中藥管理ppt60頁)(參考版)
2025-03-12 09:47本頁面
【正文】 中藥保護品種分為一級和二級 毒性中藥飲片管理規(guī)定 本章要點回顧 中藥飲片的管理規(guī)定 中藥材管理的規(guī)定 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范 中藥的概念 國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理 《 中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范 》 、中藥材、中藥飲片、中成藥的概念 3. 簡述 《 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范 》 對中藥飲片的保管規(guī)定 4. 為什么要對中藥品種實行保護 5. 簡述中藥保護品種的分級及其相應的申報條件 6. 簡述我國對中藥保護品種的保護措施 7. 簡述國家重點保護的野生藥材物種的分級情況 8. 為什么要制定 GAP 9. 簡述中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范中關于藥用植物栽培方面的主 要內容 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 中藥材生產(chǎn)企業(yè) 填寫 《 中藥材 GAP認證申請表 》 提交有關資料 省級食品藥品監(jiān)督管理部門初審 國家食品藥品監(jiān)督管理局形式審查 符合規(guī)定的 ， 轉報 SFDA 符合要求的予以受理 ， 并轉局認證中心 局認證中心技術審查 制定現(xiàn)場檢查方案 ， 組成檢查組 局認證中心對現(xiàn)場檢查報告技術審核 報送現(xiàn)場檢查報告 、 記錄 、 相關資料 檢查組實施現(xiàn)場檢查 符合規(guī)定的 ， 報 SFDA 國家食品藥品監(jiān)督管理局審批 核發(fā) 《 中藥材 GAP證書 》 ，發(fā)布公告 中藥材 GAP認證的程序 有效期 《 中藥材 GAP證書 》 有效期一般為 5年。符合 《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范 》 的， 頒發(fā) 《 中藥材 GAP證書 》 并予以公告 。 技術審查 意見，制定現(xiàn)場檢查方案。 負責本行政區(qū)域內 GAP認證申報資料的初審和通過中藥材GAP認證企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作 《 中藥材 GAP認證申請表 》 ，并向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局提交有關材料，提出 初審 意見，轉報SFDA。 （二）GAP的主要特色 XXXXXX 第一章 總則 第二章 產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境 第三章 種質和繁殖材料 第四章 栽培與養(yǎng)殖管理 第五章 采收與初加工 （三） GAP框架 第六章 包裝、運輸與貯藏 第七章 質量管理 第八章 人員和設備 第九章 文件管理 第十章 附則 GAP 產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境 種質和繁殖材料 藥用植物栽培 藥用動物養(yǎng)殖管理 采收與初加工 包裝、運輸與貯藏 質量管理 人員和設備 文件管理 對本規(guī)范用語的解釋 GAP認證 （一）認證管理辦法與標準 （二）中藥材 GAP認證管理部門 （三）中藥材 GAP認證的程序 （四）中藥材 GAP證書的有效期 《 中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證管理辦法（試行） 》 辦法、標準 《 中藥材 GAP認證檢查評定標準（試行） 》 自 2023年 11月 1日起， SFDA正式開始受理中藥材 GAP的認證申請。而歐共體 GAP僅包括藥用植物和芳香植物。 1. 內容廣泛、復雜： GAP的核心是規(guī)范生產(chǎn)過程以 保證藥材的質量穩(wěn)定、可控 ，是一個復雜的系統(tǒng)工程。 （一） 制訂 GAP的意義 GAP從保證中藥材質量出發(fā)，規(guī)范中藥材各生產(chǎn)環(huán)節(jié)及至全過程，以控制藥材質量的各種因子，達到藥材真實、優(yōu)質、穩(wěn)定、可控的目的，是中藥材生產(chǎn)和質量管理的基本準則。 鐵皮石斛 種植基地 GAP 1. 企業(yè)需要： 生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為了獲得來源穩(wěn)定、質量高、農(nóng)藥殘留少的中藥材，強烈要求在產(chǎn)地建立中藥材基地，使中藥材生產(chǎn)企業(yè)有章可循。其中藥材的標準化是基礎。 ?我國的 GAP自 2023年 6月 1日起施行。 保護野生藥材資源管理部門的 工作人員 徇私舞弊的，由所在單位或上級管理部門給予行政處分，造成野生藥材資源損失的，必須承擔賠償責任。 違反保護野生藥材物種 收購、經(jīng)營、出口 管理的，由工商行政管理部門或有關部門沒收其野生藥材和全部違法所得，并處以罰款。 采獵者必須持有 采藥證 ，需要進行采伐或狩獵的，必須申
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