公開征求意見稿寧夏物價局(參考版)
2024-09-20 00:20本頁面
【正文】 。 （九）本文件執(zhí)行有效期為 5 年。 （七）具備條件的市、州可以按照新修訂 gsp 辦事流程、檢查標準開展新修訂 gsp 認證工作。省局將加強對藥品經(jīng)營企業(yè)實施新修訂 gsp 的監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題督促企業(yè)及時整改，防止出現(xiàn)認證走過場的現(xiàn)象。 （ 五）規(guī)范程序、嚴格標準。要扶持和樹立典型樣板企業(yè)， “ 以點帶面 ” 帶動新修訂 gsp 的實施工作。 （三）各市（州）局應正確認識到實施新修訂 gsp 工作的重要性和緊迫性，要把實施工作放在今后幾年監(jiān)管工作的突出位置。要充分認識實施修訂 gsp 重要意義，積極向社會宣傳新修訂 gsp 在保障公眾用藥安全方面的積極作用。 六、工作要求 （一）加強政策引導以貫徹實施《國家藥品安全 “ 十二五 ”規(guī)劃》為契機，結合醫(yī)改工作要求，爭取政府支持和協(xié)調(diào)有關部門，通過各項鼓勵政策加以引導，確保認證工作按時完成。 （十七）藥品批發(fā)企業(yè)換發(fā) “ 兩證 ” 收費標準按照《 XX 省物價局、 XX 省財政廳關于藥品生產(chǎn)經(jīng)營質量管理規(guī)范認證收費標準的通知》（川價發(fā)〔 2024〕 127 號）文件執(zhí)行。 （十五）新版 gsp 認證追溯時間為 2024 年 6 月 1 日，藥品批發(fā)企業(yè)認證通過后核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》；藥品零售連鎖企業(yè)及門店和藥品零售企業(yè)認證通過只核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，但須在證書上標明 “ 該企業(yè)已通過新修訂《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》 ” 。合并認證申請檢查結 論以藥品批發(fā)企業(yè)檢查結論為準，檢查合格后同時換發(fā)藥品零售連鎖企業(yè)總部與藥品批發(fā)企業(yè)的 “ 兩證 ” 。 （十二）藥品零售連鎖企業(yè)可以與同一法定代表人或同一出資人（出資人在兩個企業(yè)的控股比例不小于 51%）的藥品批發(fā)企業(yè)共用倉庫，共用企業(yè)質量負責人和質量機構負責人（注冊在藥品批發(fā)企業(yè)），委托其儲存和配送。 （ 十一）倡導藥品連鎖經(jīng)營，鼓勵企業(yè)發(fā)展連鎖門店。 （九）對于達到統(tǒng)一質量管理體系，統(tǒng)一計算機系統(tǒng)，統(tǒng)一采購的連鎖門店在藥品采購過程中可以適用簡化采購程序。 委托方質量負責人可以兼任質量機構負責人，但是委托方必須與受托方統(tǒng)一計算機系統(tǒng)，采購藥品交受托方統(tǒng)一儲存，不得在受托方的倉庫外另設倉庫或另存藥品，不得單獨建立 計算機數(shù)據(jù)庫，不得單獨打印藥品的隨貨同行單（票），不得開展直調(diào)工作，嚴格杜
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