【正文】 六、確認審核所需的資源 提供相對獨立的辦公場所； 提供交通工具、辦公設施（復印機等）的便利； 確認被審核方提供給審核組的手冊、程序等文件是現(xiàn)行的有效版本。 五、確定陪同人員 請客戶明確每個審核小組的陪同人員； 說明陪同人員的職責： 向導 —— 按審核計劃的安排將 審核員帶到被審核區(qū)域（部門） 橋梁 —— 審核組與被審核方必要信息的溝通，如：在審核過程若審核組根據(jù)實際情況進行了調整，將通過陪同人員及時將信息傳遞到下一個被審核部門。 四、介紹審核計劃并確認 說明審核計劃已經(jīng)以傳真的方式得到了貴公司的確認，進一步說明審核安排。 審核依據(jù)： ISO900__標準；貴公司質量管理體系文件；相關 國家、行業(yè)等的強制性標準；客戶要求（包括合同中的要求及其他書面和口頭要求） 審核范圍：（雙方協(xié)議中確定的范圍） 審核方法：審核是一種證實過程，是通過搜集獲取的客觀證據(jù)來證實貴公司建立的質量管理體系與審核依據(jù)的符合程度。 首次會議內容 一、根據(jù)貴公司與 xx 認證中心簽訂的認證協(xié)議，受 xx 審核部委派，審核組將于 __月 __日至 __月 __日用 __天、共 __人天的時間對貴公司依據(jù) ISO900__ 標準所建立的質量管理體系進行現(xiàn)場審核。 (8)有無鼓勵員工（包括操作員檢驗員等）參與有關品管功能之各項活動。 (6)廠方有無鼓勵員工改進按術。 (4)督導人員技術上能否勝任并與其所屬員工關系是否良好。 (2)其組織是否具有品質觀念，同時有無熱誠要生產(chǎn)品質良好的產(chǎn)品。 (5)對已裝運可能有不合格之 產(chǎn)品有無采取行動。 (3)有無向顧客保證已采取改正措施的制度。 (1)有關品質的顧客抱怨資料是否提供品管門分析、研究并采取改善措施。 (3)對高成本操成是否予以特別注意。 (1)有無編輯品質本統(tǒng)計制度。 (4)有無品質獎勵計劃。 (F)其它。 (D)抽樣檢驗。 (B)量測儀器之使用。 (2)需要何種課程訓練檢驗人員。 (5)有無定期施行視力測驗。 (3)檢驗和分析人員是否穿著易于識別的服裝或配載標志。 (1)檢驗和品質分析人員的 職級是否高于相關之生產(chǎn)操作人員。 (3)有無足夠和清潔的盥洗設施。 (1)有無適當?shù)挠蒙艌鏊怨﹩T工使用。 (11)有無具備急救設施。 (9)電路配線情況（墻壁、機器等）是否安全。 (7)地面及走廊是否保持整潔且無 危及安合之碎片、油污及雜亂情形。 (5)有否具備現(xiàn)行安全法規(guī)并遵造執(zhí)行。 (3)緊急出口是否有明顯的識別。 (1)危險的操作和地區(qū)，有無明顯的安全標示。 (2)工廠所在地的環(huán)境，是否對工廠有不良影響。 (4)工廠對于水、壓縮空氣、油料、蒸氣等供應設施，其環(huán)境管理能否確保產(chǎn)品在制程中所 需要的凈化水準。（例如：因研磨產(chǎn)生之灰塵附在未干之油漆件、精密之裝配件或零件上，以及酸性）之煙氣導致零件生銹等。 (1)工廠布置與制造流程之設計，是否可使內部環(huán)境適于分隔及易于管理。 (4)機器、設備、工作場所是否保持清潔狀態(tài)。 (2)廠地是否經(jīng)常的按時清掃。 (5)如需要時，有無安排定期使用光度計檢查照明是否適當。 (3)在需要執(zhí)行精密公差工作的地方有無加設特別或活動的照明設施。 (1)各辦公室、庫房、生產(chǎn)線上、裝運及檢驗地區(qū)之一般照明是否足夠。 (3)有無機器更新計劃。 (1)有否建立機器維護制度。 (3)在制品有無適當?shù)膬Υ?、堆積與安全措施。 (1)有無適當容器臺車或其它設備以供搬運。 (3)物料能否以最少之搬運移至下一工作站而無損傷。 (1)工廠之物料流程是否按作業(yè)流程圖予以適當布置。 (2)如無上項制度，品管 部門如何管制不良品之允收。 (8)零件與易損物料之使用，是否依據(jù)「先進庫房者先用原則」。 (6)對有使用期限之物料，是否作時效之儲存管制。 (4)庫房內是否整齊清潔，物料存儲是否有明確標識及適當防護，以免受環(huán)境之侵害（如受冷、熱、潮濕、骯臟等侵害）。 (2)生產(chǎn)管制單位是否與采購、工程、制造 等單位密位聯(lián)系，以處理品管單位所發(fā)現(xiàn)之問題。 (12)處理供貨商之問題時，接收檢驗單位是否與采購及工程單位保持連絡。 (10)有無保持適當記錄，作為對供貨商評估的資料。 (8)進料是否管制至驗畢放行。 (6)進料是否采取抽批檢驗，并是否適當。 (4)有無要求供貨商提供品質合格書。 (2)在檢驗站有無采購訂單、工程圖樣、物料規(guī)格與標準可資應用。 (4)對物料來源是否作例行之品質管制。 (2)采購契約上是否包括詳細之品質要求。 (8)有無廠內及廠外之校驗及驗正方法。 (6)因受環(huán)境影響需作 補正之量規(guī)與儀器是否附有補正因子。 (4)量規(guī)與儀器是否有編號及標志可資判斷校驗情況。 (2)主量規(guī)、儀表、砝碼等是否追溯原級標準（如中央標準局、臺灣電力研究所、臺電電信研究所等）之校驗標準。 (4)在制程中若發(fā)現(xiàn)有不合格物料存在，品管部門有無權力予以管制。 (2)品管部門有無 編輯并分析制造上之錯誤及其它品質資料并制圖表管理和生產(chǎn)部門作定期報告。 (5)有無品管功能抽查之考核制度。 (3)有無向管理及工程單位報告抽驗結果。 (1)成品于最后檢驗完成后及裝備前有無作隨機檢驗及試驗，以達到產(chǎn)品品質所有要求。 (4)有無足夠的量測和檢驗儀器可資應用，且是否合用。 (2)對于特殊檢視工具有無適當?shù)恼彰鳌? (3)量規(guī)與儀器于下次使用前是否由工具間或試驗室加以檢查，以決定其是否可用。 、量規(guī)與其它輔助設備之管制 (1)有無工具間或特種試驗室以管制工具、量規(guī)等。是否經(jīng)過品管單位認定其具有相等之準確性。 (1)檢驗人員是否具備有確保產(chǎn)品品質所 必需之儀器與量規(guī)。 (6)圖表是否按照書面說明制作。 (4)有無指導檢驗人員及操作人員如何使用此項圖表或資料。 (2)有無在制場所顯示相關的管制圖或其它統(tǒng)計資料。 (15)例行之生產(chǎn)記錄是否與規(guī)定之試驗檢查頻率相符。 (13)是否有試驗室設備以供有關化學、金相、電 氣、機械等各項檢查之用。 (11)剔退或其它不合格之物料有無分隔及管制。 (9)檢驗員有無適用之檢驗標準及容許公差。 (7)檢驗員有無保持產(chǎn)品品質記錄。 (5)檢驗站是否按流程圖所規(guī)定設置。 (3)操作人員是否適時檢查其工作。 (1)操作人員有無適當?shù)氖┕ふf明書。 (4)是否禁止檢驗員未經(jīng)授權而接受與規(guī)定不符之對象。 (2)是否具備所需之公差與檢驗規(guī)格標準。 (4)裝運前曾否做適當之包裝及保謢試驗（例如搬運、落地及沖擊試驗），此項試驗應考慮產(chǎn)品種類及運輸方法（陸運、海運或空運）以確保品質的完好。 (2)有無檢 查裝箱重量以確保正確的裝載。 (5)產(chǎn)品是否保持潔凈。 (3)是否按要求條件檢查成雙成組產(chǎn)品之標志。 (1)在制程中有無檢查每項產(chǎn)品當之標志；在裝運前有無檢查應具有之卷標。 (8)在制品有無標示、防護與管制。 (6)有無機器操作說明書可資應用。 (4)有無定期檢查所需之器具，如樣板、裁板、鉆模、夾具、鞋植等。 (2)制程管制方法是否完備，現(xiàn)行作業(yè)是否依照此項方法執(zhí)行。 (5)施工說明中有無安全規(guī)定（如保護裝備等）。 (3)施工說明中有否規(guī)定物料之搬運方法。 明與工作方法 (1)已否準備完整之施工說明單。 (3)各執(zhí)行單位是否具備工作所需之文件。 (1)凡應用于產(chǎn)品上之各種規(guī)格、標準及規(guī)章是否已搜集與運用。 (4)品管部門有無檢查施工單位使用最新資料。 (2)如無上項制度，則有無其它管制辦法。 (3)應用標準及公差是否經(jīng)品管單位檢討。 品管制度與評審項目 ，產(chǎn)品與制程之規(guī)格 (1)有無產(chǎn)品設計及規(guī)格。向檢驗部門領導了解本部門當前工作的重點、難點和存在問題，還有哪些差距并準備采取哪些改進措施。 九、持續(xù)改進情況 在審核過程中，應向上下工序和銷售部門了解檢驗人員錯檢、漏檢和誤判情況，了解是否因檢驗的原因而造成批量質量事故和用戶投訴。 八、檢 驗人員資格能力情況 在審核全過程中，應注意了解各崗位檢驗人員的教育、培訓、技能和經(jīng)驗等能否勝任本職工作，是否做到了持證上崗。查所有檢驗記錄是否規(guī)定了保存期限，并按規(guī)定期限保存。檢驗記錄表的有關項目是否填寫完整，有無空格。在審核的全過程中，應注意觀察所有檢驗記錄是否包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、批次 、檢驗依據(jù)、檢驗項目、技術要求、實際檢測值、檢驗日期、檢驗結論和檢驗人員姓名等內容。抽查產(chǎn)品說明書、合格證、“三包卡”和裝箱單等隨機文件是否完整，對照裝箱單核對包裝箱內各種物品的種類和數(shù)量是否相符。包裝過程是否針對防雨。了解有無由企業(yè)領導或用戶批準放行產(chǎn)品的特例，是否符合標準或法律法規(guī)的要求。在整機入庫或交付用戶之前，是否完成了所有的檢驗項目，對涉及產(chǎn)品安全、功能、可靠性和環(huán)保方面關鍵的檢驗或試驗項目是否按文件規(guī)定的條件和要求完成。 六、最終檢驗情況 在最終檢驗現(xiàn)場了解被檢產(chǎn)品的進貨檢驗、工序檢驗是否均已完成，檢 驗結果是否滿足要求。對廢品是否采取了適當措施并及時清理出現(xiàn)場，對返工、返修產(chǎn)品是否重新檢驗。當發(fā)現(xiàn)量具失準時，是否對檢驗結果的有效性進行了評審，必要時是否重新檢驗，對量具失準原因是否進行分析并采取了相應措施。查在用標準量具是否納人周期檢定并能溯源到國家基準，自制量具是否定期校準并將校準依據(jù)形成文件。了解檢驗員是否對操作者執(zhí)行工藝的情況進行監(jiān)督，是否對操作者一次交檢合格率進行評價。了解現(xiàn)場檢驗人員是否按規(guī)定的路線、時間、頻次和標準對各工序進行巡回檢驗。 五、工序檢驗情況 到生產(chǎn)現(xiàn)場觀察檢驗過程各檢查站的布局和檢驗點的確定是否合理，能否滿足檢驗要求。查不合格物資是否進行了隔離，其讓步使用是否經(jīng)過授權人員的批準。檢驗現(xiàn)場是否對待檢區(qū)和檢驗區(qū)作出劃分，對待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品是否進行了檢驗狀態(tài)標識。查閱檢驗文件是否對首批供貨、批量供貨的檢驗方法作出了規(guī)定并貫徹執(zhí)行。抽查 3—5 種采購物資，了解進貨檢驗部門有無檢驗所依據(jù)的技術標準、檢驗指導書或有關技術協(xié)議，了解有無進貨檢驗所必需的檢測器具。 四、進貨檢驗情況 到進貨檢驗現(xiàn)場了解是否有采購部門提供的合格供方名單，對未經(jīng)批準的臨時采購和合格供方名單以外的采購物資，檢驗人員是否經(jīng)過授權人。抽查文件更改通知單，查所有應改文件是否更改到位。抽查發(fā)文記錄，查各種文件的發(fā)放范圍是否經(jīng)過授權人員的批準，能否保證檢驗過程的各環(huán)節(jié)都得到相應文件的有效版本。 二、質量方針、目標落實情況 同檢驗部門領導交談，了解檢驗部門對企業(yè)質量方針、目標以及滿足顧客和法律法規(guī)要求重要性的理解程度，企業(yè)的中長期質量目標是否轉化為年度質量目標，年度質量目標怎樣轉化為檢驗部門質量目標，檢驗部門的質量目標怎樣展開為每位員工可測量、可評價的具體指標和工作任務，其實施和實現(xiàn)情況如何。職責條款是否包含對錯、漏檢 及檢驗結論的責任，對出廠產(chǎn)品的質量責任等內容。 一、組織結構情況 同檢驗部門領導交談，了解本部門的組織結構、人員分工、產(chǎn)品特點和檢驗流程。 產(chǎn)品檢驗過程的審核涉及 ISO9001： 20xx 準所規(guī)定的職責權限、質量方針 、質量目標、文件控制、記錄控制、人力資源控制、生產(chǎn)服務過程提供、標識和可追溯性、產(chǎn)品防護、監(jiān)視和測量裝置控制、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進等條款的內容，以及進貨檢驗、工序檢驗、最終檢驗、包裝檢驗等有關活動。在第三方認證審核中，產(chǎn)品檢驗過程一般都由審核組長和專業(yè)審核員審核，說明了檢驗工作的重要性。 糾正目的：消除不合格本身 糾正措施目的：在于防止再次發(fā)生 預防措施 預防措施 —— 對消除潛在的不合格或其它潛在不期望情況原因所采取的措施 預防措施的目的：以防止發(fā)生 如何進行糾正措施和預防措施：對照 和 預防措施的實施： 1）找原因（注意：糾正措施是找不合格原因；預防措施是找潛在不合格原因） 2）針對原因的措施 3）評價措施的必要性 4）確定措施 5）實施的結果要記錄 6）跟蹤評價措施的有效性 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程審核要點 中國一拖股份有限公司 喬海欣 陳德陽 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程在制造企業(yè)可稱為產(chǎn)品檢驗過程，是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的重要組成部分，也是保證產(chǎn)品質量的基本手段。 注意：糾正與糾正措施概念上有所不同，如返工是糾正。 改進 持續(xù)改進 持續(xù)改進 —— 增加滿足要求的循環(huán)活動 改進重點：產(chǎn)品的特性的提高；改進質理管理體系的有效性 改進的活動：可以是一種漸進的；目的和規(guī)?？赡茌^?。灰环N突破性的項目 改進活動和質量管理體系其它活動有很親密的關系。 對數(shù)據(jù)要開展分析，要注意分析的方法，要采用統(tǒng)計技術，分析的結果主要反映四個方面的問題： 1） 顧客滿意的情況； 2） 產(chǎn)品的符合性的問題，特別是不足的方面； 3） 了解產(chǎn)品和過程的異常的情況、趨勢以及存在的問題； 4） 供方產(chǎn)品和過程的相關信息。 數(shù)據(jù)分析應以予規(guī)定。 不合格品的控制要求有程序文件 不