證實符合要求。 質(zhì)管部組織與有關(guān)部門協(xié)商，對不合格品作如下之一的處置： a. 采取糾正措施（返工、返修 ），消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b. 特別采用：經(jīng)總工程師批準，適當時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接 收不合格品； c. 保廢或拒收，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 d. 除非得到總工程師的書面確認，適當時得到顧客的批準，否則在所有策 劃的安排均已完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 b. 檢驗員根據(jù)相應(yīng)檢驗規(guī)范的要求，進行進廠、過程和出廠檢驗，分別驗 證原材料和零部件、半成品、出 廠產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求，填寫相應(yīng)檢 驗記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 質(zhì)管部對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 過程的監(jiān)視和測量 生產(chǎn)部負責識別需要進行測量和監(jiān)控的過程，質(zhì)管部負責采用適宜 的方法 （如內(nèi)部審核、控制圖、抽樣檢驗、比較法等）對該過程進行監(jiān)視，并在適 用時進行測量。 d. 負責受審區(qū)域的管理者根據(jù)《不符合報告》及時采取措施，以消除已發(fā) 現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。內(nèi)審應(yīng)與受審部 門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負責，以確保審核過程的客觀性和公正性。 a. 根據(jù)擬審核的活動、區(qū)域狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，由質(zhì)管 部負責策劃全年審 核方案，編制年度內(nèi)審計劃，確定審核的范圍、頻次和 方法，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準。通過分析確定顧客的需求和期望，確定公司 需改進的方面，并采取糾正和預(yù)防措施，對實施效果還應(yīng)進行跟蹤驗證。 策劃時應(yīng)確定統(tǒng)計技術(shù)及其他適用方法的需要和應(yīng)用。 當用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，計算機軟件滿足預(yù)期用途的能力應(yīng)予以 確認，確認應(yīng)在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。 當有必要確保有效結(jié)果時，質(zhì)管部應(yīng)確保測量設(shè)備： a. 對照能溯源到國際或國家基準的測量基準，按照規(guī)定的時間間隔或在使 用前進行校準或驗證。 監(jiān)視和測量裝置的控制 技術(shù)部確定需實施的監(jiān)視和測量，生產(chǎn)部為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供所需的 監(jiān)視和測量裝置。 ，跟蹤監(jiān)督運輸情況并簽訂運輸合同。 ，應(yīng)確定包裝材料、包裝設(shè)計和要求。 ，配置適宜的搬運工具，滿足防跌 落、防潮、防磕碰的要求。 當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用 的情況時，銷售部應(yīng)報告顧客， 并保持記錄。 根據(jù)管理需要，在有可追溯性要求的場合，質(zhì)管部協(xié)助生產(chǎn)部控制并記錄 產(chǎn)品的唯一性標識。本公司的特殊過程為真空干燥過程， 對該過程的確認適用時應(yīng)包括： a. 為過程的評審和批準規(guī)定適宜的準則； b. 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； c. 確定適宜的工藝準則或操作規(guī)程； d. 對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控并進行記錄； e. 每年或當生產(chǎn)條件發(fā)生變化時（如設(shè)施、 人員的變化等），應(yīng)對該過程 進行再確認。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，生產(chǎn) 部應(yīng)組織對任何這樣的過程（特殊過程）實施確認。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 采購產(chǎn)品的驗證 質(zhì)管部建立并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的 采購要求。 采購信息 采購信息包括： a. 對產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗收要求，產(chǎn)品價格、數(shù)量、交付等； b. 適當時包括供方程序、過程、設(shè)備、人員資格、質(zhì)量管理體系的要求； 采購信息可在《采購合同》中予以規(guī)定。 生產(chǎn)部根據(jù)提供產(chǎn)品的能力進行供方的選點，組織對供方進行評價，編制 《合格供方名冊》。 采購 采購過程 公司確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 當更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標的改變，或與相關(guān)法律法規(guī) 要求不一致時，應(yīng)對更改進行適當?shù)尿炞C和確認，經(jīng)技術(shù)部長批準后才能 實施。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng) 予以保持。 設(shè)計和開發(fā)確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用的要求，按《設(shè)計開發(fā) 和任務(wù) 書》對設(shè)計和開發(fā)進行確認。 設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，質(zhì)管部協(xié)助技術(shù)部對設(shè)計和開 發(fā)進行驗證。 設(shè)計和開發(fā)評審 按《設(shè)計開發(fā)計劃書》中規(guī)定的適當階段進行系統(tǒng)的、綜合的評審，由設(shè) 計項目負責人提出申請，技術(shù)部長批準并組織相關(guān)人員和部門進行，以便： a. 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b. 識別任何問題并提出必要的措施。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng) 在發(fā)放前得到技術(shù)部長批準。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 技術(shù)部負責進行設(shè)計和開發(fā)的策劃，組織編制相應(yīng)的《設(shè)計開發(fā)計劃書》， 明確以下內(nèi)容： a. 設(shè)計輸入、輸出、評審、驗證和確認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； b. 各階段人員分工、責任人、進度要求和配合部門； c. 需要增加或調(diào)整的資源（如新增或調(diào)配的儀器、設(shè)備、人員等）； d. 《設(shè)計開發(fā)計劃書》應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)的進展，及時進行修改，重新審批、 發(fā)放。 b. 銷售部對顧客來信、來電、傳真等方式的問詢和咨詢（包括合同的執(zhí)行 情況和修改情況），應(yīng)以盡快的速度予以解答（或組織解答）并記錄。 合同評審后，由經(jīng)授權(quán)的銷售人員與顧客簽訂合同，若產(chǎn)品的要求發(fā)生變 更時，銷售部應(yīng)確保文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 銷售部負責組織公司相關(guān)部門對產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審，評審應(yīng)在向顧 客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（提交答標書、簽訂合同之前），并確保： a. 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b. 與以前表述不一致的標書或合同要求已予以解決； c. 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 銷售部負責確定： a. 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b. 顧客雖然沒有規(guī)定，但潛在的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d. 公司確定的任何附加要求。包括： a. 工作環(huán)境應(yīng)防止暴曬、