【正文】 本冊(cè)教材結(jié)束 。如：增加冷藏或空調(diào)設(shè)備等。這就是簡(jiǎn)單的糾正，一般在 12 天內(nèi)即可完成。短期的糾正措施常常是發(fā)現(xiàn)不合格后，針對(duì)直接原因，立即采取措施，以保證顧客的利益；而長(zhǎng)期糾正措施常常針對(duì)潛在原因采取預(yù)防措施，防止發(fā)生可能出現(xiàn)的不合格，這往往需要更多的時(shí)間。但具體時(shí)間期限視各單位情況而定。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，該措施計(jì)劃正式成立，即糾正措施建議變?yōu)檎降募m正措施計(jì)劃。 經(jīng)過(guò)審核員認(rèn)可的糾正措施還要經(jīng)過(guò)管理者代表的批準(zhǔn)。審核員對(duì)這種建議也不能認(rèn)可。如果車間主任提出的糾正措施建議是?召開大會(huì)、小組提出保證、個(gè)人寫保證書?，之類的糾正措施，審核員就不應(yīng)加以認(rèn)可，因?yàn)檫@種糾正措施不是針對(duì)造成不合格的原因加以改進(jìn)，而只是表面上做文章，是不可能生效的。認(rèn)c09ad9fa1569533f9e8dd99bf306a7b2 Page 31 of 31 質(zhì)量體系工程師編制 可的目的主要在于審查該建議是否針對(duì)不合格采取了措施以及糾正措施的可行及有效性。有的內(nèi)審員提出幾個(gè)方向性建議供受審部門領(lǐng)導(dǎo)人參考選擇，這種做法也可以采用。內(nèi)審員與被審部門負(fù)責(zé)人都同一間公司的，所以當(dāng)審核員提出《不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告》時(shí)，受審部門的負(fù)責(zé)人首先要對(duì)事實(shí)加以確認(rèn)，其次對(duì)不符合那個(gè)條款要與審核員討論以便決定糾正的方向。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核稍有不同是關(guān)于審核員能否對(duì)糾正措施提出建議的問(wèn)題。 2．糾正措施要求的提出 審核組現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審部門負(fù)責(zé)確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施的建議，其中包括完成糾正措施的期限。這點(diǎn)與第二、三方審核的目的以評(píng)價(jià)為重點(diǎn)，以便決定通過(guò)認(rèn)可或認(rèn)證與否有明顯的區(qū)別。內(nèi)審目的的重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問(wèn)題，查出原因，采取糾正措施加以消除，以免重犯類似不合格，使質(zhì)量體系得到不斷改進(jìn)。 (三 )再論糾正措施 在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中，糾正措施具有特別重要的意義。 C．在裝配過(guò)程中增加?檢查和校正底盤變形?工序。 c09ad9fa1569533f9e8dd99bf306a7b2 Page 30 of 31 質(zhì)量體系工程師編制 建議采取的糾正措施： A. 增加包裝膠箱。 原因分析： A．包裝不符合要求，將底盤置于塌板平放過(guò)高，底盤受壓變形，四周用紙皮圍住不嚴(yán)，灰塵進(jìn)入。甚至由于此種問(wèn)題，引起客戶終檢時(shí)提出拒收。該定義的注 2 中還說(shuō)：?糾正與糾正措施的區(qū)別是：糾正措施涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。這種做法就是把簡(jiǎn)單的糾正代替了糾正措施。 例如：有一位內(nèi)審員在不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告中舉出的不合格事實(shí)為：? 360 調(diào)節(jié)板和主體連接件工藝更改通知（編號(hào)為 ***）上未填寫在制品處理意見 ?。有的內(nèi)審員認(rèn)為對(duì)不合格項(xiàng)就事論事地進(jìn)行了糾正，就算已采取了糾正措施。如果判斷得不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。但與不合格無(wú)關(guān)的事不用寫入以便使描述精簡(jiǎn)扼要。 例如：?未經(jīng)檢定合格的計(jì)量器具在崗位中使用?，?未經(jīng)培訓(xùn)就上崗操作?等。 八．糾正及糾正措施 （一） .如何編寫不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告？ ： A． 受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名； B． 審核員姓名； C． 審核依據(jù)（根據(jù)的程序、檢查表等）； D． 不合格事實(shí) 上描述； c09ad9fa1569533f9e8dd99bf306a7b2 Page 29 of 31 質(zhì)量體系工程師編制 E． 不合格類型（分輕微及嚴(yán)重不符合項(xiàng)） F． 不合格原因分析（導(dǎo)致缺點(diǎn)發(fā)生的原因） G． 建立采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期（應(yīng)采取之改善對(duì)策） H． 糾正措施完成情況及驗(yàn)證（跟進(jìn)改善結(jié)果及建議） ，寫好不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告中的不合格事實(shí)的描述、不合格問(wèn)題的性質(zhì)、違反的條款和不合格的類型是最為關(guān)鍵的事。 ? 支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。 ? 程序內(nèi)容：詳細(xì)闡述活動(dòng)開展的內(nèi)容及要求。 ? 范圍 ：說(shuō)明活動(dòng)涉及的（產(chǎn)品、項(xiàng)目、過(guò)程、活動(dòng)．．．．．．）范圍。 ? 正文：程序文件正文參考以上格式（也可作為手冊(cè)正文參考格式）。 (五 ).淺談程序文件的編制 1． 程序文件描述的內(nèi)容 c09ad9fa1569533f9e8dd99bf306a7b2 Page 28 of 31 質(zhì)量體系工程師編制 往往包括 5W1H：開展活動(dòng)的目的（ Why）、范圍；做什么（ What）、何時(shí)（ When）何地（ Where）誰(shuí)（ Who）來(lái)做；應(yīng)采用什么材料、 設(shè)備和文件，如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄（ How）等。 (四 )編 寫質(zhì)量體系文件的文字要求 ，語(yǔ)氣肯定（避免用?大致上?、?基本上?、?可能?、?也許?之類詞語(yǔ)）； ，文字簡(jiǎn)明； ，文風(fēng)一致。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好； 文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方。 制訂年度內(nèi)審計(jì)劃 制訂審核實(shí)施計(jì)劃 現(xiàn)場(chǎng)審核 召開首次會(huì)議 編制審核檢查表 召開末次會(huì)議 編制審核報(bào)告 糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證 審核策劃過(guò)程 報(bào)告 審核實(shí)施過(guò)程 糾正 c09ad9fa1569533f9e8dd99bf306a7b2 Page 27 of 31 質(zhì)量體系工程師編制 (二 ).質(zhì)量體系文件的層次 第一層：質(zhì)量手冊(cè) 第二層：程序文件 第三層：第三層文件通常又可分為： ? 管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉(cāng)庫(kù)管理辦法、文件和資料編寫規(guī)則、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則等） ? 技術(shù)性第三層文 件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等） 注：表格一般歸為第三層文件。 QS 文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。 c09ad9fa1569533f9e8dd99bf306a7b2 Page 26 of 31 質(zhì)量體系工程師編制 （三）內(nèi)審工作程序 七．質(zhì)量體系文件的編制 (一 )質(zhì)量體系文件的作用 QS 文件確定了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序，是企業(yè)內(nèi)部的?法規(guī)?。 六．內(nèi)部質(zhì)量審核 （一）內(nèi)部質(zhì)量審核的目的 ? 判斷質(zhì)量體系符合性審核依據(jù)的程度； ? 在第二方、第三方認(rèn)證前糾正不足； ? 作為一種監(jiān)督的機(jī)制，確保經(jīng)批準(zhǔn)的文件得到有效的執(zhí)行； ? 作為一種自我改進(jìn)、持續(xù)提高的機(jī)制。 全空白 表示適用于所有場(chǎng)所。 ? 培 養(yǎng) 好 習(xí)慣，遵守規(guī)則的員工； ? 營(yíng)造良好 的團(tuán)隊(duì)精神。 素養(yǎng) 每位成員養(yǎng)成良好的習(xí)慣，并遵守規(guī)則做事。 清掃 將工作場(chǎng)所及工作用的設(shè)備清掃干凈，保持工作場(chǎng)所干凈、亮麗 ? 保持良好 工作情緒； ? 穩(wěn)定質(zhì)量； 清掃從地面到墻板到天花板所有物品； 機(jī)器工具徹底清理、潤(rùn)滑； 杜絕污染源如水管漏水、噪音處理； 破損的物品修理。它是提高效率的基礎(chǔ)。 將第 1 類物品處理掉，第 3 類物品放置在儲(chǔ)存處，第 4 類物品留置工作場(chǎng)所。 ? 騰出空間； ? 防止誤用。 (三 ).“ 5 S” 簡(jiǎn)明教案 1.? 5S?的含義和做法 5S 含義 目的 做法 /示例 整理 將工作場(chǎng)所的任何物品區(qū)分為有必要與沒(méi)有必要的，除了有必要的留下來(lái)以外，其它的都清除或放置在其它地方。本階段可以與 ISO9000質(zhì)量體系中的內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)結(jié)合起來(lái)進(jìn)行。 監(jiān)督檢查。每位員工的不良習(xí)慣能否得到改變，能否在企業(yè)中建立一個(gè)良好的 5S 工作風(fēng)氣，在這個(gè)階段得以體現(xiàn)。 全面執(zhí)行 5S。 培訓(xùn)的對(duì)象是全體員工，主要內(nèi)容是 5S 基本知識(shí)，以及本企業(yè)的5S 指導(dǎo)性文件。正如企業(yè)實(shí)施ISO9000 一樣，推行 5S 也要編制相應(yīng)的文件，這些文件可列入 ISO9000 質(zhì)量體系文件的第三層文件范疇中。 制訂適合本企業(yè)的 5S 指導(dǎo)性文件。 制訂激勵(lì)措施。任何一項(xiàng)需要大面積開展的工作，都需要有專人負(fù)責(zé)組織開展，推行 5S 也絕不例外。 (二 )如何在實(shí)施 ISO9000 的企業(yè)中推行 5S 一般來(lái)說(shuō)，推行 5S 的步驟為： 確定推行組織。 企業(yè)推行 5S 管理，是指從上述五個(gè)方面進(jìn)行整頓，訓(xùn)練員工，強(qiáng)化文明生產(chǎn)的觀念，使得企業(yè)中每個(gè)場(chǎng)所的環(huán)境、每位員工的行為都能符合 5S 精神的要求。 素養(yǎng) (Shitshke)：樹立講文明、積極敬業(yè)的精神。 清潔 (Seiso)：使工作環(huán)境及設(shè)備、儀器、工夾量具、材料等始 終保持清潔的狀態(tài)。 整理 (Seiton)：使工作場(chǎng)所內(nèi)所有的物品保持整齊有序的狀態(tài)，并進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí)。 (一 ).“ 5S 管理”簡(jiǎn)介 ? 5S 管理?的思路非常簡(jiǎn)單樸素，它針對(duì)企業(yè)中每位員工的日常行為方面提出要求，倡導(dǎo)從小事做起，力求使每位員工都養(yǎng)成事事?講究?的習(xí)慣，從而達(dá)到提高整體工作質(zhì)量的目的。近年來(lái)，隨著越來(lái)越多的日資、港資及臺(tái)資企業(yè)的進(jìn)入，? 5S 管理?逐漸被國(guó)人所了解，并在國(guó)內(nèi)部份企業(yè)中開花結(jié)果。因此，注重質(zhì)量體系的有效性就要求企業(yè)通過(guò)體系的運(yùn)行，不但要對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程連續(xù)地實(shí)施控制，預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生，還必須及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，迅速采取相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施，努力開展質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。 質(zhì)量體系的有效性主要體現(xiàn)在質(zhì)量體系要素的有效性，質(zhì)量體系功能發(fā)揮的有效性，質(zhì)量成本保持在最佳水平的有效性和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的有效性。 建立質(zhì)量體系必須結(jié)合企業(yè)、產(chǎn)品、工藝品特點(diǎn)等情況，選擇適當(dāng)?shù)捏w系要素，決定采納和應(yīng)用要素的程度，使質(zhì)量體系能適合需要。每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都要訂好計(jì)劃，規(guī)定好程序，使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都處于受控狀態(tài)，以求把質(zhì)量缺陷減少至最低限度或 消滅在形成過(guò)程之中，千萬(wàn)不能完全依靠事后的檢查驗(yàn)證。因此，企業(yè)建立質(zhì)量體系必須樹立系統(tǒng)的觀念，才能確保企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 它是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生影響的各個(gè)方面綜合起來(lái)的一個(gè)完整的系統(tǒng)。 因此，建立質(zhì)量體系應(yīng)符合如下五點(diǎn)要求。一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量體系受到本企業(yè)的目標(biāo)、產(chǎn)品特點(diǎn)、服務(wù)項(xiàng)目及管理基礎(chǔ)的影響，因此，企業(yè)所建立的質(zhì)量體系應(yīng)是各不相同的。 GB/T 是適用種類產(chǎn)品建立、健全質(zhì)量體系的指導(dǎo)性文件 ，生產(chǎn)企業(yè)在建立、健全質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)綜合考慮 ISO 推薦的有關(guān)建立、健全質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)。 經(jīng)營(yíng)得當(dāng)?shù)钠髽I(yè)，能增加利潤(rùn)，不斷擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，用戶也會(huì)得到物美價(jià)廉的產(chǎn)品，中間商也能取得購(gòu)買者的更大信任。 企業(yè)當(dāng)產(chǎn)品有缺陷或生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，要支付內(nèi)、外部故障成本，而用戶也要產(chǎn)品的維修、保養(yǎng)、故障處理、人身安全等方面付出費(fèi)用。中間商的風(fēng)險(xiǎn)是，供貨不及 時(shí)引起索賠，喪失顧客信任等問(wèn)題。 企業(yè)經(jīng)營(yíng)中的風(fēng)險(xiǎn)是，帶有質(zhì)量缺陷的產(chǎn)品會(huì)導(dǎo)致企業(yè)信譽(yù)下降，造成產(chǎn)品滯銷、顧客索賠、市場(chǎng)減少、資源浪費(fèi)及發(fā)生產(chǎn)品責(zé)任等問(wèn)題。 （二） .必須考慮風(fēng)險(xiǎn)、成本和利益 企業(yè)在建立質(zhì)量體系時(shí)，應(yīng)考慮到企業(yè)與顧客雙方的風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)用和能得到的好處。 為滿足上述兩方面