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藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得體會(huì)(參考版)

2024-09-19 13:19本頁面
  

【正文】 藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得體會(huì) 。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。沒有違法所得或者違法所得不足 5000 元的,并處 5000 元以上 2 萬元以下的罰款 。對(duì)于湖北地區(qū) 21 家醫(yī)療機(jī)構(gòu) (包括武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院 ),依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,應(yīng)追究相應(yīng)的法律責(zé)任。 處理結(jié)論:某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,對(duì)某內(nèi)窺鏡中國有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行為,給予了行政處罰。 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十一條規(guī)定:首次進(jìn)口的醫(yī)療器械,進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國 (地區(qū) )批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè),領(lǐng)取進(jìn)口注冊(cè)證書后,方可向海關(guān)申請(qǐng)辦理進(jìn)口手續(xù)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),該公司在湖北地 區(qū) 21 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共銷售 26 套內(nèi)窺鏡系統(tǒng),銷售金額約 200 萬美元 (折合人民幣約 1, 700 萬元 ),其中銷售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械設(shè)備金額約 150 萬美元 (折合人民幣約 1, 200 萬元 )。經(jīng)查,某內(nèi)窺鏡中國有限公司是一家注冊(cè)地在香港的公司,該公司負(fù)責(zé)某進(jìn)口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額 83, 000 美元。警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行宣傳。銷售假藥的行為處以 8000。 沒收銷售假藥的違法所得 4000。 處理結(jié)論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。 第七條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動(dòng): (一 )將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員,個(gè)體診所。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其 “ 泰元膠囊 “ 能治 療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品 “ 泰元膠囊 ”( 保健食品 )能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。有下列情形之一的,為假藥: (一 )藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的 。 00 元。 處理結(jié)論: 2024 年 1 月 16 日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)私刻五枚公章,非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行 了行政處罰,并移送公安部門處理。(六 )所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。(四 )被污染的 。(二 )依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的 。 (二 )以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 依據(jù)藥品管理法第 48 條的規(guī)定,禁止生產(chǎn) (包括配制,下同 ),銷售假藥??傆?jì)銷售金額 235, 439 元?,F(xiàn)已查明:梁某已銷售 “ 旺根 ”1829 盒,標(biāo)值 70, 978 元 。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述 5 枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公
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